- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02443129
Swept Source Enhanced Depth Imaging 광간섭 단층 촬영
Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography(SS-EDI-OCT) 및 건강과 질병의 망막, 맥락막 및 공막 연구
연구 개요
상세 설명
구조적 및 기능적으로 정상적인 맥락막 맥관 구조는 망막 기능에 필수적입니다. 맥락막의 상태는 연령 관련 맥락막 위축, 근시성 맥락막 위축, 중심 장액 맥락망막병증, 맥락막 염증성 질환 및 종양과 같은 질병의 발병기전에서 결정적인 결정 인자인 것으로 보인다.
건강과 질병에서 맥락막의 생체 내 구조는 인도시아닌 녹색 혈관 조영술과 초음파 촬영을 포함한 전통적인 영상 양식으로 불완전하게 시각화됩니다.
OCT(Optical Coherence Tomography)는 광 산란 매체 내에서 마이크로미터 해상도의 3차원 이미지를 캡처하기 위해 빛을 사용하는 확립된 의료 이미징 기술입니다. OCT는 저간섭 간섭계를 기반으로 합니다. 요즘에는 망막 상태를 관리하는 데 필수적입니다.
불행하게도, 표준 스펙트럼 도메인 광학 일관성 단층 촬영(SD-OCT)은 맥락막 형태를 영상화하는 데 제한적으로 사용됩니다.
EDI-OCT(Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography)라고 하는 표준 기술에 대한 수정은 상용 SD-OCT를 사용하여 맥락막을 더 선명하게 이미지화할 수 있습니다.
EDI-OCT(Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography)의 출현으로 생체 내에서 맥락막의 상세한 시각화가 가능해졌습니다. 맥락막 두께(CT)의 측정은 또한 맥락막 내의 정상 및 병리학적 과정을 연구하기 위한 연구의 새로운 방향을 가능하게 했습니다.
그러나 EDI-OCT에는 고유한 한계가 있습니다. 외부 맥락막 경계가 항상 시각화될 수 없고 맥락막 세부 정보가 명확하지 않은 경우가 있습니다.
swept-source 기술을 기반으로 하는 차세대 OCT가 출시되었습니다.
스웹트 소스 OCT(SS-OCT)는 맥락막 두께 측정에서 스펙트럼 도메인 EDI-OCT보다 더 정확한 것으로 나타났습니다.
우리 부서는 현재 두 개의 OCT를 사용하고 있는데 하나는 SD-OCT(Canon HS-100)이고 다른 하나는 SS-OCT(Topcon DRI Atlantis)입니다.
조사관은 획득 프로토콜을 수정하여 SS-OCT에 EDI 기술을 적용하는 데 관심이 있을 것입니다. 그렇게 함으로써 조사자들은 맥락막과 아마도 공막의 시각화를 개선하기를 희망합니다.
이 수정은 Spaide가 SD-OCT에 대해 설명한 기술을 기반으로 합니다.
환자의 관점에서 볼 때 녹색 자극을 고정하는 데 더 많은 시간을 할애할 뿐입니다(표준 스위프 소스 외에 스위프 소스 EDI 프로토콜을 따르기 위해 2분이 아닌 약 4분).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OCT에 앉을 수 있는 능력
제외 기준:
- 안저 시야를 막는 매체 혼탁
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
18-99세 남성 + 여성 간섭: DRI-1 스위프 소스 OCT, Atlantis, Topcon |
안저 이미징
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실험적: 마이드라마이드만
동공확장술을 받고 있는 병원의 환자들 간섭: 두 눈에 Tropicamide 점적 DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
안저 이미징
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실험적: 미드라마이드 및 에프린 10%
동공확장술을 받고 있는 병원의 환자들 간섭: 트로피카미드 및 에프린 10% 양안 점적 DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
안저 이미징
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실험적: RD를 나타내는 모든 환자
망막 박리 환자 간섭: RD 수술 DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
안저 이미징
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실험적: 이전 그리드 처리의 영향
그리드 레이저 후 환자 간섭: DRI-1 스위프 소스 OCT, Atlantis, Topcon |
안저 이미징
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실험적: 녹내장 약물의 효과
새로운 안압 저하 치료가 필요한 환자 장기간 안압 저하 치료를 받는 환자 간섭: 필요한 경우 새로운 안압 저하 치료 시작 DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
안저 이미징
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실험적: 동맥/비동맥 AION의 효과
약 180명의 생존 환자가 ShaareZedek에서 전방 허혈성 시신경병증(AION) 진단을 받았습니다. 2년 동안 새로 진단된 환자의 세로 방향 팔 간섭: DRI-1 스위프 소스 OCT, Atlantis, Topcon |
안저 이미징
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실험적: NVAMD가 Rx에 제대로 반응하지 않음
Avastin의 첫 번째 코스에 반응하지 않는 신생혈관성 연령 관련 황반 변성 및 망막 앞막/유리체 황반 견인이 있는 환자 간섭: DRI-1 스위프 소스 OCT, Atlantis, Topcon |
안저 이미징
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실험적: 소급 분석
DRI-OCT로 사진을 찍은 모든 환자 간섭: DRI-1 스위프 소스 OCT, Atlantis, Topcon |
안저 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 피험자와 질병에 걸린 피험자 간의 맥락망막 깊이와 형태의 차이
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 185/14
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DRI-1 스위프 소스 OCT, Atlantis, Topcon에 대한 임상 시험
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Topcon Medical Systems, Inc.완전한