神经反馈治疗阿尔茨海默病
2017年2月28日 更新者：Kathrin Reetz、University Hospital, Aachen
神经反馈和实时 fMRI 随访调查轻度认知障碍 (MCI) 或阿尔茨海默病 (AD) 患者的认知功能
该项目旨在调查处于前驱状态（疾病早期状态）的阿尔茨海默病患者与健康受试者相比，使用功能性 MRI (fMRI) 进行的神经反馈训练是否可以提高认知能力。 如果用实时 (rt) fMRI 自愿调节大脑激活作为一种新方法影响认知能力，以及大脑的功能和结构测量，这很有趣。
在学习过程中，受试者将学习真实世界的人行道。 在神经反馈训练期间，受试者被要求回忆这条小径，同时尝试根据反馈调节他们自己的大脑活动。 提供有关海马旁回的反馈——大脑中与情景记忆和视觉空间记忆相关的区域，已知该区域在早期会受到阿尔茨海默氏病病理学的影响。
训练前后的认知能力使用神经心理学测试进行评估，主要测量记忆的多个领域。
研究人员假设，训练会导致受训认知领域的改善，但也会引起大脑结构和功能的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 德语为母语的人
- 天真神经反馈实验
- 提供书面知情同意书的能力
排除标准：
- 金属植入物（MR 安全）
- 神经/精神疾病（患者组阿尔茨海默病除外）
- 使用精神药物（预计阿尔茨海默病药物）
- 熟悉研究地点
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康老年实验组
使用 rtfMRI 神经反馈训练（使用 3T MRI）的海马旁回反馈。
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向受试者提供有关大脑激活状态的信息。
该信息被可视化为温度计条。
受试者在执行心理意象任务时试图调节这种激活。
3T 西门子 MRI 扫描仪用于实施 rtfMRI 神经反馈训练。
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实验性的：患者组
使用 rtfMRI 神经反馈训练（使用 3T MRI）的海马旁回反馈。
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向受试者提供有关大脑激活状态的信息。
该信息被可视化为温度计条。
受试者在执行心理意象任务时试图调节这种激活。
3T 西门子 MRI 扫描仪用于实施 rtfMRI 神经反馈训练。
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假比较器：健康老人假反馈组
使用 rtfMRI 神经反馈训练（使用 3T MRI）的中央后回反馈。
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向受试者提供有关大脑激活状态的信息。
该信息被可视化为温度计条。
受试者在执行心理意象任务时试图调节这种激活。
3T 西门子 MRI 扫描仪用于实施 rtfMRI 神经反馈训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉和语言记忆测试 (VVM)
大体时间：2.5周
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神经心理学评估，包括视觉空间记忆
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2.5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：2.5周
|
用于一般认知筛查的神经心理学仪器
|
2.5周
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韦氏记忆量表修订版 (WMS-R)
大体时间：2.5周
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来自 WMS-R 的子测试用于评估多个记忆域
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2.5周
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步道制作测试 (TMT)
大体时间：2.5周
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TMT-A 和-B 用于评估认知处理速度和任务切换能力。
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2.5周
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视觉模式测试 (VPT)
大体时间：2.5周
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VPT 用于评估视觉工作记忆能力。
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2.5周
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海马旁激活
大体时间：2.5周
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用 fMRI 测量的神经反馈训练期间海马旁回的激活
|
2.5周
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使用格兰杰因果分析 (GCA) 的记忆相关功能连接
大体时间：2.5周
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在以 GCA 为特征的神经反馈训练过程中，主要在记忆相关脑区之间的功能连接发生变化
|
2.5周
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大脑结构的变化
大体时间：2.5周
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评估整个大脑的灰质体积
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2.5周
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大脑功能的改变
大体时间：2.5周
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评估整个大脑的激活
|
2.5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathrin Reetz, Prof. Dr.、University Hospital, Aachen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月30日
初级完成 (实际的)
2016年6月30日
研究完成 (实际的)
2016年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月28日
首次发布 (实际的)
2017年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月28日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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