Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia della malattia di Alzheimer con neurofeedback

28 febbraio 2017 aggiornato da: Kathrin Reetz, University Hospital, Aachen

Neurofeedback e follow-up con fMRI in tempo reale per studiare la funzione cognitiva nei pazienti con lieve deterioramento cognitivo (MCI) o malattia di Alzheimer (AD)

Il progetto mira a indagare in pazienti con malattia di Alzheimer in uno stato prodromico (stato precoce della malattia) rispetto a soggetti sani se l'allenamento del neurofeedback con risonanza magnetica funzionale (fMRI) può migliorare le capacità cognitive. È interessante se la modulazione volontaria dell'attivazione cerebrale con fMRI in tempo reale (rt) come nuovo metodo influisce sulle capacità cognitive, nonché sulle misure funzionali e strutturali del cervello.

Nel corso dello studio i soggetti impareranno un sentiero del mondo reale. Durante l'addestramento al neurofeedback, ai soggetti viene quindi chiesto di ricordare questo sentiero mentre contemporaneamente cercano di modulare la propria attivazione cerebrale in base al feedback. Viene fornito un feedback sul giro paraippocampale, una regione del cervello associata alla memoria episodica e visuo-spaziale, nota per essere colpita precocemente dalla patologia del morbo di Alzheimer.

Prima e dopo l'allenamento l'abilità cognitiva viene valutata utilizzando test neuropsicologici che misurano principalmente numerosi domini della memoria.

I ricercatori ipotizzano che l'allenamento porti a un miglioramento del dominio cognitivo allenato, ma induca anche cambiamenti nella struttura e nella funzione del cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madrelingua tedesca
  • Naive agli esperimenti di neurofeedback
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Impianti metallici (sicurezza RM)
  • Malattie neurologiche/psichiatriche (tranne il morbo di Alzheimer nel gruppo di pazienti)
  • Uso di farmaci psicoattivi (ad eccezione dei farmaci per il morbo di Alzheimer)
  • Conoscenza del sito di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale di anziani sani
Feedback del giro paraippocampale utilizzando l'addestramento al neurofeedback rtfMRI (utilizzando la risonanza magnetica 3T).
Altro: formazione neurofeedback rtfMRI
Ai soggetti sono state fornite informazioni sullo stato di attivazione cerebrale. Quelle informazioni sono state visualizzate come una barra del termometro. I soggetti hanno cercato di modulare quell'attivazione durante l'esecuzione di un compito di immaginazione mentale.
Dispositivo: Risonanza magnetica 3T
Uno scanner MRI 3T Siemens è stato utilizzato per implementare l'addestramento al neurofeedback rtfMRI.
Sperimentale: Gruppo di pazienti
Feedback del giro paraippocampale utilizzando l'addestramento al neurofeedback rtfMRI (utilizzando la risonanza magnetica 3T).
Altro: formazione neurofeedback rtfMRI
Ai soggetti sono state fornite informazioni sullo stato di attivazione cerebrale. Quelle informazioni sono state visualizzate come una barra del termometro. I soggetti hanno cercato di modulare quell'attivazione durante l'esecuzione di un compito di immaginazione mentale.
Dispositivo: Risonanza magnetica 3T
Uno scanner MRI 3T Siemens è stato utilizzato per implementare l'addestramento al neurofeedback rtfMRI.
Comparatore fittizio: Gruppo di feedback fittizio di anziani sani
Feedback del giro postcentrale utilizzando l'addestramento al neurofeedback rtfMRI (utilizzando la risonanza magnetica 3T).
Altro: formazione neurofeedback rtfMRI
Ai soggetti sono state fornite informazioni sullo stato di attivazione cerebrale. Quelle informazioni sono state visualizzate come una barra del termometro. I soggetti hanno cercato di modulare quell'attivazione durante l'esecuzione di un compito di immaginazione mentale.
Dispositivo: Risonanza magnetica 3T
Uno scanner MRI 3T Siemens è stato utilizzato per implementare l'addestramento al neurofeedback rtfMRI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di memoria visiva e verbale (VVM)
Lasso di tempo: 2,5 settimane
Valutazione neuropsicologica inclusa la memoria visuo-spaziale
2,5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 2,5 settimane
Strumento neuropsicologico per uno screening cognitivo generale
2,5 settimane
Scala di memoria Wechsler rivista (WMS-R)
Lasso di tempo: 2,5 settimane
I test secondari del WMS-R sono stati utilizzati per valutare diversi domini della memoria
2,5 settimane
Prova di tracciamento (TMT)
Lasso di tempo: 2,5 settimane
TMT-A e -B sono stati utilizzati per valutare la velocità di elaborazione cognitiva e le capacità di cambio di attività.
2,5 settimane
Test dei modelli visivi (VPT)
Lasso di tempo: 2,5 settimane
Il VPT è stato utilizzato per valutare le capacità di memoria di lavoro visiva.
2,5 settimane
Attivazione paraippocampale
Lasso di tempo: 2,5 settimane
Attivazione del giro paraippocampale durante l'allenamento del neurofeedback misurato con fMRI
2,5 settimane
Connettività funzionale correlata alla memoria utilizzando l'analisi di causalità di Granger (GCA)
Lasso di tempo: 2,5 settimane
Modifica della connettività funzionale principalmente tra le regioni cerebrali associate alla memoria nel corso dell'allenamento del neurofeedback caratterizzato da GCA
2,5 settimane
Modifica della struttura del cervello
Lasso di tempo: 2,5 settimane
Valutazione del volume della materia grigia nell'intero cervello
2,5 settimane
Alterazione della funzione cerebrale
Lasso di tempo: 2,5 settimane
Valutazione dell'attivazione nell'intero cervello
2,5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Aachen

Collaboratori

Alzheimer Forschung Initiative e.V.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathrin Reetz, Prof. Dr., University Hospital, Aachen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AFI 13812

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su formazione neurofeedback rtfMRI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi