생리적 지혈과 비교한 지혈제의 분석
2019년 4월 2일 업데이트: Jastin Antisdel, MD, St. Louis University
이 연구는 중격 성형술을 받거나 받지 않고 양측 부비동 수술을 받는 환자에서 그룹으로서의 흡수성 지혈제와 요법의 도움 없이 신체의 자연 지혈 능력 사이의 전향적 비교입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 부비강 내시경 수술 후 생리학적 지혈과 비교하여 흡수성 지혈제의 효능을 평가하는 것이다.
연구자들은 코피를 멈추기 위한 지혈제의 상대적인 효능을 결정하고 이것을 치료 없이 관찰된 코피의 정도와 비교하고 객관적인 치유 매개변수를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-내시경 부비동 수술을 필요로 하는 내과적 치료에 저항하는 양측성 만성 또는 재발성 비부비동염이 있는 18세 이상 75세 미만
- 부비동은 양측에서 유사한 정도의 질병 침범을 가져야 합니다.
제외 기준:
- 대규모 부비동 폴립증,
- 기저 면역 질환, AIDS, 낭포성 섬유증, 면역글로불린 결핍증, 부동 섬모 증후군 및 호중구 감소증의 병력,
- 앞서 언급한 약제에 대해 알려진 과민성,
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성,
- 어떤 치료법(감자 전분, 요오드, 조개류)에 대해 알려진 알레르기가 있는 사람
- 알려진 응고병증이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 모든 연구 참여자
참가자들은 한쪽 비강에 지혈 포장제를 투여받았고 다른 한쪽에는 포장하지 않았습니다. 참가자는 밀봉된 봉투를 통해 세 가지 지혈 포장제(Arista, Nexfoam, Nasopore) 중 하나에 무작위 배정되었으며, 배치 전에 외과의가 선택하고 포장제 할당 및 편면이 적용되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부비동 내시경 수술 후 생리학적 지혈에 비해 지혈제 사용 후 치유력이 우수한 참여자 수.
기간: 수술 후 6주
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참가자는 6주 동안 모니터링됩니다.
평균 및 표준 편차는 비폐색, 출혈, 통증 및 콧물과 같은 주관적 증상을 1-10 범위의 척도로 평가하는 환자 설문 조사 및 환자의 회복 품질(유착 형성, 개입에 대한 응답으로 육아, 부종, 감염 및 부비동을 제거하는 데 소요된 시간)을 평가하고 이를 치료 없이 관찰된 비출혈의 정도와 비교합니다.
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수술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jastin L Antisdel, MD, St. Louis University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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