Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba Alzheimerovy choroby pomocí neurofeedbacku

28. února 2017 aktualizováno: Kathrin Reetz, University Hospital, Aachen

Neurofeedback a sledování pomocí fMRI v reálném čase ke zkoumání kognitivních funkcí u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI) nebo Alzheimerovou chorobou (AD)

Projekt si klade za cíl prozkoumat u pacientů s Alzheimerovou chorobou v prodromálním stavu (časný stav onemocnění) ve srovnání se zdravými subjekty, zda neurofeedback trénink s funkční MRI (fMRI) může zlepšit kognitivní schopnosti. Je zajímavé, zda dobrovolná modulace aktivace mozku pomocí fMRI v reálném čase (rt) jako nová metoda ovlivňuje kognitivní schopnosti, stejně jako funkční a strukturální opatření mozku.

V průběhu studia se subjekty naučí reálnou cestu. Během tréninku neurofeedbacku jsou pak subjekty požádány, aby si vybavily tuto stopu a zároveň se snažily modulovat vlastní aktivaci mozku na základě zpětné vazby. Je poskytnuta zpětná vazba o parahippokampálním gyru - oblasti mozku spojené s epizodickou a visuo-prostorovou pamětí, o které je známo, že je časně postižena patologií Alzheimerovy choroby.

Před a po tréninku je kognitivní schopnost hodnocena pomocí neuropsychologických testů, které měří především četné oblasti paměti.

Vyšetřovatelé předpokládají, že trénink vede ke zlepšení trénované kognitivní domény, ale také vyvolává změny ve struktuře a funkci mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodilí mluvčí němčiny
  • Naivní k experimentům s neurofeedbackem
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kovové implantáty (MR-bezpečnost)
  • Neurologické/psychiatrické onemocnění (s výjimkou Alzheimerovy choroby ve skupině pacientů)
  • Užívání psychoaktivních léků (očekávejte léky na Alzheimerovu chorobu)
  • Seznámení s místem studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé starší experimentální skupina
Zpětná vazba parahippokampálního gyru pomocí neurofeedbackového tréninku rtfMRI (pomocí 3T MRI).
Jiný: rtfMRI neurofeedback trénink
Subjektům byly poskytnuty informace o stavu aktivace mozku. Tyto informace byly vizualizovány jako sloupec teploměru. Subjekty se pokusily modulovat tuto aktivaci při provádění úkolu mentálního zobrazování.
Přístroj: 3T MRI
K implementaci rtfMRI neurofeedback tréninku byl použit 3T Siemens MRI skener.
Experimentální: Skupina pacientů
Zpětná vazba parahippokampálního gyru pomocí neurofeedbackového tréninku rtfMRI (pomocí 3T MRI).
Jiný: rtfMRI neurofeedback trénink
Subjektům byly poskytnuty informace o stavu aktivace mozku. Tyto informace byly vizualizovány jako sloupec teploměru. Subjekty se pokusily modulovat tuto aktivaci při provádění úkolu mentálního zobrazování.
Přístroj: 3T MRI
K implementaci rtfMRI neurofeedback tréninku byl použit 3T Siemens MRI skener.
Falešný srovnávač: Skupina zdravých starších lidí s falešnou zpětnou vazbou
Zpětná vazba postcentrálního gyru pomocí rtfMRI neurofeedback tréninku (pomocí 3T MRI).
Jiný: rtfMRI neurofeedback trénink
Subjektům byly poskytnuty informace o stavu aktivace mozku. Tyto informace byly vizualizovány jako sloupec teploměru. Subjekty se pokusily modulovat tuto aktivaci při provádění úkolu mentálního zobrazování.
Přístroj: 3T MRI
K implementaci rtfMRI neurofeedback tréninku byl použit 3T Siemens MRI skener.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test vizuální a verbální paměti (VVM)
Časové okno: 2,5 týdne
Neuropsychologické vyšetření včetně zrakově-prostorové paměti
2,5 týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 2,5 týdne
Neuropsychologický nástroj pro obecný kognitivní screening
2,5 týdne
Wechsler Memory Scale Revised (WMS-R)
Časové okno: 2,5 týdne
K posouzení několika domén paměti byly použity dílčí testy z WMS-R
2,5 týdne
Test vytváření stezek (TMT)
Časové okno: 2,5 týdne
TMT-A a -B byly použity k posouzení rychlosti kognitivního zpracování a schopností přepínání úkolů.
2,5 týdne
Test vizuálních vzorů (VPT)
Časové okno: 2,5 týdne
VPT byl použit k posouzení schopností vizuální pracovní paměti.
2,5 týdne
Aktivace parahipokampu
Časové okno: 2,5 týdne
Aktivace parahippokampálního gyru během neurofeedbackového tréninku měřená pomocí fMRI
2,5 týdne
Funkční konektivita související s pamětí pomocí Grangerovy analýzy kauzality (GCA)
Časové okno: 2,5 týdne
Změna funkční konektivity hlavně mezi oblastmi mozku asociovanými s pamětí v průběhu neurofeedbackového tréninku charakterizovaného GCA
2,5 týdne
Změna struktury mozku
Časové okno: 2,5 týdne
Posouzení objemu šedé hmoty v celém mozku
2,5 týdne
Změna funkce mozku
Časové okno: 2,5 týdne
Hodnocení aktivace v celém mozku
2,5 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Aachen

Spolupracovníci

Alzheimer Forschung Initiative e.V.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathrin Reetz, Prof. Dr., University Hospital, Aachen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AFI 13812

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rtfMRI neurofeedback trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit