Terapi af Alzheimers sygdom med neurofeedback
28. februar 2017 opdateret af: Kathrin Reetz, University Hospital, Aachen
Neurofeedback og opfølgning med fMRI i realtid for at undersøge kognitiv funktion hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller Alzheimers sygdom (AD)
Projektet har til formål at undersøge hos patienter med Alzheimers sygdom i en prodromal tilstand (tidlig tilstand af sygdom) sammenlignet med raske forsøgspersoner, om neurofeedback-træning med funktionel MR (fMRI) kan forbedre kognitive evner. Det er af interesse, hvis frivillig modulering af hjerneaktivering med real-time (rt) fMRI som en ny metode påvirker kognitive evner, såvel som funktionelle og strukturelle mål af hjernen.
I løbet af studiet vil fagene lære en sti i den virkelige verden. Under neurofeedback-træning bliver forsøgspersoner derefter bedt om at huske denne gangsti, mens de samtidig forsøger at modulere deres egen hjerneaktivering baseret på feedback. Der gives feedback om parahippocampus gyrus - en region af hjernen forbundet med episodisk og visuo-spatial hukommelse, som vides at blive påvirket tidligt af Alzheimers sygdomspatologi.
Før og efter træningen vurderes kognitive evner ved hjælp af neuropsykologiske tests, der hovedsageligt måler adskillige hukommelsesdomæner.
Efterforskerne antager, at træningen fører til en forbedring af det trænede kognitive domæne, men også inducerer ændringer i hjernens struktur og funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
48 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tysk som modersmål
- Naiv over for neurofeedback-eksperimenter
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Metalliske implantater (MR-sikkerhed)
- Neurologisk/psykiatrisk sygdom (undtagen Alzheimers sygdom i patientgruppen)
- Brug af psykoaktiv medicin (forvent medicin mod Alzheimers sygdom)
- Kendskab til studiestedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe for raske ældre
Feedback af parahippocampus gyrus ved hjælp af rtfMRI neurofeedback træning (ved hjælp af 3T MRI).
|
Oplysninger om tilstanden af hjerneaktivering blev givet til forsøgspersoner.
Den information blev visualiseret som en termometerstang.
Forsøgspersoner forsøgte at modulere denne aktivering, mens de udførte en mental billedopgave.
En 3T Siemens MRI-scanner blev brugt til at implementere rtfMRI neurofeedback-træning.
|
|
Eksperimentel: Patientgruppe
Feedback af parahippocampus gyrus ved hjælp af rtfMRI neurofeedback træning (ved hjælp af 3T MRI).
|
Oplysninger om tilstanden af hjerneaktivering blev givet til forsøgspersoner.
Den information blev visualiseret som en termometerstang.
Forsøgspersoner forsøgte at modulere denne aktivering, mens de udførte en mental billedopgave.
En 3T Siemens MRI-scanner blev brugt til at implementere rtfMRI neurofeedback-træning.
|
|
Sham-komparator: Sunde ældre sham-feedback gruppe
Feedback af den postcentrale gyrus ved hjælp af rtfMRI neurofeedback træning (ved hjælp af 3T MRI).
|
Oplysninger om tilstanden af hjerneaktivering blev givet til forsøgspersoner.
Den information blev visualiseret som en termometerstang.
Forsøgspersoner forsøgte at modulere denne aktivering, mens de udførte en mental billedopgave.
En 3T Siemens MRI-scanner blev brugt til at implementere rtfMRI neurofeedback-træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel og verbal hukommelsestest (VVM)
Tidsramme: 2,5 uge
|
Neuropsykologisk vurdering inklusive visuo-spatial hukommelse
|
2,5 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 2,5 uge
|
Neuropsykologisk instrument til en generel kognitiv screening
|
2,5 uge
|
|
Wechsler Memory Scale Revised (WMS-R)
Tidsramme: 2,5 uge
|
Undertest fra WMS-R blev brugt til at vurdere flere hukommelsesdomæner
|
2,5 uge
|
|
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: 2,5 uge
|
TMT-A og -B blev brugt til at vurdere kognitiv behandlingshastighed og opgaveskifteevner.
|
2,5 uge
|
|
Visual Patterns Test (VPT)
Tidsramme: 2,5 uge
|
VPT blev brugt til at vurdere visuel arbejdshukommelseskapacitet.
|
2,5 uge
|
|
Parahippocampal aktivering
Tidsramme: 2,5 uge
|
Aktivering af parahippocampus gyrus under neurofeedback-træning målt med fMRI
|
2,5 uge
|
|
Hukommelsesrelateret funktionel forbindelse ved hjælp af Granger Causality Analysis (GCA)
Tidsramme: 2,5 uge
|
Ændring af funktionel forbindelse hovedsageligt mellem hukommelsesassocierede hjerneregioner i løbet af neurofeedback-træning karakteriseret ved GCA
|
2,5 uge
|
|
Ændring af hjernestruktur
Tidsramme: 2,5 uge
|
Vurdering af gråstofvolumen i hele hjernen
|
2,5 uge
|
|
Ændring af hjernens funktion
Tidsramme: 2,5 uge
|
Vurdering af aktivering i hele hjernen
|
2,5 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathrin Reetz, Prof. Dr., University Hospital, Aachen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AFI 13812
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med rtfMRI neurofeedback træning
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuNeurokognitive lidelser | Kognitiv forandring | Aldring
-
University Hospital TuebingenUkendt
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Trukket tilbagePTSD | Kognitiv funktionForenede Stater
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSunde frivillige | Kognitiv funktionForenede Stater
-
Kowloon Hospital, Hong KongChinese University of Hong KongAfsluttetSlag | Kognitiv svækkelseHong Kong
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekruttering
-
University of Rhode IslandRekrutteringNeurofeedbackForenede Stater
-
University of OxfordWellcome TrustAfsluttet
-
Leiden University Medical CenterAfsluttetForhøjet EEG Theta/Beta-forhold
-
National Cheng-Kung University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationHIV-infektioner | Dårlig søvnkvalitetTaiwan