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ニューロフィードバックによるアルツハイマー病の治療

2017年2月28日 更新者：Kathrin Reetz、University Hospital, Aachen

軽度認知障害 (MCI) またはアルツハイマー病 (AD) 患者の認知機能を調査するためのリアルタイム fMRI によるニューロフィードバックとフォローアップ

このプロジェクトの目的は、アルツハイマー病の前駆状態 (疾患の初期状態) の患者において、機能的 MRI (fMRI) を使用したニューロフィードバック トレーニングが認知能力を改善できるかどうかを健康な被験者と比較して調査することです。 新しい方法としてのリアルタイム (rt) fMRI による脳活性化の自発的調節が、脳の機能的および構造的測定と同様に、認知能力に影響を与えるかどうかは興味深いことです。

学習の過程で、被験者は実際の歩道を学習します。 ニューロフィードバックトレーニング中、被験者はフィードバックに基づいて自分の脳の活性化を調整しようとすると同時に、このフットパスを思い出すように求められます. アルツハイマー病の病状によって早期に影響を受けることが知られている海馬傍回 - エピソードおよび視空間記憶に関連する脳の領域 - についてのフィードバックが与えられます。

トレーニング前後の認知能力は、主に記憶の多数の領域を測定する神経心理学的テストを使用して評価されます。

研究者は、トレーニングが訓練された認知領域の改善につながるだけでなく、脳の構造と機能の変化も誘発すると仮説を立てています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

48年～78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ドイツ語のネイティブ スピーカー
  • ニューロフィードバック実験にナイーブ
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • 金属製インプラント (MR-セーフティ)
  • 神経・精神疾患（患者群のアルツハイマー病を除く）
  • 向精神薬の使用（アルツハイマー病の薬を期待）
  • 研究現場に精通している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：健康高齢者実験群
RtfMRI ニューロフィードバックトレーニング (3T MRI を使用) を使用した海馬傍回のフィードバック。
他の：rtfMRI ニューロフィードバックトレーニング
脳の活性化状態に関する情報が被験者に与えられました。 その情報は、温度計のバーとして視覚化されました。 被験者は、精神的イメージタスクを実行している間、その活性化を調整しようとしました.
デバイス：3T MRI
3T Siemens MRI スキャナーを使用して、rtfMRI ニューロフィードバック トレーニングを実装しました。
実験的：患者グループ
RtfMRI ニューロフィードバックトレーニング (3T MRI を使用) を使用した海馬傍回のフィードバック。
他の：rtfMRI ニューロフィードバックトレーニング
脳の活性化状態に関する情報が被験者に与えられました。 その情報は、温度計のバーとして視覚化されました。 被験者は、精神的イメージタスクを実行している間、その活性化を調整しようとしました.
デバイス：3T MRI
3T Siemens MRI スキャナーを使用して、rtfMRI ニューロフィードバック トレーニングを実装しました。
偽コンパレータ：健康な高齢者の偽フィードバック グループ
RtfMRI ニューロフィードバックトレーニングを使用した中心後回のフィードバック (3T MRI を使用)。
他の：rtfMRI ニューロフィードバックトレーニング
脳の活性化状態に関する情報が被験者に与えられました。 その情報は、温度計のバーとして視覚化されました。 被験者は、精神的イメージタスクを実行している間、その活性化を調整しようとしました.
デバイス：3T MRI
3T Siemens MRI スキャナーを使用して、rtfMRI ニューロフィードバック トレーニングを実装しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚および言語記憶テスト (VVM)
時間枠：2.5週間
視空間記憶を含む神経心理学的評価
2.5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：2.5週間
一般的な認知スクリーニングのための神経心理学的機器
2.5週間
Wechsler Memory Scale Revised (WMS-R)
時間枠：2.5週間
WMS-R のサブテストを使用して、メモリのいくつかのドメインを評価しました
2.5週間
トレイルメイキングテスト（TMT）
時間枠：2.5週間
TMT-A と -B を使用して、認知処理速度とタスク切り替え機能を評価しました。
2.5週間
ビジュアル パターン テスト (VPT)
時間枠：2.5週間
VPT は、視覚作業記憶機能を評価するために使用されました。
2.5週間
海馬傍活性化
時間枠：2.5週間
FMRIで測定したニューロフィードバックトレーニング中の海馬傍回の活性化
2.5週間
グレンジャー因果分析 (GCA) を使用した記憶関連の機能的接続性
時間枠：2.5週間
GCAによって特徴付けられるニューロフィードバックトレーニングの過程で、主に記憶に関連する脳領域間の機能的結合の変化
2.5週間
脳構造の変化
時間枠：2.5週間
脳全体の灰白質量の評価
2.5週間
脳機能の変化
時間枠：2.5週間
脳全体の活性化評価
2.5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Aachen

協力者

Alzheimer Forschung Initiative e.V.

捜査官

  • 主任研究者：Kathrin Reetz, Prof. Dr.、University Hospital, Aachen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月30日

一次修了 (実際)

2016年6月30日

研究の完了 (実際)

2016年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月28日

最初の投稿 (実際)

2017年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月28日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AFI 13812

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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