Terapi av Alzheimers sjukdom med neurofeedback
Neurofeedback och uppföljning med fMRI i realtid för att undersöka kognitiv funktion hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller Alzheimers sjukdom (AD)
Projektet syftar till att undersöka hos patienter med Alzheimers sjukdom i ett prodromalt tillstånd (tidigt sjukdomstillstånd) jämfört med friska försökspersoner om neurofeedbackträning med funktionell MR (fMRI) kan förbättra den kognitiva förmågan. Det är av intresse om frivillig modulering av hjärnaktivering med fMRI i realtid (rt) som en ny metod påverkar den kognitiva förmågan, såväl som funktionella och strukturella mått på hjärnan.
Under studietiden kommer ämnena att lära sig en verklig vandringsled. Under neurofeedback-träning uppmanas försökspersoner att återkalla denna gångväg samtidigt som de försöker modulera sin egen hjärnaktivering baserat på feedback. Feedback ges om parahippocampus gyrus - en region i hjärnan som är associerad med episodiskt och visuo-spatialt minne, som är känt för att påverkas tidigt av Alzheimers sjukdomspatologi.
Före och efter träningen bedöms den kognitiva förmågan med hjälp av neuropsykologiska tester som huvudsakligen mäter många minnesdomäner.
Utredarna antar att träningen leder till en förbättring av den tränade kognitiva domänen, men även inducerar förändringar i hjärnans struktur och funktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tyska som modersmål
- Naiv till neurofeedback-experiment
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Metalliska implantat (MR-säkerhet)
- Neurologisk/psykiatrisk sjukdom (förutom Alzheimers sjukdom i patientgruppen)
- Användning av psykoaktiva läkemedel (förvänta dig medicin mot Alzheimers sjukdom)
- Kännedom om studieplatsen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska äldre experimentell grupp
Återkoppling av parahippocampus gyrus med rtfMRI neurofeedback-träning (med 3T MRI).
|
Information om tillståndet för hjärnaktivering gavs till försökspersoner.
Den informationen visualiserades som en termometerstång.
Försökspersoner försökte modulera den aktiveringen medan de utförde en mental bilduppgift.
En 3T Siemens MRI-skanner användes för att implementera rtfMRI neurofeedback-träning.
|
|
Experimentell: Patientgrupp
Återkoppling av parahippocampus gyrus med rtfMRI neurofeedback-träning (med 3T MRI).
|
Information om tillståndet för hjärnaktivering gavs till försökspersoner.
Den informationen visualiserades som en termometerstång.
Försökspersoner försökte modulera den aktiveringen medan de utförde en mental bilduppgift.
En 3T Siemens MRI-skanner användes för att implementera rtfMRI neurofeedback-träning.
|
|
Sham Comparator: Friska äldre sham-feedback grupp
Återkoppling av postcentral gyrus med rtfMRI neurofeedback-träning (med 3T MRI).
|
Information om tillståndet för hjärnaktivering gavs till försökspersoner.
Den informationen visualiserades som en termometerstång.
Försökspersoner försökte modulera den aktiveringen medan de utförde en mental bilduppgift.
En 3T Siemens MRI-skanner användes för att implementera rtfMRI neurofeedback-träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuellt och verbalt minnestest (VVM)
Tidsram: 2,5 veckor
|
Neuropsykologisk bedömning inklusive visuo-spatialt minne
|
2,5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 2,5 veckor
|
Neuropsykologiskt instrument för en allmän kognitiv screening
|
2,5 veckor
|
|
Wechsler Memory Scale Revised (WMS-R)
Tidsram: 2,5 veckor
|
Deltester från WMS-R användes för att bedöma flera minnesdomäner
|
2,5 veckor
|
|
Trail Making Test (TMT)
Tidsram: 2,5 veckor
|
TMT-A och -B användes för att bedöma kognitiv bearbetningshastighet och förmåga att byta uppgifter.
|
2,5 veckor
|
|
Visual Patterns Test (VPT)
Tidsram: 2,5 veckor
|
VPT användes för att bedöma visuella arbetsminnesförmåga.
|
2,5 veckor
|
|
Parahippocampal aktivering
Tidsram: 2,5 veckor
|
Aktivering av parahippocampus gyrus under neurofeedback-träning mätt med fMRI
|
2,5 veckor
|
|
Minnesrelaterad funktionell anslutning med Granger Causality Analysis (GCA)
Tidsram: 2,5 veckor
|
Förändring av funktionell anslutning huvudsakligen mellan minnesassocierade hjärnregioner under loppet av neurofeedback-träning som kännetecknas av GCA
|
2,5 veckor
|
|
Förändring av hjärnans struktur
Tidsram: 2,5 veckor
|
Bedömning av grå substans volym i hela hjärnan
|
2,5 veckor
|
|
Förändring av hjärnans funktion
Tidsram: 2,5 veckor
|
Bedömning av aktivering i hela hjärnan
|
2,5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathrin Reetz, Prof. Dr., University Hospital, Aachen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AFI 13812
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .