Therapie van de ziekte van Alzheimer met neurofeedback
Neurofeedback en follow-up met real-time fMRI om de cognitieve functie te onderzoeken bij patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI) of de ziekte van Alzheimer (AD)
Het project heeft tot doel om bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in een prodromale toestand (vroege toestand van de ziekte) in vergelijking met gezonde proefpersonen te onderzoeken of neurofeedbacktraining met functionele MRI (fMRI) het cognitief vermogen kan verbeteren. Het is van belang of vrijwillige modulatie van hersenactivatie met real-time (rt) fMRI als een nieuwe methode het cognitieve vermogen beïnvloedt, evenals functionele en structurele metingen van de hersenen.
In de loop van de studie leren proefpersonen een levensecht voetpad. Tijdens neurofeedbacktraining wordt proefpersonen vervolgens gevraagd dit voetpad te herinneren terwijl ze tegelijkertijd proberen hun eigen hersenactivatie te moduleren op basis van feedback. Er wordt feedback gegeven over de parahippocampale gyrus - een gebied van de hersenen geassocieerd met episodisch en visueel-ruimtelijk geheugen, waarvan bekend is dat het in een vroeg stadium wordt aangetast door de ziekte van Alzheimer.
Voor en na de training wordt het cognitief vermogen beoordeeld met behulp van neuropsychologische tests die voornamelijk talrijke geheugendomeinen meten.
De onderzoekers veronderstellen dat de training leidt tot een verbetering van het getrainde cognitieve domein, maar ook tot veranderingen in de hersenstructuur en -functie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moedertaalsprekers van het Duits
- Naïef voor neurofeedback-experimenten
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Metalen implantaten (MR-veiligheid)
- Neurologische/psychiatrische aandoening (behalve de ziekte van Alzheimer in de patiëntengroep)
- Gebruik van psychoactieve medicatie (verwacht medicatie voor de ziekte van Alzheimer)
- Bekendheid met de studieplek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep gezonde ouderen
Feedback van de parahippocampale gyrus met behulp van rtfMRI neurofeedback training (met behulp van 3T MRI).
|
De proefpersonen kregen informatie over de staat van hersenactivatie.
Die informatie werd gevisualiseerd als een thermometerbalk.
Proefpersonen probeerden die activering te moduleren tijdens het uitvoeren van een mentale beeldvormingstaak.
Een 3T Siemens MRI-scanner werd gebruikt om rtfMRI-neurofeedbacktraining te implementeren.
|
|
Experimenteel: Patiënten groep
Feedback van de parahippocampale gyrus met behulp van rtfMRI neurofeedback training (met behulp van 3T MRI).
|
De proefpersonen kregen informatie over de staat van hersenactivatie.
Die informatie werd gevisualiseerd als een thermometerbalk.
Proefpersonen probeerden die activering te moduleren tijdens het uitvoeren van een mentale beeldvormingstaak.
Een 3T Siemens MRI-scanner werd gebruikt om rtfMRI-neurofeedbacktraining te implementeren.
|
|
Sham-vergelijker: Sham-feedbackgroep gezonde ouderen
Feedback van de postcentrale gyrus met behulp van rtfMRI neurofeedback training (met behulp van 3T MRI).
|
De proefpersonen kregen informatie over de staat van hersenactivatie.
Die informatie werd gevisualiseerd als een thermometerbalk.
Proefpersonen probeerden die activering te moduleren tijdens het uitvoeren van een mentale beeldvormingstaak.
Een 3T Siemens MRI-scanner werd gebruikt om rtfMRI-neurofeedbacktraining te implementeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele en verbale geheugentest (VVM)
Tijdsspanne: 2,5 weken
|
Neuropsychologische beoordeling inclusief visueel-ruimtelijk geheugen
|
2,5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 2,5 weken
|
Neuropsychologisch instrument voor een algemene cognitieve screening
|
2,5 weken
|
|
Wechsler geheugenweegschaal herzien (WMS-R)
Tijdsspanne: 2,5 weken
|
Subtests van de WMS-R werden gebruikt om verschillende geheugendomeinen te beoordelen
|
2,5 weken
|
|
Trailmaking-test (TMT)
Tijdsspanne: 2,5 weken
|
TMT-A en -B werden gebruikt om de cognitieve verwerkingssnelheid en het vermogen om van taak te wisselen te beoordelen.
|
2,5 weken
|
|
Visuele Patronen Test (VPT)
Tijdsspanne: 2,5 weken
|
De VPT werd gebruikt om de mogelijkheden van het visuele werkgeheugen te beoordelen.
|
2,5 weken
|
|
Activering van de parahippocampus
Tijdsspanne: 2,5 weken
|
Activering van de parahippocampale gyrus tijdens neurofeedbacktraining zoals gemeten met fMRI
|
2,5 weken
|
|
Geheugengerelateerde functionele connectiviteit met behulp van Granger Causality Analysis (GCA)
Tijdsspanne: 2,5 weken
|
Verandering van functionele connectiviteit voornamelijk tussen geheugen-geassocieerde hersengebieden in de loop van neurofeedbacktraining gekenmerkt door GCA
|
2,5 weken
|
|
Verandering van de hersenstructuur
Tijdsspanne: 2,5 weken
|
Beoordeling van het volume grijze stof in de gehele hersenen
|
2,5 weken
|
|
Verandering van hersenfunctie
Tijdsspanne: 2,5 weken
|
Beoordeling van activering in de gehele hersenen
|
2,5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathrin Reetz, Prof. Dr., University Hospital, Aachen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AFI 13812
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .