Терапия болезни Альцгеймера с помощью нейробиоуправления
Нейрообратная связь и последующее наблюдение с помощью фМРТ в реальном времени для исследования когнитивных функций у пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) или болезнью Альцгеймера (AD)
Целью проекта является исследование у пациентов с болезнью Альцгеймера в продромальном состоянии (раннее состояние болезни) по сравнению со здоровыми субъектами, может ли тренировка нейробиоуправления с помощью функциональной МРТ (фМРТ) улучшить когнитивные способности. Представляет интерес, влияет ли произвольная модуляция активации мозга с помощью фМРТ в реальном времени (RT) в качестве нового метода на когнитивные способности, а также на функциональные и структурные показатели мозга.
В ходе исследования испытуемые изучат реальную пешеходную дорожку. Затем во время обучения нейробиоуправлению испытуемых просят вспомнить эту тропинку, одновременно пытаясь модулировать активацию собственного мозга на основе обратной связи. Даны отзывы о парагиппокампальной извилине — области мозга, связанной с эпизодической и зрительно-пространственной памятью, которая, как известно, рано поражается патологией болезни Альцгеймера.
До и после обучения когнитивные способности оцениваются с помощью нейропсихологических тестов, в основном измеряющих многочисленные области памяти.
Исследователи предполагают, что тренировка приводит к улучшению тренируемой когнитивной области, но также вызывает изменения в структуре и функциях мозга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Носители немецкого языка
- Наивный к экспериментам с нейробиоуправлением
- Возможность дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Металлические имплантаты (MR-безопасность)
- Неврологические/психиатрические заболевания (кроме болезни Альцгеймера в группе пациентов)
- Использование психоактивных препаратов (кроме лекарств от болезни Альцгеймера)
- Знакомство с учебным центром
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа здоровых пожилых людей
Обратная связь парагиппокампальной извилины с помощью тренировки нейробиоуправления rtfMRI (с использованием 3T MRI).
|
Испытуемым давали информацию о состоянии активации мозга.
Эта информация визуализировалась в виде гистограммы термометра.
Субъекты пытались модулировать эту активацию, выполняя задачу мысленного воображения.
МРТ-сканер 3T Siemens использовался для обучения нейробиоуправлению rtfMRI.
|
|
Экспериментальный: Группа пациентов
Обратная связь парагиппокампальной извилины с помощью тренировки нейробиоуправления rtfMRI (с использованием 3T MRI).
|
Испытуемым давали информацию о состоянии активации мозга.
Эта информация визуализировалась в виде гистограммы термометра.
Субъекты пытались модулировать эту активацию, выполняя задачу мысленного воображения.
МРТ-сканер 3T Siemens использовался для обучения нейробиоуправлению rtfMRI.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа фиктивной обратной связи здоровых пожилых людей
Обратная связь постцентральной извилины с помощью тренировки нейробиоуправления rtfMRI (с использованием 3T MRI).
|
Испытуемым давали информацию о состоянии активации мозга.
Эта информация визуализировалась в виде гистограммы термометра.
Субъекты пытались модулировать эту активацию, выполняя задачу мысленного воображения.
МРТ-сканер 3T Siemens использовался для обучения нейробиоуправлению rtfMRI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест зрительной и вербальной памяти (VVM)
Временное ограничение: 2,5 недели
|
Нейропсихологическая оценка, включая зрительно-пространственную память
|
2,5 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: 2,5 недели
|
Нейропсихологический инструмент для общего когнитивного скрининга
|
2,5 недели
|
|
Пересмотренная шкала памяти Векслера (WMS-R)
Временное ограничение: 2,5 недели
|
Подтесты из WMS-R использовались для оценки нескольких доменов памяти.
|
2,5 недели
|
|
Тест на след (TMT)
Временное ограничение: 2,5 недели
|
TMT-A и -B использовались для оценки скорости когнитивной обработки и способности переключаться между задачами.
|
2,5 недели
|
|
Тест визуальных паттернов (VPT)
Временное ограничение: 2,5 недели
|
VPT использовали для оценки возможностей зрительной рабочей памяти.
|
2,5 недели
|
|
Активация парагиппокампа
Временное ограничение: 2,5 недели
|
Активация парагиппокампальной извилины во время обучения нейробиоуправлению, измеренная с помощью фМРТ
|
2,5 недели
|
|
Функциональная связность, связанная с памятью, с использованием анализа причинно-следственных связей Грейнджера (GCA)
Временное ограничение: 2,5 недели
|
Изменение функциональной связи в основном между областями мозга, связанными с памятью, в ходе обучения нейробиоуправлению, характеризующемуся ГКА.
|
2,5 недели
|
|
Изменение структуры мозга
Временное ограничение: 2,5 недели
|
Оценка объема серого вещества во всем мозге
|
2,5 недели
|
|
Изменение функции мозга
Временное ограничение: 2,5 недели
|
Оценка активации во всем мозге
|
2,5 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathrin Reetz, Prof. Dr., University Hospital, Aachen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AFI 13812
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .