Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimerin taudin hoito neurofeedbackilla

tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: Kathrin Reetz, University Hospital, Aachen

Neurofeedback ja seuranta reaaliaikaisella fMRI:llä kognitiivisten toimintojen tutkimiseksi potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI) tai Alzheimerin tauti (AD)

Hankkeen tavoitteena on tutkia Alzheimerin tautia sairastavilla prodromaalisessa tilassa (sairauden alkuvaiheessa) terveisiin koehenkilöihin verrattuna, voiko neurofeedback-harjoittelu toiminnallisella MRI:llä (fMRI) parantaa kognitiivista kykyä. On mielenkiintoista, jos aivojen aktivaation vapaaehtoinen modulointi reaaliaikaisella (rt) fMRI:llä uudenlaisena menetelmänä vaikuttaa kognitiiviseen kykyyn sekä aivojen toiminnallisiin ja rakenteellisiin mittareihin.

Opintojakson aikana aiheet oppivat todellisen kävelypolun. Neurofeedback-harjoittelun aikana koehenkilöitä pyydetään muistamaan tämä polku samalla kun he yrittävät moduloida omaa aivoaktivaatiotaan palautteen perusteella. Palautetta annetaan parahippokampaalisesta gyruksesta - episodiseen ja visuo-spatiaaliseen muistiin liittyvästä aivojen alueesta, johon Alzheimerin taudin patologian tiedetään vaikuttavan varhain.

Ennen harjoittelua ja sen jälkeen kognitiivisia kykyjä arvioidaan neuropsykologisilla testeillä, jotka mittaavat pääasiassa lukuisia muistialueita.

Tutkijat olettavat, että harjoittelu johtaa koulutetun kognitiivisen alueen paranemiseen, mutta saa myös aikaan muutoksia aivojen rakenteessa ja toiminnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saksan äidinkielenään puhuvat
  • Naiivi neurofeedback-kokeille
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Metalliset implantit (MR-turvallisuus)
  • Neurologinen/psykiatrinen sairaus (paitsi Alzheimerin tauti potilasryhmässä)
  • Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö (oletettavasti Alzheimerin taudin lääkitys)
  • Tutustuminen opiskelupaikkaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveiden vanhusten kokeellinen ryhmä
Parahippokampuksen gyruspalaute rtfMRI-neurofeedback-harjoittelulla (3T MRI:llä).
Muut: rtfMRI neurofeedback koulutus
Koehenkilöille annettiin tietoa aivojen aktivaatiotilasta. Nämä tiedot visualisoitiin lämpömittarin palkkina. Koehenkilöt yrittivät moduloida tätä aktivointia suorittaessaan mielikuvatehtävää.
Laite: 3T MRI
3T Siemens MRI-skanneria käytettiin toteuttamaan rtfMRI neurofeedback -koulutusta.
Kokeellinen: Potilasryhmä
Parahippokampuksen gyruspalaute rtfMRI-neurofeedback-harjoittelulla (3T MRI:llä).
Muut: rtfMRI neurofeedback koulutus
Koehenkilöille annettiin tietoa aivojen aktivaatiotilasta. Nämä tiedot visualisoitiin lämpömittarin palkkina. Koehenkilöt yrittivät moduloida tätä aktivointia suorittaessaan mielikuvatehtävää.
Laite: 3T MRI
3T Siemens MRI-skanneria käytettiin toteuttamaan rtfMRI neurofeedback -koulutusta.
Huijausvertailija: Terveiden vanhusten valepalauteryhmä
Palaute postcentral gyrus rtfMRI neurofeedback koulutus (käyttäen 3T MRI).
Muut: rtfMRI neurofeedback koulutus
Koehenkilöille annettiin tietoa aivojen aktivaatiotilasta. Nämä tiedot visualisoitiin lämpömittarin palkkina. Koehenkilöt yrittivät moduloida tätä aktivointia suorittaessaan mielikuvatehtävää.
Laite: 3T MRI
3T Siemens MRI-skanneria käytettiin toteuttamaan rtfMRI neurofeedback -koulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen ja sanallinen muistitesti (VVM)
Aikaikkuna: 2,5 viikkoa
Neuropsykologinen arviointi, mukaan lukien visuaalinen spatiaalinen muisti
2,5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 2,5 viikkoa
Neuropsykologinen instrumentti yleiseen kognitiiviseen seulontaan
2,5 viikkoa
Wechsler-muistin asteikko tarkistettu (WMS-R)
Aikaikkuna: 2,5 viikkoa
WMS-R:n osatestejä käytettiin useiden muistialueiden arvioimiseen
2,5 viikkoa
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: 2,5 viikkoa
TMT-A:ta ja -B:tä käytettiin arvioimaan kognitiivista käsittelynopeutta ja tehtävien vaihtokykyä.
2,5 viikkoa
Visual Patterns Test (VPT)
Aikaikkuna: 2,5 viikkoa
VPT:tä käytettiin visuaalisen työmuistin kykyjen arvioimiseen.
2,5 viikkoa
Parahippokampaalinen aktivointi
Aikaikkuna: 2,5 viikkoa
Parahippokampuksen gyrus-aktivaatio neurofeedback-harjoittelun aikana fMRI:llä mitattuna
2,5 viikkoa
Muisteihin liittyvä toiminnallinen liitettävyys Grangerin syy-analyysin (GCA) avulla
Aikaikkuna: 2,5 viikkoa
Funktionaalisen kytkennän muutos pääasiassa muistiin liittyvien aivoalueiden välillä neurofeedback-harjoittelun aikana, jolle on ominaista GCA
2,5 viikkoa
Aivojen rakenteen muutos
Aikaikkuna: 2,5 viikkoa
Harmaan aineen tilavuuden arviointi koko aivoissa
2,5 viikkoa
Aivojen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 2,5 viikkoa
Aktivoinnin arviointi koko aivoissa
2,5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Aachen

Yhteistyökumppanit

Alzheimer Forschung Initiative e.V.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathrin Reetz, Prof. Dr., University Hospital, Aachen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AFI 13812

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rtfMRI neurofeedback koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa