Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenbeeldvorming, aandacht en auditieve verwerking bij schizofrenie

28 november 2018 bijgewerkt door: Judith Ford, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Voorspellende coderingsafwijkingen bij psychose: EEG en fMRI

Dit is een onderzoeksstudie die is opgezet om te onderzoeken hoe de psychiatrische ziekte schizofrenie de hersenfunctie en denkvermogens zoals aandacht en geheugen beïnvloedt tijdens eenvoudige computergebaseerde taken, en hoe metingen van de hersenfunctie verband houden met prestaties. De onderzoekers doen dit door te kijken naar hersenactiviteit met behulp van elektro-encefalografie (EEG) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). De onderzoekers vergelijken de resultaten van de deelnemers met de activiteit in hun hersenen, evenals klinische metingen en vragenlijsten die ook tijdens dit onderzoek zijn ingevuld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  • EEG-opname: in deze procedure beoordeelt de onderzoeker de hersenfunctie van de deelnemer terwijl hij eenvoudige computergebaseerde taken uitvoert. De computertaken omvatten de presentatie van afbeeldingen of geluiden waarop de deelnemer reageert door op een knop te drukken. De onderzoekers nemen ook enkele van de eigen spraakgeluiden van de deelnemer op en spelen deze af. De deelnemer krijgt duidelijke instructies en de kans om voor elke taak te oefenen. Terwijl u deze taken uitvoert, registreert de onderzoeker de zwakke elektrische signalen die door uw hersenen worden geproduceerd, of "hersengolven", met behulp van een techniek die elektro-encefalografie (EEG) wordt genoemd. Om het EEG van de deelnemer vast te leggen, worden sensoren (kleine plastic schijfjes) op specifieke locaties op hun hoofdhuid bevestigd. De hoofdhuid van de deelnemer wordt voorzichtig geschrobd voordat de sensoren worden bevestigd. De sensoren worden op hun plaats gehouden op de hoofdhuid met behulp van een nylon dop die goed op het hoofd past. Sensoren worden ook boven en onder de ogen van de deelnemer bevestigd en registreren hun oogbewegingen. Het duurt ongeveer een uur om de sensoren te bevestigen. Het gehele EEG duurt ongeveer 2-3 uur. Zorg ervoor dat u het haar en de hoofdhuid wast voordat u deelneemt aan de EEG-sessie. Gebruik geen conditioner of een 2-in-1 shampoo/conditioner. Het haar van de deelnemer dient voor aankomst droog te zijn. De onderzoekers vragen dit om het opzetproces vlotter te laten verlopen.

    • Tijdens sommige taken zullen deelnemers een trillingssensatie voelen die wordt geproduceerd met een elektrische stroom en het kan aanvoelen als een lichte schok. De stroom wordt gecontroleerd en kan geen niveaus bereiken die pijnlijk of gevaarlijk zijn. Elke deelnemer ervaart deze sensatie anders, dus het is belangrijk dat deelnemers de onderzoekers vertellen of de sensatie ongemakkelijk voor je wordt, zodat de stroom kan worden aangepast of de taak kan worden gestopt.
    • Deelnemers kunnen worden gevraagd om aanvullende EEG's in te vullen voor dit onderzoek, afhankelijk van uw interesse in deelname en uw beschikbaarheid. Alle EEG-sessies duren ongeveer 2 uur.
  • MRI: Bij de fMRI-procedure gebruiken we een magneet om de bloedtoevoer naar de hersenen van deelnemers te meten terwijl ze verschillende taken uitvoeren. Deelnemers wordt gevraagd om op een platform te gaan liggen dat in het midden van de magneet kan worden geschoven. Een plastic MRI-spoel wordt rond de hoofden van de deelnemers geplaatst. Tijdens het experiment komt u niet in aanraking met de spoel. Er worden schuimkussentjes rond het hoofd van de deelnemer geplaatst om hoofdbewegingen tijdens het experiment te beperken. De onderzoekers schuiven je dan in de magneet. Op verschillende momenten tijdens het experiment wordt de deelnemers gevraagd om dezelfde taken uit te voeren als in de trainingssessie voorafgaand aan de scan. Tijdens de scan wordt de deelnemers gevraagd stil te liggen en te rusten, of een aantal taken uit te voeren, zoals met hun vingers tikken, letters of cijfers onthouden of afbeeldingen bekijken die zijn ontworpen om verschillende delen van de hersenen te activeren. De gehele MRI duurt ongeveer twee uur.

    • Tijdens het uitvoeren van de MRI kunnen deelnemers worden gevraagd een pet te dragen die meerdere EEG-sensoren bevat die op uw hoofdhuid zijn aangebracht. Er wordt een verwijderbare gel gebruikt. Het EEG meet elektrische activiteit geproduceerd door de hersenen terwijl deelnemers de MRI ondergaan. Het instellen voor het EEG duurt ongeveer 30 tot 60 minuten.
    • Deelnemers kunnen worden gevraagd om een ​​MRI-sessie te herhalen als de gegevens die het onderzoeksteam verzamelt niet bruikbaar zijn vanwege problemen met de gegevenskwaliteit, of als de deelnemer tijdens uw scan niet wakker kan blijven in de magneet.
  • Korte interviewsessie: Er zal een reeks vragen worden gesteld over de opleiding, rookstatus en economische achtergrond van de deelnemers. Deelnemers krijgen ook een lijst met woorden om voor te lezen aan de onderzoeker. Als de deelnemer een patiënt is die is gediagnosticeerd met een van de bovengenoemde psychiatrische stoornissen, wordt hem/haar gevraagd deel te nemen aan een aanvullend interview van ongeveer een uur, waarbij wordt ingegaan op hoe hij/zij zich de laatste tijd heeft gevoeld.
  • Gedragstesten: In dit deel gebruikt de deelnemer een computer met aanraakscherm, muis en/of papier en potlood om bepaalde visuele en auditieve tests van uw mentale vermogens uit te voeren. In het bijzonder zullen deze tests het geheugen, de aandacht, de taal en de motorische vaardigheden van de deelnemers beoordelen. Deze test duurt ongeveer een uur. Afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer kan dit onderzoek op dezelfde dag als een EEG worden gedaan of op een andere dag. De volgorde van de twee sessies maakt niet uit, zolang ze maar binnen een week na elkaar plaatsvinden.

Extra informatie:

  • Als er informatie nodig is over de geestelijke gezondheid van een deelnemer van zijn of haar huidige of voormalige arts(en), wordt hen gevraagd een apart toestemmingsformulier te ondertekenen voordat de onderzoeker contact kan opnemen met hun arts(en).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

202

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie de diagnose schizofrenie is gesteld en die voldoen aan onze onderzoekscriteria van symptomen die wijzen op een diagnose van schizofrenie tijdens hun leven, komen in aanmerking voor dit onderzoek.

Gezonde controles die nog nooit aan de criteria voor een psychiatrische stoornis hebben voldaan en voldoen aan onze onderzoekscriteria, zullen ook in dit onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpopulatie omvat 18 tot 75-jarige deelnemers van elk geslacht, ras en etniciteit. Alle vakken kunnen Engels spreken en verstaan.

Schizofrenie onderwerpen:

1. Bij patiënten moet de diagnose DSM-IV schizofrenie, schizofreniforme of schizoaffectieve stoornis worden gesteld op basis van een SCID-P-interview.

Vergelijkingsonderwerpen:

1. Controledeelnemers mogen geen eerdere of huidige As I-diagnose hebben, zoals bepaald door de SCID-NP.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle onderwerpen:

    1. Een gehoorverlies van meer dan 40 dB in beide oren gedetecteerd tijdens de gehoortest
    2. Afhankelijkheid van middelen, volgens klinisch oordeel, in de afgelopen 1 jaar (behalve cafeïne en nicotine)
    3. Een voorgeschiedenis van significante medische/neurologische aandoeningen zoals hart-, schildklier-, nier-, lever- of neurologische aandoeningen
    4. Geschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies langer dan 15 minuten
    5. Elke andere aandoening of medicatie die naar de mening van de onderzoeker deelname aan het onderzoek zou verhinderen.
    6. Niet-Engels sprekend.

Vergelijkingsonderwerpen:

1. Elk eerstegraads familielid met schizofrenie of bipolaire stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met schizofrenie
Personen bij wie eerder de diagnose schizofrenie is gesteld en die binnen hun leven voldoen aan onze onderzoekscriteria voor symptomen die wijzen op schizofrenie.
De onderzoekers zullen deze technieken gebruiken in combinatie met aandachtstests, geheugentests en klinische interviews om verbanden te onderzoeken tussen deze maatregelen en activiteit in de hersenen bij patiënten met een diagnose van schizofrenie en gezonde controles.
Gezonde controles
Personen die tijdens hun leven niet hebben voldaan aan de criteria voor een psychiatrische stoornis volgens onze onderzoekscriteria voor symptomen die wijzen op een psychiatrische stoornis.
De onderzoekers zullen deze technieken gebruiken in combinatie met aandachtstests, geheugentests en klinische interviews om verbanden te onderzoeken tussen deze maatregelen en activiteit in de hersenen bij patiënten met een diagnose van schizofrenie en gezonde controles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG
Tijdsspanne: Dag 1
Elektro-encefalografie meet signalen van de hersenen terwijl deelnemers specifieke taken uitvoeren die geheugen en aandacht meten.
Dag 1
MRI
Tijdsspanne: Dag 1
Magnetic Resonance Imaging meet activiteit in en maakt gedetailleerde foto's van de hersenen terwijl deelnemers specifieke taken uitvoeren die geheugen en aandacht meten.
Dag 1
Geheugen- en aandachtstaken
Tijdsspanne: Dag 1
Taken omvatten het zeggen van woorden, het indrukken van knoppen op specifieke tijden, luisteren en afbeeldingen bekijken.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith Ford, PhD, San Francisco VA Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MH058262

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elektro-encefalografie (EEG) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

3
Abonneren