뉴로피드백을 이용한 알츠하이머병 치료
2017년 2월 28일 업데이트: Kathrin Reetz, University Hospital, Aachen
경미한 인지 장애(MCI) 또는 알츠하이머병(AD) 환자의 인지 기능을 조사하기 위한 뉴로피드백 및 실시간 fMRI 추적
이 프로젝트는 기능적 MRI(fMRI)를 사용한 뉴로피드백 훈련이 인지 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 건강한 대상과 비교하여 전구 상태(질병의 초기 상태)에 있는 알츠하이머병 환자를 조사하는 것을 목표로 합니다. 새로운 방법으로서 실시간(rt) fMRI를 통한 뇌 활성화의 자발적 변조가 뇌의 기능적 및 구조적 측정뿐만 아니라 인지 능력에 영향을 미치는지 관심이 있습니다.
학습 과정에서 피험자는 실제 보도를 배우게 됩니다. 뉴로피드백 훈련 동안 피험자는 피드백을 기반으로 자신의 두뇌 활성화를 조절하는 동시에 이 보도를 기억하도록 요청받습니다. 알츠하이머 병리학의 초기에 영향을 받는 것으로 알려진 일화 및 시공간 기억과 관련된 뇌 영역인 해마상회(parahippocampal gyrus)에 대한 피드백이 제공됩니다.
훈련 전후 인지 능력은 주로 수많은 기억 영역을 측정하는 신경 심리학적 테스트를 사용하여 평가됩니다.
연구원들은 훈련이 훈련된 인지 영역의 개선으로 이어지지만 뇌 구조와 기능의 변화도 유도한다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 독일어 원어민
- 뉴로피드백 실험에 순진함
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 금속 임플란트(MR-안전)
- 신경/정신 질환(환자군의 알츠하이머병 제외)
- 향정신성 약물 사용(알츠하이머병 치료제 예상)
- 연구 사이트에 대한 친숙도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 노인 실험군
RtfMRI 뉴로피드백 훈련(3T MRI 사용)을 사용한 해마옆이랑의 피드백.
|
뇌 활성화 상태에 대한 정보가 피험자에게 제공되었습니다.
그 정보는 온도계 막대로 시각화되었습니다.
피험자들은 정신적 상상 작업을 수행하는 동안 그 활성화를 조절하려고 했습니다.
3T Siemens MRI 스캐너를 사용하여 rtfMRI 뉴로피드백 훈련을 구현했습니다.
|
|
실험적: 환자군
RtfMRI 뉴로피드백 훈련(3T MRI 사용)을 사용한 해마옆이랑의 피드백.
|
뇌 활성화 상태에 대한 정보가 피험자에게 제공되었습니다.
그 정보는 온도계 막대로 시각화되었습니다.
피험자들은 정신적 상상 작업을 수행하는 동안 그 활성화를 조절하려고 했습니다.
3T Siemens MRI 스캐너를 사용하여 rtfMRI 뉴로피드백 훈련을 구현했습니다.
|
|
가짜 비교기: 건강한 노인 가짜 피드백 그룹
RtfMRI 뉴로피드백 훈련(3T MRI 사용)을 사용한 후중심이랑의 피드백.
|
뇌 활성화 상태에 대한 정보가 피험자에게 제공되었습니다.
그 정보는 온도계 막대로 시각화되었습니다.
피험자들은 정신적 상상 작업을 수행하는 동안 그 활성화를 조절하려고 했습니다.
3T Siemens MRI 스캐너를 사용하여 rtfMRI 뉴로피드백 훈련을 구현했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각 및 언어 기억력 테스트(VVM)
기간: 2.5주
|
시공간 기억을 포함한 신경심리학적 평가
|
2.5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 2.5주
|
일반인지 선별검사를 위한 신경심리학적 기기
|
2.5주
|
|
Wechsler 메모리 스케일 개정(WMS-R)
기간: 2.5주
|
WMS-R의 하위 테스트는 여러 메모리 영역을 평가하는 데 사용되었습니다.
|
2.5주
|
|
트레일 메이킹 테스트(TMT)
기간: 2.5주
|
TMT-A 및 -B는 인지 처리 속도 및 작업 전환 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
|
2.5주
|
|
시각적 패턴 테스트(VPT)
기간: 2.5주
|
VPT는 시각적 작업 기억 능력을 평가하는 데 사용되었습니다.
|
2.5주
|
|
Parahippocampal 활성화
기간: 2.5주
|
FMRI로 측정한 뉴로피드백 훈련 중 해마옆이랑의 활성화
|
2.5주
|
|
Granger Causality Analysis(GCA)를 사용한 메모리 관련 기능적 연결성
기간: 2.5주
|
GCA를 특징으로 하는 뉴로피드백 훈련 과정에서 주로 기억 관련 뇌 영역 간의 기능적 연결성 변화
|
2.5주
|
|
뇌 구조의 변화
기간: 2.5주
|
전체 뇌의 회백질 부피 평가
|
2.5주
|
|
뇌 기능의 변화
기간: 2.5주
|
전체 뇌의 활성화 평가
|
2.5주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathrin Reetz, Prof. Dr., University Hospital, Aachen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .