Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernebilleddannelse, opmærksomhed og auditiv behandling ved skizofreni

28. november 2018 opdateret af: Judith Ford, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Prædiktive kodningsabnormiteter i psykose: EEG og fMRI

Dette er et forskningsstudie designet til at undersøge, hvordan den psykiatriske sygdom kaldet skizofreni påvirker hjernens funktion og tankeevner såsom opmærksomhed og hukommelse under simple computerbaserede opgaver, og hvordan målinger af hjernefunktion er relateret til ydeevne. Forskerne gør dette ved at se på hjerneaktivitet ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Efterforskerne sammenligner deltagernes resultater med aktiviteten i deres hjerne samt kliniske mål og spørgeskemaer, der også blev udfyldt under denne undersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  • EEG-optagelse: I denne procedure vil forskeren vurdere deltagerens hjernefunktion, mens han udfører simple computerbaserede opgaver. Computeropgaverne involverer præsentation af billeder eller lyde, som deltageren reagerer på ved at trykke på en knap. Efterforskerne vil også optage nogle af deltagerens egne talelyde og afspille dem til dem. Deltageren vil få klare instruktioner og mulighed for at øve sig før hver opgave. Mens du udfører disse opgaver, vil efterforskeren registrere de svage elektriske signaler, der produceres af din hjerne, eller "hjernebølger", ved hjælp af en teknik kaldet elektroencefalografi (EEG). For at registrere deltagerens EEG vil sensorer (små plastikskiver) blive fastgjort til bestemte steder på deres hovedbund. Deltagerens hovedbund bliver forsigtigt skrubbet, før sensorerne sættes på. Sensorerne holdes på plads i hovedbunden ved hjælp af en nylonhætte, der sidder tæt på hovedet. Sensorer vil også blive fastgjort over og under deltagerens øjne og vil registrere deres øjenbevægelser. Det vil tage cirka en time at fastgøre sensorerne. Hele EEG vil tage cirka 2-3 timer. Før du deltager i EEG-sessionen, skal du sørge for at vaske hår og hovedbund. Brug ikke balsam eller en 2-i-1 shampoo/balsam. Deltagerens hår skal være tørt inden ankomst. Efterforskerne spørger dette for at få opsætningsprocessen til at forløbe mere smidigt.

    • Under nogle opgaver vil deltagerne mærke en vibrationsfornemmelse, der frembringes med en elektrisk strøm, og det er muligt, at det kan føles som et let stød. Strømmen er kontrolleret og kan ikke nå niveauer, der er smertefulde eller farlige. Hver deltager oplever denne fornemmelse forskelligt, så det er vigtigt, at deltagerne fortæller forskerne, hvis fornemmelsen bliver ubehagelig for dig, så strømmen kan justeres eller opgaven kan stoppes.
    • Deltagerne kan blive bedt om at udfylde yderligere EEG'er til denne undersøgelse, afhængigt af din interesse for at deltage og din tilgængelighed. Alle EEG-sessioner varer cirka 2 timer.
  • MR: I fMRI-proceduren vil vi bruge en magnet til at måle blodgennemstrømningen til deltagernes hjerner, mens de udfører forskellige opgaver. Deltagerne vil blive bedt om at lægge sig på en platform, der kan skydes ind i midten af ​​magneten. En plastik MR-billedspiral vil blive placeret rundt om deltagernes hoveder. Du vil ikke komme i kontakt med spolen under forsøget. Skumpuder vil blive placeret rundt om deltagerens hoved for at begrænse hovedbevægelsen under forsøget. Efterforskerne vil så glide dig ind i magneten. På forskellige tidspunkter under eksperimentet vil deltagerne blive bedt om at udføre de samme opgaver, som de gjorde i træningssessionen forud for scanningen. Under scanningen vil deltagerne blive bedt om enten at ligge stille og hvile sig eller udføre nogle opgaver som at trykke på fingrene, huske bogstaver eller cifre eller se billeder, der er designet til at aktivere forskellige dele af hjernen. Hele MR-scanningen vil tage cirka to timer.

    • Mens de udfører MR-scanningen, kan deltagerne blive bedt om at bære en kasket, der indeholder flere EEG-sensorer påført din hovedbund. En aftagelig gel vil blive brugt. EEG måler elektrisk aktivitet produceret af hjernen, mens deltagerne gennemgår MR. Opsætning til EEG vil tage cirka 30 til 60 minutter.
    • Deltagerne kan blive bedt om at gentage en MR-session, hvis de data, som undersøgelsesholdet indsamler, ikke er brugbare på grund af datakvalitetsproblemer, eller hvis deltageren ikke er i stand til at holde sig vågen i magneten under din scanning.
  • Kort interviewsession: Der vil være en række spørgsmål om deltagernes uddannelse, rygestatus og økonomiske baggrund. Deltagerne får også udleveret en liste med ord, som de skal læse for forskeren. Hvis deltageren er en patient diagnosticeret med en af ​​de ovennævnte psykiatriske lidelser, vil de blive bedt om at deltage i en yderligere samtale, der varer cirka en time, med fokus på, hvordan de har haft det for nylig.
  • Adfærdstest: I denne del vil deltageren bruge en computer med touchskærm, mus og/eller papir og blyant til at udføre visse visuelle og auditive test af dine mentale evner. Specifikt vil disse test vurdere deltagernes hukommelse, opmærksomhed, sprog og motorik. Denne test vil vare cirka en time. Afhængigt af deltagerens præference kan denne test udføres samme dag som et EEG eller på en anden dag. Rækkefølgen af ​​de to sessioner er ligegyldig, så længe de finder sted inden for en uge efter hinanden.

Yderligere Information:

  • Hvis der er behov for oplysninger om en deltagers mentale helbred fra deres nuværende eller tidligere læge(r), vil de blive bedt om at underskrive en separat tilladelsesformular, før forskeren kan kontakte deres læge(r).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

202

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet diagnosticeret med skizofreni og opfylder vores forskningskriterier for symptomer, der indikerer en diagnose af skizofreni inden for deres levetid, er kvalificerede til denne undersøgelse.

Sunde kontroller, der aldrig har opfyldt kriterierne for en psykiatrisk lidelse og opfylder vores forskningskriterier, vil også blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnepopulationen vil omfatte 18 til 75-årige deltagere af ethvert køn, race og etnicitet. Alle fag vil kunne tale og forstå engelsk.

Skizofreni emner:

1. Patienter skal diagnosticeres med DSM-IV skizofreni, skizofreniform eller skizoaffektiv lidelse baseret på et SCID-P-interview.

Sammenligningsemner:

1. Kontroldeltagere må ikke have tidligere eller nuværende akse I-diagnose som bestemt af SCID-NP.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle fag:

    1. Et høreunderskud på mere end 40dB i begge ører registreret under høretesten
    2. Stofafhængighed, ifølge klinisk vurdering, inden for det seneste 1 år (undtagen koffein og nikotin)
    3. En historie med betydelig medicinsk/neurologisk sygdom såsom hjerte-, skjoldbruskkirtel-, nyre-, lever- eller neurologisk
    4. Anamnese med hovedskade med tab af bevidsthed mere end 15 minutter
    5. Enhver anden tilstand eller medicin, som efter investigators mening ville udelukke deltagelse i undersøgelsen.
    6. Ikke-engelsktalende.

Sammenligningsemner:

1. Enhver førstegradsslægtning med skizofreni eller bipolar lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med skizofreni
Personer, der tidligere er blevet diagnosticeret med skizofreni og opfylder vores forskningskriterier for symptomer, der tyder på skizofreni inden for deres levetid.
Efterforskerne vil bruge disse teknikker kombineret med opmærksomhedstests, hukommelsestests og kliniske interviews for at udforske sammenhænge mellem disse mål og aktivitet i hjernen hos patienter med en diagnose af skizofreni og raske kontroller.
Sund kontrol
Personer, der ikke har opfyldt kriterierne for en psykiatrisk lidelse inden for deres levetid i henhold til vores forskningskriterier for symptomer, der tyder på en psykiatrisk lidelse.
Efterforskerne vil bruge disse teknikker kombineret med opmærksomhedstests, hukommelsestests og kliniske interviews for at udforske sammenhænge mellem disse mål og aktivitet i hjernen hos patienter med en diagnose af skizofreni og raske kontroller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG
Tidsramme: Dag 1
Elektroencefalografi, måler signaler fra hjernen, mens deltagerne udfører specifikke opgaver, der måler hukommelse og opmærksomhed.
Dag 1
MR
Tidsramme: Dag 1
Magnetisk resonansbilleddannelse, måler aktivitet i og tager detaljerede billeder af hjernen, mens deltagerne udfører specifikke opgaver, der måler hukommelse og opmærksomhed.
Dag 1
Hukommelses- og opmærksomhedsopgaver
Tidsramme: Dag 1
Opgaver involverer at sige ord, trykke på knapper på bestemte tidspunkter, lytte og se billeder.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith Ford, PhD, San Francisco VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH058262

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektroencefalografi (EEG) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Abonner