정신 분열증의 뇌 영상, 주의력 및 청각 처리
2018년 11월 28일 업데이트: Judith Ford, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
정신병의 예측 코딩 이상: EEG 및 fMRI
이것은 정신 분열증이라는 정신 질환이 간단한 컴퓨터 기반 작업 중에 주의력 및 기억력과 같은 뇌 기능과 사고 능력에 어떤 영향을 미치고 뇌 기능 측정이 수행과 어떤 관련이 있는지 조사하기 위해 고안된 연구입니다.
연구자들은 뇌파 검사(EEG)와 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 뇌 활동을 살펴봄으로써 이를 수행합니다.
조사관은 참가자의 결과를 뇌의 활동뿐만 아니라 이 연구 중에 완료된 임상 측정 및 설문지와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
EEG 기록: 이 절차에서 연구원은 간단한 컴퓨터 기반 작업을 수행하는 동안 참가자의 뇌 기능을 평가합니다. 컴퓨터 작업에는 참가자가 버튼을 눌러 응답하는 그림이나 소리의 프레젠테이션이 포함됩니다. 조사관은 또한 참가자 자신의 말소리 중 일부를 녹음하여 참가자에게 재생합니다. 참가자는 각 작업 전에 명확한 지침과 연습 기회를 받게 됩니다. 이러한 작업을 수행하는 동안 조사관은 뇌파 검사(EEG)라는 기술을 사용하여 뇌에서 생성되는 약한 전기 신호 또는 "뇌파"를 기록합니다. 참가자의 EEG를 기록하기 위해 두피의 특정 위치에 센서(작은 플라스틱 디스크)를 부착합니다. 센서를 부착하기 전에 참가자의 두피를 부드럽게 문질러줍니다. 센서는 머리에 꼭 맞는 나일론 캡을 사용하여 두피에 고정됩니다. 참가자의 눈 위와 아래에 센서도 부착되어 눈의 움직임을 기록합니다. 센서를 부착하는 데 약 1시간이 걸립니다. 전체 EEG는 약 2-3시간이 소요됩니다. EEG 세션에 참여하기 전에 머리카락과 두피를 반드시 씻으십시오. 컨디셔너 또는 2-in-1 샴푸/컨디셔너를 사용하지 마십시오. 참가자의 머리는 도착하기 전에 건조해야 합니다. 설정 과정을 보다 원활하게 진행하기 위해 조사관이 이를 요청합니다.
- 일부 작업 중에 참가자는 전류로 생성되는 진동 감각을 느낄 수 있으며 약간의 충격처럼 느껴질 수 있습니다. 전류는 제어되어 고통스럽거나 위험한 수준에 도달할 수 없습니다. 모든 참가자는 이 감각을 다르게 경험하므로 참가자가 연구원에게 감각이 불편해지면 전류를 조정하거나 작업을 중지할 수 있다고 연구원에게 알리는 것이 중요합니다.
- 참가자는 참여에 대한 귀하의 관심과 가용성에 따라 이 연구에 대한 추가 EEG를 완료하도록 요청받을 수 있습니다. 모든 EEG 세션은 약 2시간 동안 지속됩니다.
MRI: fMRI 절차에서는 자석을 사용하여 참가자가 다른 작업을 수행하는 동안 참가자의 뇌로 흐르는 혈류를 측정합니다. 참가자는 자석 중앙으로 밀어 넣을 수 있는 플랫폼에 눕도록 요청받습니다. 플라스틱 MRI 이미징 코일은 참가자의 머리 주위에 배치됩니다. 실험 중에는 코일과 접촉하지 않습니다. 실험 중 머리 움직임을 제한하기 위해 참가자의 머리 주위에 폼 패드를 배치합니다. 그러면 조사관이 당신을 자석 속으로 밀어 넣을 것입니다. 실험 중 다른 시점에서 참가자는 스캔 전에 교육 세션에서 수행한 것과 동일한 작업을 수행하도록 요청받습니다. 스캔하는 동안 참가자는 가만히 누워 휴식을 취하거나 손가락을 두드리거나 문자나 숫자를 기억하거나 뇌의 다른 부분을 활성화하도록 설계된 이미지를 보는 것과 같은 일부 작업을 수행해야 합니다. 전체 MRI는 약 2시간이 소요됩니다.
- MRI를 수행하는 동안 참가자는 두피에 적용된 여러 EEG 센서가 포함된 모자를 착용하도록 요청받을 수 있습니다. 제거 가능한 젤이 사용됩니다. EEG는 참가자가 MRI를 받는 동안 뇌에서 생성되는 전기적 활동을 측정합니다. EEG 설정에는 약 30~60분이 소요됩니다.
- 데이터 품질 문제로 인해 연구팀이 수집한 데이터를 사용할 수 없거나 참가자가 스캔 중에 자석에서 깨어 있을 수 없는 경우 참가자는 MRI 세션을 반복하도록 요청받을 수 있습니다.
- 간단한 인터뷰 세션: 참가자의 교육, 흡연 상태 및 경제적 배경에 대한 일련의 질문이 있습니다. 참가자는 또한 연구원에게 읽을 단어 목록을 받게 됩니다. 참여자가 위에서 언급한 정신 질환 중 하나를 진단받은 환자인 경우, 최근 심정을 중심으로 약 1시간 동안 추가 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
- 행동 테스트: 이 부분에서 참가자는 터치 스크린 컴퓨터, 마우스 및/또는 종이와 연필을 사용하여 정신 능력에 대한 특정 시각 및 청각 테스트를 수행합니다. 특히 이 테스트는 참가자의 기억력, 주의력, 언어 및 운동 능력을 평가합니다. 이 테스트는 약 1시간 동안 진행됩니다. 참가자의 선호도에 따라 이 테스트는 EEG와 같은 날 또는 다른 날에 수행될 수 있습니다. 두 세션의 순서는 중요하지 않으며 서로 1주일 이내에 발생합니다.
추가 정보:
- 참가자의 정신 건강에 대한 정보가 현재 또는 이전 의사로부터 필요한 경우 연구원이 의사에게 연락하기 전에 별도의 허가서에 서명해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
202
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정신분열증 진단을 받고 평생 동안 정신분열증 진단을 나타내는 증상에 대한 연구 기준을 충족하는 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.
정신 장애에 대한 기준을 충족한 적이 없고 연구 기준을 충족하는 건강한 대조군도 이 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 대상 모집단에는 모든 성별, 인종 및 민족의 18~75세 참가자가 포함됩니다. 모든 과목은 영어로 말하고 이해할 수 있습니다.
정신분열증 과목:
1. 환자는 SCID-P 인터뷰를 기반으로 DSM-IV 정신분열증, 정신분열형 또는 분열정동장애로 진단되어야 합니다.
비교 대상:
1. 제어 참가자는 SCID-NP에 의해 결정된 과거 또는 현재 축 I 진단이 없어야 합니다.
제외 기준:
모든 과목:
- 청력 검사 중 양쪽 귀에서 40dB 이상의 청력 결손이 감지됨
- 지난 1년 동안 임상적 판단에 따른 물질 의존성(카페인 및 니코틴 제외)
- 심장, 갑상선, 신장, 간 또는 신경계와 같은 중요한 의학적/신경학적 질환의 병력
- 15분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 배제할 수 있는 기타 상태 또는 약물.
- 비영어권.
비교 대상:
1. 정신분열증 또는 양극성 장애가 있는 직계 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정신 분열증 환자
이전에 정신분열증 진단을 받았고 평생 동안 정신분열증을 나타내는 증상에 대한 연구 기준을 충족하는 개인.
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조사관은 주의력 테스트, 기억력 테스트 및 임상 인터뷰와 결합된 이러한 기술을 사용하여 정신분열증 진단을 받은 환자와 건강한 대조군의 뇌에서 이러한 측정과 활동 사이의 연결을 탐색합니다.
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건강한 통제
정신 장애를 나타내는 증상에 대한 당사의 연구 기준에 따라 평생 동안 정신 장애 기준을 충족하지 못한 개인.
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조사관은 주의력 테스트, 기억력 테스트 및 임상 인터뷰와 결합된 이러한 기술을 사용하여 정신분열증 진단을 받은 환자와 건강한 대조군의 뇌에서 이러한 측정과 활동 사이의 연결을 탐색합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파
기간: 1일차
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뇌파 검사는 참가자가 기억력과 주의력을 측정하는 특정 작업을 수행하는 동안 뇌의 신호를 측정합니다.
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1일차
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MRI
기간: 1일차
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참가자가 기억력과 주의력을 측정하는 특정 작업을 수행하는 동안 자기 공명 영상(Magnetic Resonance Imaging)은 활동을 측정하고 뇌의 상세한 사진을 찍습니다.
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1일차
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기억력과 주의력 작업
기간: 1일차
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작업에는 단어 말하기, 특정 시간에 버튼 누르기, 듣기 및 사진 보기가 포함됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judith Ford, PhD, San Francisco VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MH058262
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .