Terapia da doença de Alzheimer com neurofeedback
Neurofeedback e acompanhamento com fMRI em tempo real para investigar a função cognitiva em pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI) ou doença de Alzheimer (AD)
O projeto visa investigar em pacientes com doença de Alzheimer em estado prodrômico (estado inicial da doença) em comparação com indivíduos saudáveis se o treinamento de neurofeedback com ressonância magnética funcional (fMRI) pode melhorar a capacidade cognitiva. É de interesse se a modulação voluntária da ativação cerebral com fMRI em tempo real (rt) como um novo método afeta a capacidade cognitiva, bem como as medidas funcionais e estruturais do cérebro.
Ao longo do curso, os sujeitos do estudo aprenderão uma trilha do mundo real. Durante o treinamento de neurofeedback, os indivíduos são solicitados a recordar esse caminho enquanto tentam modular sua própria ativação cerebral com base no feedback. O feedback é dado sobre o giro parahipocampal - uma região do cérebro associada à memória episódica e visuoespacial, que é conhecida por ser afetada precocemente pela patologia da doença de Alzheimer.
Antes e depois do treinamento, a capacidade cognitiva é avaliada por meio de testes neuropsicológicos que medem principalmente vários domínios da memória.
Os investigadores levantam a hipótese de que o treinamento leva a uma melhora do domínio cognitivo treinado, mas também induz mudanças na estrutura e função cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falantes nativos de alemão
- Naive para experimentos de neurofeedback
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Implantes metálicos (segurança para ressonância magnética)
- Doença neurológica/psiquiátrica (exceto doença de Alzheimer no grupo de pacientes)
- Uso de medicação psicoativa (esperar medicação para a doença de Alzheimer)
- Familiaridade com o local de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental de idosos saudáveis
Feedback do giro para-hipocampal usando treinamento de neurofeedback rtfMRI (usando 3T MRI).
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Informações sobre o estado de ativação cerebral foram dadas aos sujeitos.
Essa informação foi visualizada como uma barra de termômetro.
Os sujeitos tentaram modular essa ativação durante a execução de uma tarefa de imagens mentais.
Um scanner 3T Siemens MRI foi usado para implementar o treinamento de neurofeedback rtfMRI.
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Experimental: Grupo de pacientes
Feedback do giro para-hipocampal usando treinamento de neurofeedback rtfMRI (usando 3T MRI).
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Informações sobre o estado de ativação cerebral foram dadas aos sujeitos.
Essa informação foi visualizada como uma barra de termômetro.
Os sujeitos tentaram modular essa ativação durante a execução de uma tarefa de imagens mentais.
Um scanner 3T Siemens MRI foi usado para implementar o treinamento de neurofeedback rtfMRI.
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Comparador Falso: Grupo de feedback simulado de idosos saudáveis
Feedback do giro pós-central usando treinamento de neurofeedback rtfMRI (usando 3T MRI).
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Informações sobre o estado de ativação cerebral foram dadas aos sujeitos.
Essa informação foi visualizada como uma barra de termômetro.
Os sujeitos tentaram modular essa ativação durante a execução de uma tarefa de imagens mentais.
Um scanner 3T Siemens MRI foi usado para implementar o treinamento de neurofeedback rtfMRI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Memória Visual e Verbal (VVM)
Prazo: 2,5 semanas
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Avaliação neuropsicológica incluindo memória visuoespacial
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2,5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 2,5 semanas
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Instrumento neuropsicológico para uma triagem cognitiva geral
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2,5 semanas
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Escala de Memória Wechsler Revisada (WMS-R)
Prazo: 2,5 semanas
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Subtestes do WMS-R foram usados para avaliar vários domínios da memória
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2,5 semanas
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Teste de Trilha (TMT)
Prazo: 2,5 semanas
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TMT-A e -B foram usados para avaliar a velocidade de processamento cognitivo e as capacidades de troca de tarefas.
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2,5 semanas
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Teste de Padrões Visuais (VPT)
Prazo: 2,5 semanas
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O VPT foi usado para avaliar as capacidades visuais de memória de trabalho.
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2,5 semanas
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Ativação parahipocampal
Prazo: 2,5 semanas
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Ativação do giro para-hipocampal durante o treinamento de neurofeedback medido com fMRI
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2,5 semanas
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Conectividade funcional relacionada à memória usando Análise de Causalidade de Granger (GCA)
Prazo: 2,5 semanas
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Mudança de conectividade funcional principalmente entre regiões cerebrais associadas à memória ao longo do treinamento de neurofeedback caracterizado por GCA
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2,5 semanas
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Alteração da estrutura cerebral
Prazo: 2,5 semanas
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Avaliação do volume de massa cinzenta em todo o cérebro
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2,5 semanas
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Alteração da função cerebral
Prazo: 2,5 semanas
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Avaliação da ativação em todo o cérebro
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2,5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathrin Reetz, Prof. Dr., University Hospital, Aachen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFI 13812
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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