Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia choroby Alzheimera za pomocą neurofeedbacku

28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Kathrin Reetz, University Hospital, Aachen

Neurofeedback i obserwacja za pomocą fMRI w czasie rzeczywistym w celu zbadania funkcji poznawczych u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub chorobą Alzheimera (AD)

Celem projektu jest zbadanie u pacjentów z chorobą Alzheimera w stanie prodromalnym (wczesny stan choroby) w porównaniu ze zdrowymi osobami, czy trening neurofeedbacku z funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI) może poprawić zdolności poznawcze. Interesujące jest, czy dobrowolna modulacja aktywacji mózgu za pomocą fMRI w czasie rzeczywistym (rt) jako nowa metoda wpływa na zdolności poznawcze, a także na funkcjonalne i strukturalne miary mózgu.

W trakcie zajęć uczestnicy poznają prawdziwą ścieżkę dla pieszych. Podczas treningu neurofeedbacku badani są następnie proszeni o przywołanie tej ścieżki, jednocześnie próbując modulować aktywację własnego mózgu w oparciu o informacje zwrotne. Przekazano informacje zwrotne na temat zakrętu przyhipokampowego — obszaru mózgu związanego z pamięcią epizodyczną i wzrokowo-przestrzenną, który, jak wiadomo, jest wcześnie dotknięty patologią choroby Alzheimera.

Przed i po treningu zdolności poznawcze oceniane są za pomocą testów neuropsychologicznych, mierzących głównie wiele obszarów pamięci.

Badacze stawiają hipotezę, że trening prowadzi do poprawy wytrenowanej domeny poznawczej, ale także indukuje zmiany w strukturze i funkcjonowaniu mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Native speakerzy języka niemieckiego
  • Naiwny w eksperymentach z neurofeedbackiem
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Implanty metalowe (bezpieczeństwo MR)
  • Choroba neurologiczna/psychiatryczna (z wyjątkiem choroby Alzheimera w grupie pacjentów)
  • Używanie leków psychoaktywnych (oprócz leków na chorobę Alzheimera)
  • Znajomość miejsca nauki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowa grupa eksperymentalna w podeszłym wieku
Sprzężenie zwrotne zakrętu przyhipokampowego za pomocą treningu neurofeedback rtfMRI (przy użyciu 3T MRI).
Inny: Trening neurofeedback rtfMRI
Osobom badanym podawano informacje o stanie aktywacji mózgu. Informacje te zostały zwizualizowane jako słupek termometru. Badani próbowali modulować tę aktywację podczas wykonywania mentalnego zadania wyobrażeniowego.
Urządzenie: 3T MRI
Do przeprowadzenia treningu neurofeedback rtfMRI wykorzystano skaner 3T firmy Siemens MRI.
Eksperymentalny: Grupa pacjentów
Sprzężenie zwrotne zakrętu przyhipokampowego za pomocą treningu neurofeedback rtfMRI (przy użyciu 3T MRI).
Inny: Trening neurofeedback rtfMRI
Osobom badanym podawano informacje o stanie aktywacji mózgu. Informacje te zostały zwizualizowane jako słupek termometru. Badani próbowali modulować tę aktywację podczas wykonywania mentalnego zadania wyobrażeniowego.
Urządzenie: 3T MRI
Do przeprowadzenia treningu neurofeedback rtfMRI wykorzystano skaner 3T firmy Siemens MRI.
Pozorny komparator: Zdrowa grupa osób starszych z pozorowaną informacją zwrotną
Sprzężenie zwrotne zakrętu postcentralnego za pomocą treningu neurofeedback rtfMRI (przy użyciu 3T MRI).
Inny: Trening neurofeedback rtfMRI
Osobom badanym podawano informacje o stanie aktywacji mózgu. Informacje te zostały zwizualizowane jako słupek termometru. Badani próbowali modulować tę aktywację podczas wykonywania mentalnego zadania wyobrażeniowego.
Urządzenie: 3T MRI
Do przeprowadzenia treningu neurofeedback rtfMRI wykorzystano skaner 3T firmy Siemens MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pamięci wzrokowej i werbalnej (VVM)
Ramy czasowe: 2,5 tygodnia
Ocena neuropsychologiczna, w tym pamięć wzrokowo-przestrzenna
2,5 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 2,5 tygodnia
Instrument neuropsychologiczny do ogólnych badań przesiewowych funkcji poznawczych
2,5 tygodnia
Poprawiona skala pamięci Wechslera (WMS-R)
Ramy czasowe: 2,5 tygodnia
Podtesty z WMS-R zostały wykorzystane do oceny kilku domen pamięci
2,5 tygodnia
Test tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: 2,5 tygodnia
TMT-A i -B wykorzystano do oceny szybkości przetwarzania poznawczego i możliwości przełączania zadań.
2,5 tygodnia
Test wzorców wizualnych (VPT)
Ramy czasowe: 2,5 tygodnia
VPT został wykorzystany do oceny wizualnych możliwości pamięci roboczej.
2,5 tygodnia
Aktywacja parahipokampa
Ramy czasowe: 2,5 tygodnia
Aktywacja zakrętu przyhipokampowego podczas treningu neurofeedback mierzona za pomocą fMRI
2,5 tygodnia
Łączność funkcjonalna związana z pamięcią przy użyciu analizy przyczynowości Grangera (GCA)
Ramy czasowe: 2,5 tygodnia
Zmiana łączności funkcjonalnej głównie między obszarami mózgu związanymi z pamięcią w trakcie treningu neurofeedback charakteryzującego się GCA
2,5 tygodnia
Zmiana struktury mózgu
Ramy czasowe: 2,5 tygodnia
Ocena objętości istoty szarej w całym mózgu
2,5 tygodnia
Zmiana funkcji mózgu
Ramy czasowe: 2,5 tygodnia
Ocena aktywacji w całym mózgu
2,5 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Aachen

Współpracownicy

Alzheimer Forschung Initiative e.V.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathrin Reetz, Prof. Dr., University Hospital, Aachen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AFI 13812

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening neurofeedback rtfMRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj