Terapia de la enfermedad de Alzheimer con Neurofeedback
Neurofeedback y seguimiento con IRMf en tiempo real para investigar la función cognitiva en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) o enfermedad de Alzheimer (EA)
El proyecto tiene como objetivo investigar en pacientes con enfermedad de Alzheimer en estado prodrómico (estado temprano de la enfermedad) en comparación con sujetos sanos si el entrenamiento de neurofeedback con resonancia magnética funcional (fMRI) puede mejorar la capacidad cognitiva. Es de interés si la modulación voluntaria de la activación cerebral con fMRI en tiempo real (rt) como un método novedoso afecta la capacidad cognitiva, así como las medidas funcionales y estructurales del cerebro.
En el transcurso del estudio, los sujetos aprenderán un sendero del mundo real. Durante el entrenamiento de neurorretroalimentación, se les pide a los sujetos que recuerden este sendero mientras intentan modular su propia activación cerebral en función de la retroalimentación. Se proporciona información sobre la circunvolución parahipocampal, una región del cerebro asociada con la memoria episódica y visuoespacial, que se sabe que se ve afectada tempranamente por la patología de la enfermedad de Alzheimer.
Antes y después del entrenamiento, la capacidad cognitiva se evalúa mediante pruebas neuropsicológicas que miden principalmente numerosos dominios de la memoria.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento conduce a una mejora del dominio cognitivo entrenado, pero también induce cambios en la estructura y función del cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablantes nativos de alemán
- Ingenuos a los experimentos de neurofeedback
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Implantes metálicos (MR-seguridad)
- Enfermedad neurológica/psiquiátrica (excepto la enfermedad de Alzheimer en el grupo de pacientes)
- Uso de medicación psicoactiva (espere medicación para la enfermedad de Alzheimer)
- Familiaridad con el sitio de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental de ancianos sanos
Retroalimentación de la circunvolución parahipocampal usando entrenamiento de neurorretroalimentación rtfMRI (usando 3T MRI).
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Se proporcionó información sobre el estado de activación cerebral a los sujetos.
Esa información se visualizó como una barra de termómetro.
Los sujetos intentaron modular esa activación mientras realizaban una tarea de imágenes mentales.
Se utilizó un escáner de resonancia magnética 3T Siemens para implementar el entrenamiento de neurorretroalimentación rtfMRI.
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Experimental: Grupo de pacientes
Retroalimentación de la circunvolución parahipocampal usando entrenamiento de neurorretroalimentación rtfMRI (usando 3T MRI).
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Se proporcionó información sobre el estado de activación cerebral a los sujetos.
Esa información se visualizó como una barra de termómetro.
Los sujetos intentaron modular esa activación mientras realizaban una tarea de imágenes mentales.
Se utilizó un escáner de resonancia magnética 3T Siemens para implementar el entrenamiento de neurorretroalimentación rtfMRI.
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Comparador falso: Grupo de retroalimentación simulada de ancianos sanos
Retroalimentación de la circunvolución poscentral usando entrenamiento de neurorretroalimentación rtfMRI (usando 3T MRI).
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Se proporcionó información sobre el estado de activación cerebral a los sujetos.
Esa información se visualizó como una barra de termómetro.
Los sujetos intentaron modular esa activación mientras realizaban una tarea de imágenes mentales.
Se utilizó un escáner de resonancia magnética 3T Siemens para implementar el entrenamiento de neurorretroalimentación rtfMRI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de memoria visual y verbal (VVM)
Periodo de tiempo: 2,5 semanas
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Evaluación neuropsicológica incluida la memoria viso-espacial
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2,5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 2,5 semanas
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Instrumento neuropsicológico para un cribado cognitivo general
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2,5 semanas
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Escala de memoria de Wechsler revisada (WMS-R)
Periodo de tiempo: 2,5 semanas
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Se utilizaron subpruebas del WMS-R para evaluar varios dominios de la memoria.
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2,5 semanas
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Prueba de creación de senderos (TMT)
Periodo de tiempo: 2,5 semanas
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TMT-A y -B se utilizaron para evaluar la velocidad de procesamiento cognitivo y las capacidades de cambio de tareas.
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2,5 semanas
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Prueba de patrones visuales (VPT)
Periodo de tiempo: 2,5 semanas
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El VPT se utilizó para evaluar las capacidades de la memoria de trabajo visual.
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2,5 semanas
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Activación parahipocampal
Periodo de tiempo: 2,5 semanas
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Activación de la circunvolución parahipocampal durante el entrenamiento de neurofeedback medido con fMRI
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2,5 semanas
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Conectividad funcional relacionada con la memoria mediante el análisis de causalidad de Granger (GCA)
Periodo de tiempo: 2,5 semanas
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Cambio de conectividad funcional principalmente entre regiones cerebrales asociadas a la memoria en el transcurso del entrenamiento de neurofeedback caracterizado por GCA
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2,5 semanas
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Cambio de estructura cerebral
Periodo de tiempo: 2,5 semanas
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Evaluación del volumen de materia gris en todo el cerebro
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2,5 semanas
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Cambio de función cerebral
Periodo de tiempo: 2,5 semanas
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Evaluación de la activación en todo el cerebro.
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2,5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathrin Reetz, Prof. Dr., University Hospital, Aachen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AFI 13812
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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