Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over patienter behandlet med systemisk skimmelaktive triazoler

18. oktober 2024 opdateret af: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Observationssygdomsregister over patienter behandlet med systemisk skimmel-aktive triazoler

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive repræsentative plejemønstre i den virkelige verden til håndtering af invasive svampeinfektioner (IFI'er), herunder invasiv skimmelsvampinfektion (IMI). Specifikt er undersøgelsens mål at undersøge den virkelige verden af ​​patientkarakteristika og behandlingsmønstre, tilhørende sundhedsressourceudnyttelse og resultater forbundet med brugen af ​​skimmelaktive triazoler (MAT'er) til behandling af invasive svampeinfektioner (IFI'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2015

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • St. Joseph's Hospital
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • University of California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • David Geffen School of Medicine
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Health Care
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
        • Olive View UCLA Medical Center
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • LA BioMed
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60660
        • Loyola University
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62703
        • Springfield Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medicine of Cornell University and New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Lima, Ohio, Forenede Stater, 45801
        • Regional Infectious Disease and Infusion Center, Inc.
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97330
        • Good Samaritan Hospital
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Swedish Health System
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • WVU Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på en skimmelaktiv triazol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der tager et af følgende lægemidler på indskrivningstidspunktet: isavuconazoniumsulfat (ISAV), voriconazol (VORI), posaconazol (POSA).

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket indskrevet i ethvert klinisk forsøg med et antifungalt middel. Personer, der efterfølgende tilmelder sig en antifungal undersøgelse, vil blive afbrudt, og data indsamlet frem til tidspunktet for forsøgsproduktet vil kunne evalueres.
  • Patienter, der døde, før de gik ind i undersøgelsen.
  • Patienter, der tidligere har deltaget i dette register.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Isavuconazonium sulfat gruppe
Oral og intravenøs
Medicin: Isavuconazoniumsulfat
Oral og intravenøs
Andre navne:
  • Cresemba
Voriconazole Group
Oral og intravenøs
Medicin: Voriconazol
Oral og intravenøs
Andre navne:
  • Vfend
Posaconazol gruppe
Oral og intravenøs
Medicin: Posaconazol
Oral og intravenøs
Andre navne:
  • Noxafil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsmønstre vurderet ud fra årsagen til terapien
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af patientplejemønstre vil blive opsummeret ved MAT-behandling ved baseline og overordnet.
5 år
Behandlingsmønstre vurderet efter diagnosekategori på tidspunktet for behandlingsstart
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af patientplejemønstre vil blive opsummeret ved MAT-behandling ved baseline og overordnet.
5 år
Behandlingsmønstre for pleje vurderet ved påbegyndelse af behandling/profylakse
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af patientplejemønstre vil blive opsummeret ved MAT-behandling ved baseline og overordnet.
5 år
Behandlingsmønstre for pleje vurderet efter behandlingslængde/profylakse
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af patientplejemønstre vil blive opsummeret ved MAT-behandling ved baseline og overordnet.
5 år
Behandlingsmønstre vurderet ved brug af diagnostiske metoder
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af patientplejemønstre vil blive opsummeret ved MAT-behandling ved baseline og overordnet.
5 år
Behandlingsmønstre for pleje vurderet efter type af anvendte diagnostiske metoder
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af patientplejemønstre vil blive opsummeret ved MAT-behandling ved baseline og overordnet.
5 år
Behandlingsmønstre vurderet ved brug af terapeutisk lægemiddelmonitorering (TDM)
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af patientplejemønstre vil blive opsummeret ved MAT-behandling ved baseline og overordnet.
5 år
Behandlingsmønstre for pleje vurderet ved forekomst af lægemiddelinteraktioner (DDI)
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af patientplejemønstre vil blive opsummeret ved MAT-behandling ved baseline og overordnet.
5 år
Behandlingsmønstre vurderet ved sekvensen af ​​invasiv svampeinfektionsbehandling (IFI)
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af patientplejemønstre vil blive opsummeret ved MAT-behandling ved baseline og overordnet.
5 år
Behandlingsmønstre vurderet ved seponering på grund af uønskede hændelser (AE'er) eller andre årsager
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af patientplejemønstre vil blive opsummeret ved MAT-behandling ved baseline og overordnet.
5 år
Patientkarakteristika vurderet ud fra underliggende værts-/risikofaktorer
Tidsramme: 5 år
Resuméerne af patientkarakteristika vil være ved MAT-behandling ved baseline og generelt.
5 år
Patientkarakteristika vurderet ud fra patientbaselinekarakteristika
Tidsramme: 5 år
Resuméerne af patientkarakteristika vil være ved MAT-behandling ved baseline og generelt.
5 år
Patientkarakteristika vurderet ved svampesygdomsdiagnose
Tidsramme: 5 år
Resuméerne af patientkarakteristika vil være ved MAT-behandling ved baseline og generelt.
5 år
Patientkarakteristika vurderet af patogenbehandlet
Tidsramme: 5 år
Resuméerne af patientkarakteristika vil være ved MAT-behandling ved baseline og generelt.
5 år
Patientkarakteristika vurderet ved patogenfølsomhed
Tidsramme: 5 år
Resuméerne af patientkarakteristika vil være ved MAT-behandling ved baseline og generelt.
5 år
Patientkarakteristika vurderet efter sted for svampeinfektion
Tidsramme: 5 år
Resuméerne af patientkarakteristika vil være ved MAT-behandling ved baseline og generelt.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet sundhedsressourceudnyttelse vurderet efter indlæggelseslængde (LOS)
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af den overordnede sundhedsressourceudnyttelse af indlagte patienter vil blive opsummeret
5 år
Samlet sundhedsressourceudnyttelse vurderet efter tid brugt på intensivafdeling (ICU)
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af den overordnede sundhedsressourceudnyttelse af indlagte patienter vil blive opsummeret
5 år
Samlet sundhedsressourceudnyttelse vurderet efter tid brugt på respirator på intensivafdeling
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af den overordnede sundhedsressourceudnyttelse af indlagte patienter vil blive opsummeret
5 år
Samlet sundhedsressourceudnyttelse vurderet ved antallet af yderligere svampespecifik diagnostik og interventioner efter MAT-start
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af den overordnede sundhedsressourceudnyttelse af indlagte patienter vil blive opsummeret
5 år
Samlet sundhedsressourceudnyttelse vurderet ud fra hyppigheden af ​​terapeutisk lægemiddelovervågning (TDM)
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af den overordnede sundhedsressourceudnyttelse af indlagte patienter vil blive opsummeret
5 år
Samlet sundhedsressourceudnyttelse vurderet ud fra forekomsten af ​​udskrivning til en kvalificeret sygeplejefacilitet (SNF) eller langtidsplejefacilitet (LTC)
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af den overordnede sundhedsressourceudnyttelse af indlagte patienter vil blive opsummeret
5 år
Samlet sundhedsressourceudnyttelse vurderet efter opholdstid på SNF eller LTC-facilitet
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af den overordnede sundhedsressourceudnyttelse af indlagte patienter vil blive opsummeret
5 år
Samlet sundhedsressourceudnyttelse vurderet ud fra årsagen til indlæggelse på SNF- eller LTC-facilitet
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af den overordnede sundhedsressourceudnyttelse af indlagte patienter vil blive opsummeret
5 år
Samlet sundhedsressourceudnyttelse vurderet efter forekomst af hospitalsgenindlæggelser efter 30 og 90 dage inden for en 5-årig periode
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af den overordnede sundhedsressourceudnyttelse af indlagte patienter vil blive opsummeret
5 år
Samlet sundhedsressourceudnyttelse vurderet efter varigheden af ​​hospitalsgenindlæggelser ved 30 og 90 dage inden for en 5-årig periode
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af den overordnede sundhedsressourceudnyttelse af indlagte patienter vil blive opsummeret
5 år
Samlet sundhedsressourceudnyttelse vurderet ved ambulant udnyttelse
Tidsramme: 5 år
Antal akutte besøg i opfølgningsperioden
5 år
Samlet sundhedsressourceudnyttelse vurderet efter hyppighed af ambulante besøg inden for 30 og 90 dage inden for en 5-årig periode
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af den samlede ambulante brug af sundhedsressourcer vil blive opsummeret
5 år
Samlet sundhedsressourceudnyttelse vurderet efter primær årsag til ambulante kontorbesøg inden for 30 og 90 dage inden for en 5-årig periode
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af den samlede ambulante brug af sundhedsressourcer vil blive opsummeret
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Senior Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2024

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9766-MA-3034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Adgang til anonymiserede individuelle deltagerniveaudata vil ikke blive givet til dette forsøg, da det opfylder en eller flere af undtagelserne beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com under "Sponsorspecifikke detaljer for Astellas".

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv svampeinfektion

Kliniske forsøg med Isavuconazoniumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner