Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnavbildning, uppmärksamhet och hörselbehandling vid schizofreni

28 november 2018 uppdaterad av: Judith Ford, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Prediktiva kodningsavvikelser vid psykos: EEG och fMRI

Detta är en forskningsstudie utformad för att undersöka hur den psykiatriska sjukdomen som kallas schizofreni påverkar hjärnans funktion och tankeförmåga som uppmärksamhet och minne under enkla datorbaserade uppgifter, och hur mätningar av hjärnans funktion är relaterade till prestation. Utredarna gör detta genom att titta på hjärnans aktivitet med hjälp av elektroencefalografi (EEG) och magnetisk resonanstomografi (MRT). Utredarna jämför deltagarnas resultat med aktiviteten i deras hjärna samt kliniska mätningar och frågeformulär som också fyllts i under denna studie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  • EEG-inspelning: I denna procedur kommer forskaren att bedöma deltagarens hjärnfunktion samtidigt som han utför enkla datorbaserade uppgifter. Datoruppgifterna innebär presentation av bilder eller ljud som deltagaren svarar på genom att trycka på en knapp. Utredarna kommer också att spela in några av deltagarens egna talljud och spela upp dem till dem. Deltagaren kommer att få tydliga instruktioner och en chans att öva inför varje uppgift. Medan du utför dessa uppgifter kommer utredaren att registrera de svaga elektriska signalerna som produceras av din hjärna, eller "hjärnvågor", med hjälp av en teknik som kallas elektroencefalografi (EEG). För att registrera deltagarens EEG kommer sensorer (små plastskivor) att fästas på specifika platser i hårbotten. Deltagarens hårbotten kommer att skrubbas försiktigt innan sensorerna fästs. Sensorerna hålls på plats i hårbotten med hjälp av en nylonkåpa som sitter tätt på huvudet. Sensorer kommer också att fästas ovanför och under deltagarens ögon och registrerar deras ögonrörelser. Det tar ungefär en timme att fästa sensorerna. Hela EEG tar cirka 2-3 timmar. Innan du deltar i EEG-sessionen, se till att tvätta hår och hårbotten. Använd inte balsam eller 2-i-1 schampo/balsam. Deltagarens hår ska vara torrt innan ankomst. Utredarna frågar detta för att få uppläggningsprocessen att gå smidigare.

    • Under vissa uppgifter kommer deltagarna att känna en vibrationskänsla som alstras av en elektrisk ström och det är möjligt att det kan kännas som en lätt stöt. Strömmen är kontrollerad och kan inte nå nivåer som är smärtsamma eller farliga. Varje deltagare upplever denna känsla på olika sätt, så det är viktigt att deltagarna berättar för forskarna om känslan blir obehaglig för dig så att strömmen kan justeras eller uppgiften kan stoppas.
    • Deltagarna kan bli ombedda att fylla i ytterligare EEG för denna studie, beroende på ditt intresse för att delta och din tillgänglighet. Alla EEG-sessioner tar cirka 2 timmar.
  • MRT: I fMRI-proceduren kommer vi att använda en magnet för att mäta blodflödet till deltagarnas hjärnor medan de gör olika uppgifter. Deltagarna kommer att uppmanas att lägga sig på en plattform som kan skjutas in i mitten av magneten. En MR-bildspole av plast kommer att placeras runt deltagarnas huvuden. Du kommer inte i kontakt med spolen under experimentet. Skumkuddar kommer att placeras runt deltagarens huvud för att begränsa huvudets rörelse under experimentet. Utredarna kommer sedan att glida in dig i magneten. Vid olika tillfällen under experimentet kommer deltagarna att bli ombedda att göra samma uppgifter som de gjorde under träningspasset före skanningen. Under skanningen kommer deltagarna att uppmanas att antingen ligga stilla och vila, eller göra vissa uppgifter som att knacka med fingrarna, komma ihåg bokstäver eller siffror eller titta på bilder som är designade för att aktivera olika delar av hjärnan. Hela magnetröntgen tar cirka två timmar.

    • När de utför MRT kan deltagarna bli ombedda att bära en keps som innehåller flera EEG-sensorer applicerade på din hårbotten. En avtagbar gel kommer att användas. EEG mäter elektrisk aktivitet som produceras av hjärnan medan deltagarna genomgår MRT. Inställningen för EEG tar cirka 30 till 60 minuter.
    • Deltagarna kan bli ombedda att upprepa en MRT-session om data som studieteamet samlar in inte är användbara på grund av datakvalitetsproblem, eller om deltagaren inte kan hålla sig vaken i magneten under din skanning.
  • Kort intervjusession: Det kommer att finnas en rad frågor om deltagarnas utbildning, rökstatus och ekonomiska bakgrund. Deltagarna kommer också att få en lista med ord att läsa för forskaren. Om deltagaren är en patient som diagnostiserats med någon av de ovan nämnda psykiatriska störningarna kommer de att bli ombedd att delta i en ytterligare intervju, som varar cirka en timme, med fokus på hur de har mått den senaste tiden.
  • Beteendetestning: I denna del kommer deltagaren att använda en dator med pekskärm, mus och/eller papper och penna för att utföra vissa visuella och auditiva tester av dina mentala förmågor. Specifikt kommer dessa tester att bedöma deltagarnas minne, uppmärksamhet, språk och motorik. Detta test kommer att ta ungefär en timme. Beroende på deltagarens preferenser kan denna testning göras samma dag som ett EEG eller en annan dag. Ordningen på de två sessionerna spelar ingen roll, så länge de inträffar inom en vecka efter varandra.

Ytterligare information:

  • Om information om en deltagares psykiska hälsa behövs från deras nuvarande eller tidigare läkare, kommer de att bli ombedda att underteckna ett separat tillståndsformulär innan forskaren kan kontakta sin(a) läkare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

202

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har diagnostiserats med schizofreni och uppfyller våra forskningskriterier för symtom som tyder på en diagnos av schizofreni under sin livstid är berättigade till denna studie.

Friska kontroller som aldrig har uppfyllt kriterierna för en psykiatrisk störning och uppfyller våra forskningskriterier kommer också att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnespopulationen kommer att inkludera 18 till 75 år gamla deltagare oavsett kön, ras och etnicitet. Alla ämnen kommer att kunna tala och förstå engelska.

Patienter med schizofreni:

1. Patienter måste diagnostiseras med DSM-IV schizofreni, schizofreniform eller schizoaffektiv sjukdom baserat på en SCID-P-intervju.

Jämförelseämnen:

1. Kontrolldeltagare får inte ha tidigare eller nuvarande Axis I-diagnos som fastställts av SCID-NP.

Exklusions kriterier:

  • Alla ämnen:

    1. En hörselnedsättning större än 40dB i båda öronen upptäcktes under hörseltestet
    2. Substansberoende, enligt klinisk bedömning, under det senaste året (förutom koffein och nikotin)
    3. En historia av betydande medicinsk/neurologisk sjukdom såsom hjärt-, sköldkörtel-, njur-, lever- eller neurologiska sjukdomar
    4. Historik av huvudskada med förlust av medvetande mer än 15 minuter
    5. Alla andra tillstånd eller mediciner som enligt utredaren skulle utesluta deltagande i studien.
    6. Icke engelsktalande.

Jämförelseämnen:

1. Alla första gradens släktingar med schizofreni eller bipolär sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med schizofreni
Individer som tidigare har diagnostiserats med schizofreni och uppfyller våra forskningskriterier för symtom som tyder på schizofreni under sin livstid.
Utredarna kommer att använda dessa tekniker i kombination med uppmärksamhetstester, minnestester och kliniska intervjuer för att undersöka sambanden mellan dessa åtgärder och aktivitet i hjärnan hos patienter med diagnosen schizofreni och friska kontroller.
Friska kontroller
Individer som inte har uppfyllt kriterierna för en psykiatrisk störning under sin livstid enligt våra forskningskriterier för symtom som tyder på en psykiatrisk störning.
Utredarna kommer att använda dessa tekniker i kombination med uppmärksamhetstester, minnestester och kliniska intervjuer för att undersöka sambanden mellan dessa åtgärder och aktivitet i hjärnan hos patienter med diagnosen schizofreni och friska kontroller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG
Tidsram: Dag 1
Elektroencefalografi, mäter signaler från hjärnan medan deltagarna utför specifika uppgifter som mäter minne och uppmärksamhet.
Dag 1
MRI
Tidsram: Dag 1
Magnetisk resonanstomografi, mäter aktivitet i och tar detaljerade bilder av hjärnan medan deltagarna utför specifika uppgifter som mäter minne och uppmärksamhet.
Dag 1
Minnes- och uppmärksamhetsuppgifter
Tidsram: Dag 1
Uppgifter innebär att säga ord, trycka på knappar vid specifika tidpunkter, lyssna och titta på bilder.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Judith Ford, PhD, San Francisco VA Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

11 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

11 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Första postat (Faktisk)

3 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MH058262

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera