Rejestr pacjentów leczonych triazolami działającymi ogólnoustrojowo na pleśń
18 października 2024 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Rejestr chorób obserwacyjnych pacjentów leczonych układowymi triazolami aktywowanymi pleśnią
Celem tego badania jest opisanie reprezentatywnych rzeczywistych wzorców opieki w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych (IFI), w tym inwazyjnej infekcji pleśniowej (IMI).
W szczególności celem badania jest zbadanie rzeczywistych cech pacjentów i wzorców leczenia, powiązanego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej oraz wyników związanych ze stosowaniem aktywnych dla pleśni triazoli (MAT) w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych (IFI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2015
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama - Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- St. Joseph's Hospital
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- University of California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- David Geffen School of Medicine
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford Health Care
-
Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
- Olive View UCLA Medical Center
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- LA BioMed
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60660
- Loyola University
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62703
- Springfield Clinic
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Health
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wayne State University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University St. Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Cooper University Hospital
-
Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medicine of Cornell University and New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Case Western Reserve University
-
Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45801
- Regional Infectious Disease and Infusion Center, Inc.
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
- Good Samaritan Hospital
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Swedish Health System
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- WVU Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci na aktywnym dla pleśni triazolu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmujący jeden z następujących leków docelowych w momencie włączenia do badania: siarczan izawukonazonium (ISAV), worykonazol (VORI), pozakonazol (POSA).
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie włączony do jakiegokolwiek badania klinicznego z eksperymentalnym środkiem przeciwgrzybiczym. Osoby, które następnie włączą się do eksperymentalnego badania przeciwgrzybiczego, zostaną przerwane, a dane zebrane do czasu wprowadzenia badanego produktu będą mogły zostać ocenione.
- Pacjenci, którzy zmarli przed włączeniem do badania.
- Pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w tym rejestrze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa siarczanu izawukonazonium
Doustnie i dożylnie
|
Doustnie i dożylnie
Inne nazwy:
|
|
Grupa worykonazolu
Doustnie i dożylnie
|
Doustnie i dożylnie
Inne nazwy:
|
|
Grupa pozakonazolu
Doustnie i dożylnie
|
Doustnie i dożylnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorce leczenia oceniane przez przyczyny terapii
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny wzorców opieki nad pacjentami zostaną podsumowane na podstawie leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
|
5 lat
|
|
Wzorce leczenia oceniane według kategorii diagnozy w momencie rozpoczęcia terapii
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny wzorców opieki nad pacjentami zostaną podsumowane na podstawie leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
|
5 lat
|
|
Wzorce leczenia oceniane na podstawie rozpoczęcia leczenia/profilaktyki
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny wzorców opieki nad pacjentami zostaną podsumowane na podstawie leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
|
5 lat
|
|
Wzorce leczenia oceniane na podstawie długości leczenia/profilaktyki
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny wzorców opieki nad pacjentami zostaną podsumowane na podstawie leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
|
5 lat
|
|
Wzorce leczenia oceniane za pomocą metod diagnostycznych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny wzorców opieki nad pacjentami zostaną podsumowane na podstawie leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
|
5 lat
|
|
Wzory leczenia oceniane według rodzaju zastosowanych metod diagnostycznych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny wzorców opieki nad pacjentami zostaną podsumowane na podstawie leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
|
5 lat
|
|
Wzorce leczenia oceniane za pomocą terapeutycznego monitorowania leków (TDM)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny wzorców opieki nad pacjentami zostaną podsumowane na podstawie leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
|
5 lat
|
|
Wzorce leczenia oceniane na podstawie występowania interakcji lek-lek (DDI)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny wzorców opieki nad pacjentami zostaną podsumowane na podstawie leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
|
5 lat
|
|
Wzory leczenia oceniane na podstawie kolejności leczenia inwazyjnego zakażenia grzybiczego (IFI)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny wzorców opieki nad pacjentami zostaną podsumowane na podstawie leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
|
5 lat
|
|
Wzorce leczenia oceniane na podstawie przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych (AE) lub innych przyczyn
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny wzorców opieki nad pacjentami zostaną podsumowane na podstawie leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
|
5 lat
|
|
Charakterystyka pacjenta oceniana na podstawie podstawowych czynników gospodarza/ryzyka
Ramy czasowe: 5 lat
|
Podsumowania charakterystyki pacjentów będą dotyczyły leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
|
5 lat
|
|
Charakterystyka pacjenta oceniana na podstawie wyjściowej charakterystyki pacjenta
Ramy czasowe: 5 lat
|
Podsumowania charakterystyki pacjentów będą dotyczyły leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
|
5 lat
|
|
Charakterystyka pacjenta oceniana na podstawie diagnozy choroby grzybiczej
Ramy czasowe: 5 lat
|
Podsumowania charakterystyki pacjentów będą dotyczyły leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
|
5 lat
|
|
Charakterystyka pacjenta oceniana przez leczony patogen
Ramy czasowe: 5 lat
|
Podsumowania charakterystyki pacjentów będą dotyczyły leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
|
5 lat
|
|
Charakterystyka pacjenta oceniana na podstawie wrażliwości patogenu
Ramy czasowe: 5 lat
|
Podsumowania charakterystyki pacjentów będą dotyczyły leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
|
5 lat
|
|
Charakterystyka pacjenta oceniana na podstawie miejsca zakażenia grzybiczego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Podsumowania charakterystyki pacjentów będą dotyczyły leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie długości pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów hospitalizowanych zostaną podsumowane
|
5 lat
|
|
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie czasu spędzonego na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów hospitalizowanych zostaną podsumowane
|
5 lat
|
|
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie czasu spędzonego na respiratorze na OIT
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów hospitalizowanych zostaną podsumowane
|
5 lat
|
|
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie liczby dodatkowych specyficznych dla grzybów diagnostyki i interwencji po rozpoczęciu MAT
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów hospitalizowanych zostaną podsumowane
|
5 lat
|
|
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie częstotliwości monitorowania leków terapeutycznych (TDM)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów hospitalizowanych zostaną podsumowane
|
5 lat
|
|
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie częstości wypisów do placówki wykwalifikowanej pielęgniarki (SNF) lub placówki opieki długoterminowej (LTC).
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów hospitalizowanych zostaną podsumowane
|
5 lat
|
|
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie długości pobytu w placówce SNF lub LTC
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów hospitalizowanych zostaną podsumowane
|
5 lat
|
|
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie powodu przyjęcia do placówki SNF lub opieki długoterminowej
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów hospitalizowanych zostaną podsumowane
|
5 lat
|
|
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie częstości ponownych przyjęć do szpitala po 30 i 90 dniach w okresie 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów hospitalizowanych zostaną podsumowane
|
5 lat
|
|
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie długości hospitalizacji po 30 i 90 dniach w okresie 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów hospitalizowanych zostaną podsumowane
|
5 lat
|
|
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie wykorzystania pacjentów ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba wizyt na SOR w okresie obserwacji
|
5 lat
|
|
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie częstości wizyt ambulatoryjnych w ciągu 30 i 90 dni w okresie 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
|
Podsumowane zostaną oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów ambulatoryjnych
|
5 lat
|
|
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie głównego powodu wizyt ambulatoryjnych w ciągu 30 i 90 dni w okresie 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
|
Podsumowane zostaną oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów ambulatoryjnych
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Senior Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Grzybice
- Inwazyjne zakażenia grzybicze
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP3A
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Antagoniści hormonów
- Środki przeciwgrzybicze
- Inhibitory syntezy sterydów
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Inhibitory 14-alfa demetylazy
- Środki trypanobójcze
- Pozakonazol
- Izawukonazol
- Worykonazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9766-MA-3034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W przypadku tego badania nie zostanie zapewniony dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych uczestników, ponieważ spełnia on jeden lub więcej wyjątków opisanych na stronie www.clinicalstudydatarequest.com w części „Szczegółowe informacje dotyczące sponsora dla firmy Astellas”.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .