자가 치조 골수 유래 간엽 줄기 세포(aBM-MSCs)와 함께 부속된 치과용 임플란트 식립 (Implant_bone)

목표 및 목표:

현재 연구는 동물 유래 시약이 없는 자가 aBMMSC를 사용하여 2단계 치과 임플란트에서 치골을 보존하는 새로운 방법을 설명합니다. 외과적 임플란트 식립 시 임플란트 플랫폼 위에서 안정화됩니다.

기본 목표:

이 연구는 이식 재료를 보조적으로 사용하지 않고 제조업체의 지침에 따라 기존의 외과적 임플란트 식립과 비교하여 2단계 치과 임플란트에서 치정골 보존에 있어 조직 기술을 기반으로 하는 새로운 방법의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

이차적으로, 임플란트 주위 연조직의 변화도 임플란트 식립과 노출 사이에서 결정되고 실험적 및 기존 외과적 치료 접근법 사이에서 비교될 것입니다.

연구 설계:

실험 그룹(그룹-A)에 속하는 각 환자의 국소 마취 하에 치조골의 폐포 골수로부터 생검을 유도할 것이다. 간략히 설명하면, chlorhexidine 0.12%로 1분 동안 구강을 철저히 헹군 후 임플란트 부위가 아닌 구강 내 무치악 부위의 치조골에 천공 드릴을 이용하여 절골술을 시행하고 골심의 약 2x8mm 또는 3cc를 절개한다. 수확. 해당 부위와 생검은 식염수로 충분히 세척한 다음 피판을 봉합하여 기증자 부위에서 1차 폐쇄를 달성합니다. 그런 다음 뼈 샘플을 즉시 멸균 튜브에 넣고 엄격한 임상 등급 확장 프로토콜(Bakopoulou et al. . 2013, Bakopoulou et al. 준비 중). MSC는 유럽 연합이 정한 품질 지침을 충족하는 GLP(Good Laboratory Practice) 준수 클린룸(Biohellenika 시설)에서 시험관 내에서 분리 및 확장되며 자가 이식을 위한 실험 전반에 걸쳐 동물 유래 시약을 사용하지 않기 때문에 세포는 인간 임상 세포 치료 응용 프로그램에 안전한 것으로 간주됩니다. Biohellenika 시설에서는 생검 수확 직후 그룹 A의 각 피험자로부터 40ml의 정맥혈을 채취하여 자가 줄기 세포의 분리 및 배양 확장에 자가 혈청을 사용합니다. 또한 자가 섬유소 접착제를 사용하여 BM-MSC를 상업적으로 이용 가능한 콜라겐 플리스에 로드할 것입니다. 임플란트와 체어사이드를 외과적으로 배치하는 날 이식 재료(피브린 글루가 풍부한 BM-MSC)는 10x10E6 세포/200μl 피브린이 들어 있는 인슐린 주사기에 전달되어 콜라겐 플리스에 부드럽게 로드되고 CaCl2의 첨가. 그 후, 생체 흡수성 봉합사(5-0 Coated VicrylTM(polyglactin 910), 역 절단 3/8 원형 - 16mm, Ethicon, Johnson & Johnson, New Brunswick, NJ, USA)를 사용하여 생체 복합체를 설측 피판에 봉합하고 따라서 협측 뼈를 부분적으로 덮는 임플란트 플랫폼 헤드 위에서 부드럽게 안정화됩니다. 스캐폴드의 취급은 살아있는 세포에 해를 끼치지 않도록 주의하여 수행됩니다.

대조군(그룹-B)에서는 이식 재료를 보조적으로 사용하지 않고 제조업체의 지침에 따라 임플란트를 크레스텔로 식립합니다. 하나의 임플란트 시스템이 두 그룹(Osseotite, Sure, parallel wall, Biomet 3i, Palm Beach Gardens, USA)에서 연구 전반에 걸쳐 일관되게 사용됩니다.

수술 후 관리 수술 후 통증은 수술이 끝나고 통증이 있는 경우 12시간 후에 이부프로펜(600mg)으로 조절됩니다. 아목시실린(500mg/8시간 5일)을 두 그룹 모두 처방합니다. 모든 환자는 0.12% 클로르헥시딘을 1일 2회 사용하고 2주 동안 치료 부위에서 칫솔질과 세게 씹는 것을 피하도록 지시받을 것입니다. 이 2주간의 기간 동안 환자는 일주일에 한 번씩 순조로운 치유를 기록하고 그 후 환자는 클로르헥시딘 용액으로 헹구는 것을 중단하고 구강 위생을 재개합니다. 그 후 피험자는 3~4개월 후에 임플란트를 노출하는 모습을 보게 됩니다.

피험자는 기준선(T0: 외과적 임플란트 배치) ​​및 T1(3-4개월에 임플란트 노출)에서 평가됩니다. 임상 기록은 엔도스톱이 부착된 수동 치주 탐침(Hu-Friedy XP-23/QW, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)을 사용하여 보정된 단일 검사자에 의해 결정되며 모든 측정은 다음을 사용하여 디지털화됩니다. 전자 캘리퍼스. 맞춤형 금속 캘리퍼스는 임플란트의 협측/설측 측면에서 뼈의 두께를 측정합니다. T0 및 T1에서 임상 기록은 다음을 평가합니다.

1. 치조 융기부의 협측 및 설측에서 치조 융선의 상단과 정점으로 2~4mm의 점막 두께.
2. 이식 부위의 협측 및 설측 각질화된 점막의 폭.
3. 임플란트 숄더에서 0, 3, 6mm 지점의 협측 및 설측 뼈의 두께.
4. 임플란트 어깨와 관련된 협측 및 설측 변연골의 높이.

VixWin™ Platinum|Gendex 소프트웨어를 사용하여 임플란트 어깨와 치조골 사이의 치조골 높이 변화(mm)를 선형적으로 결정하기 위해 T0 및 T1에서 표준화된 디지털 방사선 사진을 수집합니다.

그룹은 T0에서 수술 부위의 점막 두께[그룹-AI/-BI의 경우 얇은 점막(≤2.5mm); Groups-AII/-BII의 경우 두꺼운 점막(>2.5mm)] 및 모든 매개변수는 수술 접근 방식 및 수술 부위의 점막 두께를 기준으로 결정 및 비교됩니다.

반복 측정을 위한 선형 혼합 모델은 데이터 분석에 사용되어 기존 방식으로 또는 생체복합체와 함께 배치된 2단계 임플란트 주위에서 임플란트 주변 연조직 및 경조직의 치수 변화를 결정합니다.