Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Справочная база данных Triton

6 июня 2022 г. обновлено: Topcon Corporation

Исследование справочной базы данных Topcon DRI OCT Triton

Целью данного исследования является сбор данных измерений ОКТ на нормальных здоровых глазах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сбор данных измерений ОКТ на нормальных здоровых глазах, чтобы определить референсные пределы для Topcon DRI OCT Triton на основе процентилей для 1%, 5%, 95% и 99%.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92760
        • Southern California College of Optometry
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Accessoreyes Optometry
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
        • Illinois College of Optometry
    • Minnesota
      • Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
        • Fischer Laser Eye Center
    • New York
      • Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11425
        • New York VA
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10036
        • Stat University of New York College of Optometry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция субъектов будет состоять из субъектов без заболеваний глаз.

Описание

Критерии включения

  1. Субъекты в возрасте 18 лет и старше на дату информированного согласия
  2. Субъекты, способные понять письменное информированное согласие и желающие участвовать, о чем свидетельствует подписание информированного согласия.
  3. Субъекты, представленные на сайте с нормальными двусторонними глазами (катаракта допустима)
  4. ВГД ≤ 21 мм рт.ст. с обеих сторон
  5. BCVA 20/40 или лучше на двусторонней основе

Критерий исключения

  1. Субъекты, неспособные переносить офтальмологические изображения
  2. Субъекты с глазными средами недостаточно четкими для получения приемлемых изображений ОКТ
  3. Поле зрения HFA (24-2 Sita Standard, белое на белом) результат ненадежен (согласно рекомендациям производителя), определяемый как потери фиксации > 20% или ложноположительные результаты > 33%, или ложноотрицательные результаты > 33%

  4. Дефекты поля зрения, соответствующие глаукоматозному поражению зрительного нерва, на основании как минимум одного из следующих двух признаков:

    1. При отклонении паттерна (PD) существует группа из 3 или более точек в ожидаемом месте поля зрения, сдавленная ниже уровня 5%, по крайней мере 1 из которых опущена ниже уровня 1%;
    2. Полупольный тест на глаукому «выходит за пределы нормы».
  5. Узкий угол
  6. История лейкемии, деменции или рассеянного склероза
  7. Одновременное применение гидроксихлорохина и хлорохина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты с нормальными глазами
Субъекты с неизвестными глазными заболеваниями будут сканироваться на устройстве Topcon DRI OCT Triton (plus)
Устройство: Topcon DRI OCT Triton (плюс)
Машина ОКТ, используемая для диагностических целей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина сетчатки
Временное ограничение: 1 минута
Толщина макулярного слоя
1 минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Topcon Corporation

Следователи

  • Учебный стул: Charles Riesman, MS, Topcon Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Triton RDB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые глаза

Клинические исследования Topcon DRI OCT Triton (плюс)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться