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精神分裂症的脑成像、注意力和听觉处理

2018年11月28日 更新者:Judith Ford、San Francisco Veterans Affairs Medical Center

精神病中的预测性编码异常:脑电图和功能磁共振成像

这是一项研究,旨在研究称为精神分裂症的精神疾病在简单的基于计算机的任务中如何影响大脑功能和思维能力(例如注意力和记忆力),以及大脑功能的测量与绩效之间的关系。 研究人员通过使用脑电图 (EEG) 和磁共振成像 (MRI) 观察大脑活动来做到这一点。 研究人员将参与者的结果与他们大脑中的活动以及在本研究期间完成的临床测量和问卷进行比较。

研究概览

详细说明

  • 脑电图记录:在此过程中,研究人员将在执行简单的基于计算机的任务时评估参与者的大脑功能。 计算机任务涉及参与者通过按下按钮响应的图片或声音的呈现。 调查人员还将录制一些参与者自己的语音并播放给他们听。 参与者将得到明确的指示,并有机会在每项任务之前进行练习。 当您执行这些任务时,研究人员将使用一种称为脑电图 (EEG) 的技术记录您的大脑产生的微弱电信号或“脑电波”。 为了记录参与者的脑电图,传感器(小塑料盘)将连接到他们头皮上的特定位置。 在连接传感器之前,将轻轻擦洗参与者的头皮。 使用紧贴头部的尼龙帽将传感器固定在头皮上。 传感器也将安装在参与者眼睛的上方和下方,并记录他们的眼球运动。 连接传感器大约需要一小时。 整个脑电图大约需要 2-3 小时。 在参加脑电图会议之前,请务必清洗头发和头皮。 请勿使用护发素或二合一洗发水/护发素。 参加者的头发应在抵达前吹干。 调查人员这样问是为了让设置过程更顺利。

    • 在某些任务中,参与者会感觉到电流产生的振动感,并且可能感觉像是轻微的电击。 电流受到控制,不能达到疼痛或危险的水平。 每个参与者对这种感觉的体验都不同,因此如果这种感觉让您感到不舒服,参与者必须告诉研究人员,以便调整电流或停止任务,这一点很重要。
    • 可能会要求参与者为这项研究完成额外的脑电图,这取决于您对参与的兴趣和您的可用性。 所有 EEG 会话将持续大约 2 小时。
  • MRI:在 fMRI 程序中,我们将使用磁铁测量参与者在执行不同任务时大脑的血流量。 参与者将被要求躺在可以滑入磁铁中间的平台上。 塑料 MRI 成像线圈将放置在参与者的头部周围。 在实验过程中您不会接触到线圈。 泡沫垫将放置在参与者的头部周围,以限制实验期间的头部运动。 然后调查人员会将您滑入磁铁中。 在实验期间的不同时间点,参与者将被要求执行他们在扫描前的培训课程中所做的相同任务。 在扫描过程中,参与者将被要求静卧休息,或做一些任务,如敲击手指、记住字母或数字,或观看旨在激活大脑不同部位的图像。 整个 MRI 大约需要两个小时。

    • 在执行 MRI 时,可能会要求参与者戴上一顶帽子,其中包含多个应用于头皮的 EEG 传感器。 将使用可移除的凝胶。 脑电图测量参与者接受 MRI 时大脑产生的电活动。 脑电图的设置大约需要 30 到 60 分钟。
    • 如果研究团队收集的数据由于数据质量问题而无法使用,或者如果参与者在扫描期间无法在磁体中保持清醒,则可能会要求参与者重复 MRI 会话。
  • 简短的采访环节:将有一系列关于参与者的教育、吸烟状况和经济背景的问题。 还将向参与者提供要向研究人员朗读的单词列表。 如果参与者是被诊断患有上述精神疾病之一的患者,他们将被要求参加额外的访谈,持续约一个小时,重点是他们最近的感受。
  • 行为测试:在这部分,参与者将使用触摸屏电脑、鼠标和/或纸笔对您的心智能力进行某些视觉和听觉测试。 具体来说,这些测试将评估参与者的记忆力、注意力、语言和运动技能。 该测试将持续大约一小时。 根据参与者的偏好,此测试可以与脑电图在同一天或不同的一天进行。 两次会议的顺序无关紧要,只要它们发生在彼此的一周内即可。

附加信息:

  • 如果需要从他们的现任或前任医生那里获得有关参与者心理健康的信息,他们将被要求签署一份单独的许可表,然后研究人员才能联系他们的医生。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

202

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94121
        • San Francisco VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断患有精神分裂症并符合我们在其一生中指示精神分裂症诊断的症状研究标准的患者有资格参加本研究。

从未符合精神疾病标准但符合我们研究标准的健康对照也将包括在本研究中。

描述

纳入标准:

  • 受试者人群将包括 18 至 75 岁的任何性别、种族和民族的参与者。 所有受试者都能够说和理解英语。

精神分裂症受试者:

1. 患者必须根据 SCID-P 访谈诊断为 DSM-IV 精神分裂症、精神分裂症样或分裂情感障碍。

对比科目:

1. 控制参与者不得有 SCID-NP 确定的过去或现在的 Axis I 诊断。

排除标准:

  • 所有科目:

    1. 听力测试期间检测到双耳听力缺陷大于 40dB
    2. 物质依赖,根据临床判断,在过去 1 年内(咖啡因和尼古丁除外)
    3. 重大医学/神经系统疾病史,如心脏、甲状腺、肾脏、肝脏或神经系统疾病
    4. 头部受伤史且意识丧失超过 15 分钟
    5. 研究者认为会妨碍参与研究的任何其他情况或药物。
    6. 非英语口语。

对比科目:

1.任何患有精神分裂症或双相情感障碍的一级亲属。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
精神分裂症患者
先前被诊断患有精神分裂症并且在其一生中符合我们的精神分裂症症状研究标准的个体。
研究人员将使用这些技术与注意力测试、记忆力测试和临床访谈相结合,以探索这些措施与诊断为精神分裂症的患者和健康对照者的大脑活动之间的联系。
健康对照
根据我们对指示精神疾病的症状的研究标准,在其一生中未达到精神疾病标准的个人。
研究人员将使用这些技术与注意力测试、记忆力测试和临床访谈相结合,以探索这些措施与诊断为精神分裂症的患者和健康对照者的大脑活动之间的联系。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑电图
大体时间:第一天
脑电图测量来自大脑的信号,同时参与者执行测量记忆和注意力的特定任务。
第一天
核磁共振
大体时间:第一天
磁共振成像测量大脑的活动并拍摄大脑的详细照片,同时参与者执行测量记忆和注意力的特定任务。
第一天
记忆和注意力任务
大体时间:第一天
任务包括说词、在特定时间按下按钮、听和看图片。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Judith Ford, PhD、San Francisco VA Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月11日

研究完成 (实际的)

2018年5月11日

研究注册日期

首次提交

2017年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月27日

首次发布 (实际的)

2017年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月28日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MH058262

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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