Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneavbildning, oppmerksomhet og auditiv prosessering ved schizofreni

28. november 2018 oppdatert av: Judith Ford, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Prediktive kodingsavvik ved psykose: EEG og fMRI

Dette er en forskningsstudie designet for å undersøke hvordan den psykiatriske sykdommen kalt schizofreni påvirker hjernens funksjon og tenkeevner som oppmerksomhet og hukommelse under enkle datamaskinbaserte oppgaver, og hvordan mål på hjernefunksjon er relatert til ytelse. Etterforskerne gjør dette ved å se på hjerneaktivitet ved hjelp av elektroencefalografi (EEG) og magnetisk resonansavbildning (MRI). Etterforskerne sammenligner deltakernes resultater med aktiviteten i hjernen deres, samt kliniske mål og spørreskjemaer som også ble fullført under denne studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  • EEG-registrering: I denne prosedyren vil forskeren vurdere deltakerens hjernefunksjon mens han utfører enkle datamaskinbaserte oppgaver. Dataoppgavene innebærer presentasjon av bilder eller lyder som deltakeren svarer på ved å trykke på en knapp. Etterforskerne vil også ta opp noen av deltakerens egne talelyder og spille dem tilbake til dem. Deltakeren vil få klare instruksjoner og en sjanse til å øve før hver oppgave. Mens du utfører disse oppgavene, vil etterforskeren registrere de svake elektriske signalene som produseres av hjernen din, eller "hjernebølger", ved hjelp av en teknikk som kalles elektroencefalografi (EEG). For å registrere deltakerens EEG, vil sensorer (små plastskiver) festes til bestemte steder i hodebunnen. Deltakerens hodebunn vil bli forsiktig skrubbet før sensorene festes. Sensorene holdes på plass i hodebunnen ved hjelp av en nylonhette som sitter tett på hodet. Sensorer vil også festes over og under deltakerens øyne og registrerer øyebevegelsene deres. Det vil ta omtrent en time å feste sensorene. Hele EEG vil ta ca. 2-3 timer. Før du deltar i EEG-økten, sørg for å vaske hår og hodebunn. Ikke bruk balsam eller en 2-i-1 sjampo/balsam. Deltakerens hår bør være tørt før ankomst. Etterforskerne spør om dette for å få oppsettsprosessen til å gå smidigere.

    • Under noen oppgaver vil deltakerne føle en vibrasjonsfølelse som produseres med en elektrisk strøm, og det er mulig at det kan føles som et lett sjokk. Strømmen er kontrollert og kan ikke nå nivåer som er smertefulle eller farlige. Hver deltaker opplever denne følelsen forskjellig, så det er viktig at deltakerne forteller forskerne om følelsen blir ubehagelig for deg slik at strømmen kan justeres eller oppgaven kan stoppes.
    • Deltakerne kan bli bedt om å fullføre ytterligere EEG-er for denne studien, avhengig av din interesse for å delta og din tilgjengelighet. Alle EEG-økter vil vare i ca. 2 timer.
  • MR: I fMRI-prosedyren vil vi bruke en magnet for å måle blodstrømmen til deltakernes hjerner mens de gjør forskjellige oppgaver. Deltakerne vil bli bedt om å legge seg på en plattform som kan skyves inn i midten av magneten. En MR-bildespole av plast vil bli plassert rundt deltakernes hoder. Du vil ikke komme i kontakt med spolen under forsøket. Skumputer vil bli plassert rundt deltakerens hode for å begrense hodebevegelsen under eksperimentet. Etterforskerne vil da skyve deg inn i magneten. På forskjellige tidspunkt i løpet av eksperimentet vil deltakerne bli bedt om å gjøre de samme oppgavene de gjorde i treningsøkten før skanningen. Under skanningen vil deltakerne bli bedt om å enten ligge stille og hvile, eller gjøre noen oppgaver som å trykke på fingrene, huske bokstaver eller sifre, eller se på bilder som er designet for å aktivere forskjellige deler av hjernen. Hele MR vil ta omtrent to timer.

    • Mens du utfører MR, kan deltakerne bli bedt om å bruke en hette som inneholder flere EEG-sensorer påført hodebunnen din. En avtagbar gel vil bli brukt. EEG måler elektrisk aktivitet produsert av hjernen mens deltakerne gjennomgår MR. Oppsett for EEG vil ta omtrent 30 til 60 minutter.
    • Deltakerne kan bli bedt om å gjenta en MR-økt hvis dataene studieteamet samler inn ikke er brukbare på grunn av datakvalitetsproblemer, eller hvis deltakeren ikke klarer å holde seg våken i magneten under skanningen.
  • Kort intervjuøkt: Det vil være en rekke spørsmål om deltakernes utdanning, røykestatus og økonomiske bakgrunn. Deltakerne vil også få en liste med ord som de skal lese for forskeren. Dersom deltakeren er en pasient diagnostisert med en av de ovennevnte psykiatriske lidelsene, vil de bli bedt om å delta i et tilleggsintervju, som varer rundt en time, med fokus på hvordan de har hatt det den siste tiden.
  • Atferdstesting: I denne delen vil deltakeren bruke en datamaskin med berøringsskjerm, mus og/eller papir og blyant for å utføre visse visuelle og auditive tester av dine mentale evner. Spesielt vil disse testene vurdere deltakernes hukommelse, oppmerksomhet, språk og motoriske ferdigheter. Denne testen vil vare omtrent en time. Avhengig av deltakerens preferanser, kan denne testen gjøres på samme dag som et EEG eller på en annen dag. Rekkefølgen på de to øktene spiller ingen rolle, så lenge de finner sted innen en uke etter hverandre.

Ytterligere informasjon:

  • Dersom det er behov for informasjon om en deltakers psykiske helse fra deres nåværende eller tidligere lege, vil vedkommende bli bedt om å signere et eget tillatelsesskjema før forskeren kan kontakte legen(e).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

202

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har blitt diagnostisert med schizofreni og oppfyller våre forskningskriterier for symptomer som indikerer en diagnose av schizofreni i løpet av livet, er kvalifisert for denne studien.

Friske kontroller som aldri har oppfylt kriterier for en psykiatrisk lidelse og oppfyller våre forskningskriterier vil også bli inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fagpopulasjonen vil inkludere 18 til 75 år gamle deltakere uansett kjønn, rase og etnisitet. Alle fag vil kunne snakke og forstå engelsk.

Emner med schizofreni:

1. Pasienter må diagnostiseres med DSM-IV schizofreni, schizofreniform eller schizoaffektiv lidelse basert på et SCID-P-intervju.

Sammenligningsemner:

1. Kontrolldeltakere må ikke ha tidligere eller nåværende akse I-diagnose som bestemt av SCID-NP.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle fag:

    1. Et hørselssvikt større enn 40dB i begge ørene oppdaget under hørselstesten
    2. Rusavhengighet, i henhold til klinisk vurdering, det siste året (unntatt koffein og nikotin)
    3. En historie med betydelig medisinsk/nevrologisk sykdom som hjerte, skjoldbruskkjertel, nyre, lever eller nevrologisk
    4. Anamnese med hodeskade med tap av bevissthet mer enn 15 minutter
    5. Enhver annen tilstand eller medisin som etter utforskerens mening vil utelukke deltakelse i studien.
    6. Ikke-engelsktalende.

Sammenligningsemner:

1. Enhver førstegradsslektning med schizofreni eller bipolar lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med schizofreni
Personer som tidligere har blitt diagnostisert med schizofreni og oppfyller våre forskningskriterier for symptomer som indikerer schizofreni i løpet av livet.
Etterforskerne vil bruke disse teknikkene kombinert med oppmerksomhetstester, hukommelsestester og kliniske intervjuer for å utforske sammenhenger mellom disse målene og aktiviteten i hjernen hos pasienter med diagnosen schizofreni og friske kontroller.
Sunne kontroller
Personer som ikke har oppfylt kriteriene for en psykiatrisk lidelse i løpet av livet i henhold til våre forskningskriterier for symptomer som tyder på en psykiatrisk lidelse.
Etterforskerne vil bruke disse teknikkene kombinert med oppmerksomhetstester, hukommelsestester og kliniske intervjuer for å utforske sammenhenger mellom disse målene og aktiviteten i hjernen hos pasienter med diagnosen schizofreni og friske kontroller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG
Tidsramme: Dag 1
Elektroencefalografi, måler signaler fra hjernen mens deltakerne utfører spesifikke oppgaver som måler hukommelse og oppmerksomhet.
Dag 1
MR
Tidsramme: Dag 1
Magnetisk resonansavbildning, måler aktivitet i og tar detaljerte bilder av hjernen mens deltakerne utfører spesifikke oppgaver som måler hukommelse og oppmerksomhet.
Dag 1
Oppgaver med minne og oppmerksomhet
Tidsramme: Dag 1
Oppgaver innebærer å si ord, trykke på knapper til bestemte tider, lytte og se på bilder.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith Ford, PhD, San Francisco VA Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

11. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

11. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MH058262

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere