Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register över patienter som behandlats med systemiska mögelaktiva triazoler

18 oktober 2024 uppdaterad av: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Observationssjukdomsregister över patienter som behandlats med systemiska mögelaktiva triazoler

Syftet med denna studie är att beskriva representativa verkliga vårdmönster för hantering av invasiva svampinfektioner (IFI), inklusive invasiv mögelinfektion (IMI). Specifikt är studiens mål att undersöka verkliga patientegenskaper och behandlingsmönster, associerad sjukvårdsresursanvändning och resultat associerade med användning av mögelaktiva triazoler (MAT) för att behandla invasiva svampinfektioner (IFI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2015

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • St. Joseph's Hospital
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • University of California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • David Geffen School of Medicine
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Health Care
      • Sylmar, California, Förenta staterna, 91342
        • Olive View UCLA Medical Center
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • LA BioMed
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60660
        • Loyola University
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62703
        • Springfield Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Somerville, New Jersey, Förenta staterna, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Cornell Medicine of Cornell University and New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Lima, Ohio, Förenta staterna, 45801
        • Regional Infectious Disease and Infusion Center, Inc.
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97330
        • Good Samaritan Hospital
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas Health Science Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Swedish Health System
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • WVU Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på en mögelaktiv triazol

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tar ett av följande målläkemedel vid tidpunkten för inskrivningen: isavukonazoniumsulfat (ISAV), vorikonazol (VORI), posakonazol (POSA).

Exklusions kriterier:

  • För närvarande inskriven i någon klinisk prövning med ett antimykotisk medel. Individer som därefter registrerar sig i en antimykotikastudie kommer att avbrytas och data som samlas in fram till tidpunkten för prövningsprodukten kommer att kunna utvärderas.
  • Patienter som dog innan de gick in i studien.
  • Patienter som tidigare deltagit i detta register.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Isavuconazonium sulfate Group
Oralt och intravenöst
Läkemedel: Isavuconazoniumsulfat
Oralt och intravenöst
Andra namn:
  • Cresemba
Voriconazole Group
Oralt och intravenöst
Läkemedel: Vorikonazol
Oralt och intravenöst
Andra namn:
  • Vfend
Posaconazole Group
Oralt och intravenöst
Läkemedel: Posakonazol
Oralt och intravenöst
Andra namn:
  • Noxafil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsmönster av vården bedöms utifrån anledningen till terapin
Tidsram: 5 år
Bedömningar av patientvårdsmönster kommer att sammanfattas av MAT-behandling vid baslinjen och övergripande.
5 år
Behandlingsmönster av vården bedöms efter kategori av diagnos vid tidpunkten för terapistart
Tidsram: 5 år
Bedömningar av patientvårdsmönster kommer att sammanfattas av MAT-behandling vid baslinjen och övergripande.
5 år
Behandlingsmönster av vården bedöms efter påbörjad behandling/profylax
Tidsram: 5 år
Bedömningar av patientvårdsmönster kommer att sammanfattas av MAT-behandling vid baslinjen och övergripande.
5 år
Behandlingsmönster av vården bedöms efter behandlingslängd/profylax
Tidsram: 5 år
Bedömningar av patientvårdsmönster kommer att sammanfattas av MAT-behandling vid baslinjen och övergripande.
5 år
Behandlingsmönster för vården bedöms med hjälp av diagnostiska metoder
Tidsram: 5 år
Bedömningar av patientvårdsmönster kommer att sammanfattas av MAT-behandling vid baslinjen och övergripande.
5 år
Behandlingsmönster av vården bedöms efter typ av diagnostisk metod(er) som används
Tidsram: 5 år
Bedömningar av patientvårdsmönster kommer att sammanfattas av MAT-behandling vid baslinjen och övergripande.
5 år
Behandlingsmönster för vården utvärderade genom användning av terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM)
Tidsram: 5 år
Bedömningar av patientvårdsmönster kommer att sammanfattas av MAT-behandling vid baslinjen och övergripande.
5 år
Behandlingsmönster för vården bedöms utifrån förekomsten av läkemedelsinteraktioner (DDI)
Tidsram: 5 år
Bedömningar av patientvårdsmönster kommer att sammanfattas av MAT-behandling vid baslinjen och övergripande.
5 år
Behandlingsmönster för vården bedöms av sekvensen av invasiv svampinfektionsbehandling (IFI)
Tidsram: 5 år
Bedömningar av patientvårdsmönster kommer att sammanfattas av MAT-behandling vid baslinjen och övergripande.
5 år
Behandlingsmönster av vården bedöms genom avbrott på grund av biverkningar (AE) eller andra skäl
Tidsram: 5 år
Bedömningar av patientvårdsmönster kommer att sammanfattas av MAT-behandling vid baslinjen och övergripande.
5 år
Patientegenskaper bedömda av underliggande värd/riskfaktorer
Tidsram: 5 år
Sammanfattningarna av patientens egenskaper kommer att vara genom MAT-behandling vid baslinjen och totalt sett.
5 år
Patientegenskaper utvärderade av patientens baslinjeegenskaper
Tidsram: 5 år
Sammanfattningarna av patientens egenskaper kommer att vara genom MAT-behandling vid baslinjen och totalt sett.
5 år
Patientegenskaper utvärderade genom svampsjukdomsdiagnos
Tidsram: 5 år
Sammanfattningarna av patientens egenskaper kommer att vara genom MAT-behandling vid baslinjen och totalt sett.
5 år
Patientegenskaper utvärderade av patogenbehandlade
Tidsram: 5 år
Sammanfattningarna av patientens egenskaper kommer att vara genom MAT-behandling vid baslinjen och totalt sett.
5 år
Patientegenskaper bedömda av patogenkänslighet
Tidsram: 5 år
Sammanfattningarna av patientens egenskaper kommer att vara genom MAT-behandling vid baslinjen och totalt sett.
5 år
Patientegenskaper utvärderade efter platsen för svampinfektion
Tidsram: 5 år
Sammanfattningarna av patientens egenskaper kommer att vara genom MAT-behandling vid baslinjen och totalt sett.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande sjukvårdsresursutnyttjande bedömt efter vistelsetid på sjukhus (LOS)
Tidsram: 5 år
Bedömningar av det övergripande utnyttjandet av slutenvårdsresurserna kommer att sammanfattas
5 år
Övergripande sjukvårdsresursutnyttjande bedömt efter tid på intensivvårdsavdelning (ICU)
Tidsram: 5 år
Bedömningar av det övergripande utnyttjandet av slutenvårdsresurserna kommer att sammanfattas
5 år
Övergripande sjukvårdsresursutnyttjande bedömt av tid som spenderas på respirator på ICU
Tidsram: 5 år
Bedömningar av det övergripande utnyttjandet av slutenvårdsresurserna kommer att sammanfattas
5 år
Övergripande sjukvårdsresursutnyttjande bedömt av antalet ytterligare svampspecifika diagnostik och interventioner efter MAT-initiering
Tidsram: 5 år
Bedömningar av det övergripande utnyttjandet av slutenvårdsresurserna kommer att sammanfattas
5 år
Övergripande sjukvårdsresursutnyttjande bedömt efter frekvens av terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM)
Tidsram: 5 år
Bedömningar av det övergripande utnyttjandet av slutenvårdsresurserna kommer att sammanfattas
5 år
Övergripande sjukvårdsresursutnyttjande bedömt efter incidens av utskrivningar till en kompetent vårdanstalt (SNF) eller långtidsvårdsanläggning (LTC)
Tidsram: 5 år
Bedömningar av det övergripande utnyttjandet av slutenvårdsresurserna kommer att sammanfattas
5 år
Övergripande hälsoresursutnyttjande bedömt efter vistelsetiden på SNF eller LTC-inrättning
Tidsram: 5 år
Bedömningar av det övergripande utnyttjandet av slutenvårdsresurserna kommer att sammanfattas
5 år
Övergripande sjukvårdsresursutnyttjande bedömt utifrån skäl för intagning på SNF- eller LTC-inrättning
Tidsram: 5 år
Bedömningar av det övergripande utnyttjandet av slutenvårdsresurserna kommer att sammanfattas
5 år
Övergripande sjukvårdsresursutnyttjande bedömt som incidens av sjukhusåterinläggningar vid 30 och 90 dagar inom en 5-årsperiod
Tidsram: 5 år
Bedömningar av det övergripande utnyttjandet av slutenvårdsresurserna kommer att sammanfattas
5 år
Övergripande sjukvårdsresursutnyttjande bedömt efter längden av sjukhusåterinläggningar vid 30 och 90 dagar inom en 5-årsperiod
Tidsram: 5 år
Bedömningar av det övergripande utnyttjandet av slutenvårdsresurserna kommer att sammanfattas
5 år
Övergripande sjukvårdsresursutnyttjande bedömt genom öppenvårdsutnyttjande
Tidsram: 5 år
Antal akutbesök under uppföljningsperioden
5 år
Övergripande sjukvårdsresursutnyttjande bedömt efter frekvens av öppenvårdsbesök inom 30 och 90 dagar inom en 5-årsperiod
Tidsram: 5 år
Bedömningar av det övergripande sjukvårdsresursutnyttjandet kommer att sammanfattas
5 år
Övergripande sjukvårdsresursutnyttjande bedömt utifrån primära skäl för besök i öppenvård inom 30 och 90 dagar inom en 5-årsperiod
Tidsram: 5 år
Bedömningar av det övergripande sjukvårdsresursutnyttjandet kommer att sammanfattas
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Senior Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2017

Första postat (Faktisk)

28 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2024

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9766-MA-3034

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Tillgång till anonymiserad data på individuell deltagarenivå kommer inte att ges för detta försök eftersom det uppfyller ett eller flera av undantagen som beskrivs på www.clinicalstudydatarequest.com under "Sponsorspecifika detaljer för Astellas".

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera