Thérapie de la maladie d'Alzheimer avec le neurofeedback
Neurofeedback et suivi avec IRMf en temps réel pour étudier la fonction cognitive chez les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) ou de la maladie d'Alzheimer (MA)
Le projet vise à étudier chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer dans un état prodromique (état précoce de la maladie) par rapport à des sujets sains si l'entraînement au neurofeedback avec IRM fonctionnelle (IRMf) peut améliorer les capacités cognitives. Il est intéressant de savoir si la modulation volontaire de l'activation cérébrale avec l'IRMf en temps réel (rt) en tant que nouvelle méthode affecte la capacité cognitive, ainsi que les mesures fonctionnelles et structurelles du cerveau.
Au cours de l'étude, les sujets apprendront un sentier du monde réel. Au cours de l'entraînement au neurofeedback, les sujets sont ensuite invités à se rappeler ce sentier tout en essayant simultanément de moduler leur propre activation cérébrale en fonction de la rétroaction. Des commentaires sont donnés sur le gyrus parahippocampique - une région du cerveau associée à la mémoire épisodique et visuo-spatiale, qui est connue pour être affectée tôt par la pathologie de la maladie d'Alzheimer.
Avant et après l'entraînement, les capacités cognitives sont évaluées à l'aide de tests neuropsychologiques mesurant principalement de nombreux domaines de la mémoire.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'entraînement conduit à une amélioration du domaine cognitif entraîné, mais induit également des changements dans la structure et la fonction cérébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Locuteurs natifs d'allemand
- Naïf aux expériences de neurofeedback
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Implants métalliques (sécurité MR)
- Maladie neurologique/psychiatrique (à l'exception de la maladie d'Alzheimer dans le groupe de patients)
- Utilisation de médicaments psychoactifs (sauf médicaments pour la maladie d'Alzheimer)
- Connaissance du site d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental de personnes âgées en bonne santé
Rétroaction du gyrus parahippocampique à l'aide de la formation de neurofeedback rtfMRI (à l'aide de l'IRM 3T).
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Des informations sur l'état d'activation du cerveau ont été données aux sujets.
Cette information a été visualisée sous la forme d'une barre de thermomètre.
Les sujets ont essayé de moduler cette activation tout en effectuant une tâche d'imagerie mentale.
Un scanner IRM Siemens 3T a été utilisé pour mettre en œuvre la formation au neurofeedback rtfMRI.
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Expérimental: Groupe de patients
Rétroaction du gyrus parahippocampique à l'aide de la formation de neurofeedback rtfMRI (à l'aide de l'IRM 3T).
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Des informations sur l'état d'activation du cerveau ont été données aux sujets.
Cette information a été visualisée sous la forme d'une barre de thermomètre.
Les sujets ont essayé de moduler cette activation tout en effectuant une tâche d'imagerie mentale.
Un scanner IRM Siemens 3T a été utilisé pour mettre en œuvre la formation au neurofeedback rtfMRI.
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Comparateur factice: Groupe de rétroaction factice pour personnes âgées en bonne santé
Rétroaction du gyrus post-central à l'aide de la formation de neurofeedback rtfMRI (à l'aide de l'IRM 3T).
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Des informations sur l'état d'activation du cerveau ont été données aux sujets.
Cette information a été visualisée sous la forme d'une barre de thermomètre.
Les sujets ont essayé de moduler cette activation tout en effectuant une tâche d'imagerie mentale.
Un scanner IRM Siemens 3T a été utilisé pour mettre en œuvre la formation au neurofeedback rtfMRI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de mémoire visuelle et verbale (VVM)
Délai: 2,5 semaines
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Évaluation neuropsychologique incluant la mémoire visuo-spatiale
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2,5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 2,5 semaines
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Instrument neuropsychologique pour un dépistage cognitif général
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2,5 semaines
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Échelle de mémoire de Wechsler révisée (WMS-R)
Délai: 2,5 semaines
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Des sous-tests du WMS-R ont été utilisés pour évaluer plusieurs domaines de la mémoire
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2,5 semaines
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Test de création de sentiers (TMT)
Délai: 2,5 semaines
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Les TMT-A et -B ont été utilisés pour évaluer la vitesse de traitement cognitif et les capacités de changement de tâche.
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2,5 semaines
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Test de modèles visuels (VPT)
Délai: 2,5 semaines
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Le VPT a été utilisé pour évaluer les capacités visuelles de la mémoire de travail.
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2,5 semaines
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Activation parahippocampique
Délai: 2,5 semaines
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Activation du gyrus parahippocampique pendant l'entraînement au neurofeedback, mesurée par IRMf
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2,5 semaines
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Connectivité fonctionnelle liée à la mémoire à l'aide de l'analyse de causalité de Granger (GCA)
Délai: 2,5 semaines
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Changement de connectivité fonctionnelle principalement entre les régions cérébrales associées à la mémoire au cours de l'entraînement au neurofeedback caractérisé par GCA
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2,5 semaines
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Modification de la structure du cerveau
Délai: 2,5 semaines
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Évaluation du volume de matière grise dans tout le cerveau
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2,5 semaines
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Modification de la fonction cérébrale
Délai: 2,5 semaines
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Évaluation de l'activation dans tout le cerveau
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2,5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathrin Reetz, Prof. Dr., University Hospital, Aachen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFI 13812
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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