Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация мозга, внимание и слуховая обработка при шизофрении

28 ноября 2018 г. обновлено: Judith Ford, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Прогностические нарушения кодирования при психозе: ЭЭГ и фМРТ

Это научное исследование, направленное на изучение того, как психическое заболевание, называемое шизофренией, влияет на функции мозга и мыслительные способности, такие как внимание и память, при выполнении простых компьютерных задач, а также как показатели функции мозга связаны с производительностью. Исследователи делают это, изучая активность мозга с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Исследователи сравнивают результаты участников с активностью их мозга, а также с клиническими показателями и анкетами, также заполненными в ходе этого исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

  • Запись ЭЭГ: в этой процедуре исследователь будет оценивать функцию мозга участника, выполняя простые компьютерные задачи. Компьютерные задания включают в себя представление изображений или звуков, на которые участник реагирует нажатием кнопки. Исследователи также записывают некоторые звуки собственной речи участников и воспроизводят их им. Участнику будут даны четкие инструкции и возможность потренироваться перед каждым заданием. Пока вы выполняете эти задачи, исследователь будет записывать слабые электрические сигналы, производимые вашим мозгом, или «мозговые волны», используя технику, называемую электроэнцефалографией (ЭЭГ). Чтобы записать ЭЭГ участника, датчики (небольшие пластиковые диски) будут прикреплены к определенным местам на его голове. Кожа головы участника будет аккуратно вычищена перед прикреплением датчиков. Датчики фиксируются на коже головы с помощью нейлонового колпачка, который плотно прилегает к голове. Датчики также будут прикреплены выше и ниже глаз участника и будут записывать движения его глаз. Установка датчиков займет около часа. Вся ЭЭГ займет примерно 2-3 часа. Перед тем, как принять участие в сеансе ЭЭГ, обязательно вымойте волосы и кожу головы. Не используйте кондиционер или шампунь/кондиционер 2-в-1. Волосы участника должны быть сухими до прибытия. Следователи спрашивают об этом, чтобы процесс подготовки прошел более гладко.

    • Во время некоторых заданий участники будут ощущать вибрацию, создаваемую электрическим током, и, возможно, это может ощущаться как легкий удар. Ток контролируется и не может достигать болезненных или опасных уровней. Каждый участник испытывает это ощущение по-своему, поэтому важно, чтобы участники сообщали исследователям, если ощущение становится для вас неприятным, чтобы можно было скорректировать ток или остановить задание.
    • Участников могут попросить заполнить дополнительные ЭЭГ для этого исследования, в зависимости от вашей заинтересованности в участии и вашей доступности. Все сеансы ЭЭГ будут длиться около 2 часов.
  • МРТ: в процедуре фМРТ мы будем использовать магнит для измерения притока крови к мозгу участников, когда они выполняют различные задачи. Участников попросят лечь на платформу, которую можно вставить в центр магнита. Пластиковая катушка для МРТ будет размещена вокруг голов участников. Вы не будете контактировать с катушкой во время эксперимента. Вокруг головы участника будут размещены пенопластовые прокладки, чтобы ограничить движение головы во время эксперимента. Затем следователи втолкнут вас в магнит. В разные моменты эксперимента участников попросят выполнить те же задачи, что и на тренировке перед сканированием. Во время сканирования участников попросят либо лежать неподвижно и отдыхать, либо выполнять некоторые задачи, такие как постукивание пальцами, запоминание букв или цифр или просмотр изображений, предназначенных для активации различных частей мозга. Вся МРТ займет около двух часов.

    • Во время проведения МРТ участников могут попросить надеть шапочку с несколькими датчиками ЭЭГ, прикрепленными к коже головы. Будет использоваться съемный гель. ЭЭГ измеряет электрическую активность, производимую мозгом, пока участники проходят МРТ. Подготовка к ЭЭГ займет примерно от 30 до 60 минут.
    • Участников могут попросить повторить сеанс МРТ, если данные, которые собирает исследовательская группа, непригодны для использования из-за проблем с качеством данных или если участник не может бодрствовать в магните во время сканирования.
  • Короткое интервью: будет задан ряд вопросов об образовании участников, статусе курения и экономическом положении. Участникам также будет предоставлен список слов, которые они должны прочитать исследователю. Если участник является пациентом, у которого диагностировано одно из вышеупомянутых психических расстройств, ему будет предложено принять участие в дополнительном интервью, продолжительностью около часа, с акцентом на то, как он себя чувствовал в последнее время.
  • Поведенческое тестирование: в этой части участник будет использовать компьютер с сенсорным экраном, мышь и/или бумагу и карандаш для выполнения определенных визуальных и слуховых тестов своих умственных способностей. В частности, эти тесты будут оценивать память, внимание, язык и моторику участников. Это тестирование продлится примерно один час. В зависимости от предпочтений участника это тестирование может быть проведено в тот же день, что и ЭЭГ, или в другой день. Порядок двух сессий не имеет значения, если они происходят в пределах одной недели друг от друга.

Дополнительная информация:

  • Если требуется информация о психическом здоровье участника от его нынешнего или бывшего врача (врачей), им будет предложено подписать отдельную форму разрешения, прежде чем исследователь сможет связаться с их врачом (врачами).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

202

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых была диагностирована шизофрения и которые соответствуют нашим исследовательским критериям симптомов, указывающих на диагноз шизофрении в течение их жизни, имеют право на участие в этом исследовании.

Здоровые контроли, которые никогда не соответствовали критериям психического расстройства и соответствуют критериям нашего исследования, также будут включены в это исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Испытуемое население будет включать участников в возрасте от 18 до 75 лет любого пола, расы и этнической принадлежности. Все предметы смогут говорить и понимать по-английски.

Субъекты шизофрении:

1. У пациентов должна быть диагностирована шизофрения DSM-IV, шизофреноформное или шизоаффективное расстройство на основании интервью SCID-P.

Темы сравнения:

1. Участники контрольной группы не должны иметь в прошлом или настоящем диагноз Оси I, определенный SCID-NP.

Критерий исключения:

  • Все предметы:

    1. Нарушение слуха более 40 дБ на оба уха, обнаруженное во время проверки слуха.
    2. Зависимость от психоактивных веществ, по клинической оценке, в течение последнего года (кроме кофеина и никотина)
    3. История серьезных медицинских / неврологических заболеваний, таких как сердечные, щитовидной, почечные, печеночные или неврологические
    4. Травма головы с потерей сознания более 15 минут в анамнезе.
    5. Любое другое состояние или прием лекарств, которые, по мнению исследователя, препятствуют участию в исследовании.
    6. Не говорящий по-английски.

Темы сравнения:

1. Любой родственник первой степени родства с шизофренией или биполярным расстройством.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные шизофренией
Лица, у которых ранее была диагностирована шизофрения и которые соответствуют нашим исследовательским критериям симптомов, указывающих на шизофрению в течение жизни.
Исследователи будут использовать эти методы в сочетании с тестами на внимание, тестами на память и клиническими опросами, чтобы изучить связи между этими показателями и активностью мозга у пациентов с диагнозом шизофрения и здоровых людей.
Здоровый контроль
Лица, которые не соответствовали критериям психического расстройства в течение жизни в соответствии с нашими исследовательскими критериями симптомов, указывающих на психическое расстройство.
Исследователи будут использовать эти методы в сочетании с тестами на внимание, тестами на память и клиническими опросами, чтобы изучить связи между этими показателями и активностью мозга у пациентов с диагнозом шизофрения и здоровых людей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭЭГ
Временное ограничение: 1 день
Электроэнцефалография измеряет сигналы от мозга, в то время как участники выполняют определенные задачи, которые измеряют память и внимание.
1 день
МРТ
Временное ограничение: 1 день
Магнитно-резонансная томография измеряет активность и делает подробные снимки мозга, в то время как участники выполняют определенные задачи, которые измеряют память и внимание.
1 день
Задания на память и внимание
Временное ограничение: 1 день
Задания включают произнесение слов, нажатие кнопок в определенное время, прослушивание и просмотр изображений.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Judith Ford, PhD, San Francisco VA Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MH058262

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться