Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen kuvantaminen, tarkkaavaisuus ja kuulonkäsittely skitsofreniassa

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Judith Ford, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Ennustavat koodauksen poikkeavuudet psykoosissa: EEG ja fMRI

Tämä on tutkimustutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia, kuinka skitsofrenia-niminen psykiatrinen sairaus vaikuttaa aivojen toimintaan ja ajattelukykyihin, kuten huomiokykyyn ja muistiin yksinkertaisten tietokonepohjaisten tehtävien aikana, ja kuinka aivotoiminnan mittaukset liittyvät suorituskykyyn. Tutkijat tekevät tämän tarkastelemalla aivojen toimintaa käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEG) ja magneettikuvausta (MRI). Tutkijat vertaavat osallistujien tuloksia heidän aivojensa toimintaan sekä myös tämän tutkimuksen aikana täytettyihin kliinisiin mittauksiin ja kyselyihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • EEG-tallennus: Tässä menettelyssä tutkija arvioi osallistujan aivojen toimintaa suorittaessaan yksinkertaisia ​​tietokonepohjaisia ​​tehtäviä. Tietokonetehtäviin kuuluu kuvien tai äänien esittäminen, joihin osallistuja vastaa nappia painamalla. Tutkijat nauhoittavat myös joitain osallistujan omia puheääniä ja toistavat ne niille. Osallistujalle annetaan selkeät ohjeet ja mahdollisuus harjoitella ennen jokaista tehtävää. Kun suoritat näitä tehtäviä, tutkija tallentaa aivosi tuottamat heikot sähköiset signaalit eli "aivoaaltoja" käyttämällä tekniikkaa nimeltä elektroenkefalografia (EEG). Osallistujan EEG:n tallentamiseksi antureita (pieniä muovilevyjä) kiinnitetään tiettyihin kohtiin hänen päänahassaan. Osallistujan päänahka hankataan hellävaraisesti ennen antureiden kiinnittämistä. Anturit pidetään paikoillaan päänahassa nailonkorkilla, joka sopii tiukasti päähän. Anturit kiinnitetään myös osallistujan silmien ylä- ja alapuolelle, ja ne tallentavat hänen silmiensä liikkeet. Antureiden kiinnittäminen kestää noin tunnin. Koko EEG kestää noin 2-3 tuntia. Ennen kuin osallistut EEG-istuntoon, pese hiukset ja päänahka. Älä käytä hoitoainetta tai 2-in-1 shampoota/hoitoainetta. Osallistujan hiusten tulee olla kuivat ennen saapumista. Tutkijat kysyvät tätä, jotta asennusprosessi sujuisi sujuvammin.

    • Joidenkin tehtävien aikana osallistujat tuntevat värähtelytuntemusta, joka syntyy sähkövirrasta, ja on mahdollista, että se voi tuntua kevyeltä iskulta. Virtaa kontrolloidaan, eikä se voi saavuttaa tuskallisia tai vaarallisia tasoja. Jokainen osallistuja kokee tämän tunteen eri tavalla, joten on tärkeää, että osallistujat kertovat tutkijoille, jos tuntemuksesta tulee sinulle epämiellyttävä, jotta virtaa voidaan säätää tai tehtävä voidaan keskeyttää.
    • Osallistujia voidaan pyytää suorittamaan lisää EEG:itä tätä tutkimusta varten riippuen kiinnostuksestasi osallistua ja saatavuudestasi. Kaikki EEG-istunnot kestävät noin 2 tuntia.
  • MRI: fMRI-menettelyssä käytämme magneettia mittaamaan veren virtausta osallistujien aivoihin heidän suorittaessaan erilaisia ​​tehtäviä. Osallistujia pyydetään makaamaan alustalle, joka voidaan liu'uttaa magneetin keskelle. Muovinen MRI-kuvauskela sijoitetaan osallistujien pään ympärille. Et joudu kosketuksiin kelan kanssa kokeen aikana. Osallistujan pään ympärille asetetaan vaahtomuovityynyt rajoittamaan pään liikettä kokeen aikana. Sitten tutkijat liu'uttavat sinut magneetin sisään. Kokeen eri kohdissa osallistujia pyydetään tekemään samat tehtävät, joita he tekivät harjoittelussa ennen skannausta. Skannauksen aikana osallistujia pyydetään joko makaamaan paikallaan ja lepäämään tai tekemään joitain tehtäviä, kuten napauttamalla sormiaan, muistamaan kirjaimia tai numeroita tai katselemaan kuvia, jotka on suunniteltu aktivoimaan aivojen eri osia. Koko MRI kestää noin kaksi tuntia.

    • MRI:tä suoritettaessa osallistujia voidaan pyytää käyttämään päänahkaan kiinnitettyä korkkia, joka sisältää useita EEG-antureita. Käytetään irrotettavaa geeliä. EEG mittaa aivojen sähköistä aktiivisuutta, kun osallistujille tehdään MRI. EEG:n määrittäminen kestää noin 30–60 minuuttia.
    • Osallistujia voidaan pyytää toistamaan MRI-istunto, jos tutkimusryhmän keräämät tiedot eivät ole käyttökelpoisia tietojen laatuongelmien vuoksi tai jos osallistuja ei pysty pysymään hereillä magneetissa skannauksen aikana.
  • Lyhyt haastatteluistunto: Osallistujien koulutuksesta, tupakoinnin tilasta ja taloudellisesta taustasta kysytään useita kysymyksiä. Osallistujille annetaan myös lista sanoista, jotka luetaan tutkijalle. Jos osallistuja on potilas, jolla on diagnosoitu jokin edellä mainituista psykiatrisista häiriöistä, häntä pyydetään osallistumaan noin tunnin mittaiseen lisähaastatteluun, jossa keskitytään hänen viimeaikaiseen oloonsa.
  • Käyttäytymistesti: Tässä osassa osallistuja käyttää kosketusnäytöllistä tietokonetta, hiirtä ja/tai paperia ja lyijykynää suorittaakseen tiettyjä visuaalisia ja kuulotestejä henkisistä kyvyistäsi. Erityisesti nämä testit arvioivat osallistujien muistia, huomiokykyä, kieltä ja motorisia taitoja. Tämä testi kestää noin tunnin. Osallistujan toiveiden mukaan tämä testi voidaan tehdä joko samana päivänä kuin EEG tai eri päivänä. Kahden istunnon järjestyksellä ei ole väliä, kunhan ne tapahtuvat viikon sisällä toisistaan.

Lisäinformaatio:

  • Jos osallistujan mielenterveystietoja tarvitaan hänen nykyiseltä tai entiseltä lääkäriltään, häntä pyydetään allekirjoittamaan erillinen lupalomake ennen kuin tutkija voi ottaa yhteyttä lääkäriin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia ja jotka täyttävät tutkimuskriteerimme skitsofreniadiagnoosin oireista elämänsä aikana, voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Myös terveet kontrollit, jotka eivät ole koskaan täyttäneet psykiatrisen häiriön kriteerejä ja täyttävät tutkimuskriteerimme, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdejoukko sisältää 18–75-vuotiaita osallistujia riippumatta sukupuolesta, rodusta ja etnisestä alkuperästä. Kaikki oppiaineet osaavat puhua ja ymmärtää englantia.

Skitsofrenia-aiheet:

1. Potilailla on diagnosoitava DSM-IV:n skitsofrenia, skitsofreniforminen tai skitsoaffektiivinen häiriö SCID-P-haastattelun perusteella.

Vertailuaiheet:

1. Kontrolliosallistujilla ei saa olla menneisyyttä tai nykyistä akselin I diagnoosia SCID-NP:n määrittämänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki aiheet:

    1. Kuulovamma molemmissa korvissa yli 40 dB havaittiin kuulokestissä
    2. Aineriippuvuus kliinisen arvion mukaan viimeisen 1 vuoden aikana (paitsi kofeiini ja nikotiini)
    3. Anamneesissa merkittävä lääketieteellinen/neurologinen sairaus, kuten sydän-, kilpirauhas-, munuais-, maksa- tai neurologinen sairaus
    4. Aiempi päävamma, johon liittyy yli 15 minuutin tajunnanmenetys
    5. Mikä tahansa muu sairaus tai lääkitys, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tutkimukseen.
    6. Ei-englanninkielinen.

Vertailuaiheet:

1. Kaikki ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Skitsofreniapotilaat
Henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu skitsofrenia ja jotka täyttävät tutkimuskriteerimme skitsofreniaan viittaavien oireiden osalta elämänsä aikana.
Tutkijat käyttävät näitä tekniikoita yhdistettynä tarkkaavaisuustesteihin, muistitesteihin ja kliinisiin haastatteluihin tutkiakseen yhteyksiä näiden mittareiden ja aivojen toiminnan välillä potilailla, joilla on skitsofreniadiagnoosi ja terveitä kontrolleja.
Terveelliset kontrollit
Henkilöt, jotka eivät ole elämänsä aikana täyttäneet psykiatrisen häiriön kriteerejä psykiatriseen häiriöön viittaavien oireidemme tutkimuskriteerien mukaan.
Tutkijat käyttävät näitä tekniikoita yhdistettynä tarkkaavaisuustesteihin, muistitesteihin ja kliinisiin haastatteluihin tutkiakseen yhteyksiä näiden mittareiden ja aivojen toiminnan välillä potilailla, joilla on skitsofreniadiagnoosi ja terveitä kontrolleja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG
Aikaikkuna: Päivä 1
Elektroenkefalografia mittaa aivojen signaaleja, kun taas osallistujat suorittavat erityistehtäviä, jotka mittaavat muistia ja tarkkaavaisuutta.
Päivä 1
MRI
Aikaikkuna: Päivä 1
Magneettiresonanssikuvaus mittaa aivojen aktiivisuutta ja ottaa niistä yksityiskohtaisia ​​kuvia, kun osallistujat suorittavat erityistehtäviä, jotka mittaavat muistia ja tarkkaavaisuutta.
Päivä 1
Muisti- ja huomiotehtävät
Aikaikkuna: Päivä 1
Tehtäviin kuuluu sanojen sanominen, painikkeiden painaminen tiettyinä aikoina, kuunteleminen ja kuvien katselu.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Judith Ford, PhD, San Francisco VA Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH058262

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa