트리톤 참조 데이터베이스
2022년 6월 6일 업데이트: Topcon Corporation
Topcon DRI OCT Triton 참조 데이터베이스 연구
본 연구의 목적은 정상적인 건강한 눈에 대한 OCT 측정 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 Topcon DRI OCT Triton의 1%, 5%, 95% 및 99%에 대한 백분위수 기준 한계를 결정하기 위해 정상적인 건강한 눈에서 OCT 측정 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92760
- Southern California College of Optometry
-
Pasadena, California, 미국, 91105
- Accessoreyes Optometry
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60616
- Illinois College of Optometry
-
-
Minnesota
-
Willmar, Minnesota, 미국, 56201
- Fischer Laser Eye Center
-
-
New York
-
Jamaica, New York, 미국, 11425
- New York VA
-
New York, New York, 미국, 10036
- Stat University of New York College of Optometry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자 모집단은 안구 질환이 없는 피험자로 구성됩니다.
설명
포함 기준
- 피험자 동의일 기준으로 만 18세 이상
- 서면 동의서를 이해할 수 있고 동의서에 서명함으로써 참여 의사가 입증된 피험자
- 양측 정상 눈으로 해당 부위에 존재하는 피험자(백내장은 허용됨)
- 안압 ≤ 21 mmHg 양측
- 양측 BCVA 20/40 이상
제외 기준
- 안과 이미징을 견딜 수 없는 피험자
- 수용 가능한 OCT 이미지를 얻기에 충분히 선명하지 않은 안구 매체를 가진 피험자
- 고정 손실 > 20% 또는 위양성 > 33% 또는 위음성 > 33%로 정의되는 신뢰할 수 없는 HFA 시야(24-2 Sita 표준, 흰색 바탕에 흰색) 결과(제조업체 권장 사항 기준)
다음 두 소견 중 적어도 하나에 기반한 녹내장 시신경 손상과 일치하는 시야 결손:
- 패턴 편차(PD)에서 5% 수준 미만으로 저하된 시야의 예상 위치에 3개 이상의 점 군집이 존재하며, 그 중 적어도 1개는 1% 수준 미만으로 저하됩니다.
- 녹내장 반시야 검사 "정상 범위를 벗어남".
- 좁은 각도
- 백혈병, 치매 또는 다발성 경화증의 병력
- 하이드록시클로로퀸과 클로로퀸의 병용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
정상적인 눈을 가진 피험자
알려진 안구 질환이 없는 피험자는 Topcon DRI OCT Triton(플러스) 장치에서 스캔됩니다.
|
진단 목적으로 사용되는 OCT 장비
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
망막 두께
기간: 1 분
|
황반층의 두께
|
1 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Charles Riesman, MS, Topcon Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Triton RDB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Topcon DRI OCT 트리톤(플러스)에 대한 임상 시험
-
Topcon Medical Systems, Inc.완전한