방사선 치료를 받는 고령 암환자의 삶의 질 및 기능 향상
2021년 12월 9일 업데이트: Sykehuset Innlandet HF
방사선 치료를 받는 고령 암 환자의 삶의 질과 기능 향상. 파트 IC: 전향적 관찰 연구
이 연구는 외부 빔 방사선 요법(EBRT)을 받는 고령 암 환자의 삶의 질, 기능 및 전문적인 도움(의존성)의 필요성과 같은 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 더 큰 프로젝트의 첫 번째 부분입니다.
이를 달성하기 위해 조사관은 정의된 부정적인 결과의 위험이 있는 환자를 대상으로 하는 관리(GAM) 개입으로 노인 평가(GA)를 개발하고 테스트할 것입니다.
노인 환자가 EBRT 이전, 도중 및 이후에 경험하는 문제와 요구 사항은 제대로 설명되어 있지 않습니다.
또한 GA가 고령 암 환자의 취약성을 평가하기 위해 권장되는 접근 방식이지만 방사선 치료 환경에서 그 이점과 타당성을 조사한 연구는 거의 없으며 이 환경에서 효율적인 GAM 개입이 어떻게 적용되어야 하는지에 대한 보편적인 방법은 없습니다.
따라서 중재를 정의하고 테스트하기 전에 조사관은 완화 또는 치료 EBRT를 위해 의뢰된 65세 이상의 고령 환자를 대상으로 관찰 연구를 수행할 것입니다.
주요 목표는 부정적인 결과에 대한 위험이 있는 환자를 식별하고 지역 사회 서비스 및 방사선 치료 부서에서 GA의 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
GA에는 동반이환, 약물, 기능 상태 및 신체 기능, 인지 기능, 영양 상태 및 우울증에 대한 평가와 같이 노인들이 종종 문제를 겪는 영역에 대한 체계적인 평가가 포함됩니다.
이 관찰 연구에서 평가는 방사선 요법 시작 전과 완료 후에 잘 확립된 도구와 테스트를 사용하여 수행됩니다.
환자는 치료 후 2주, 8주 및 16주차에 반복 평가를 받게 됩니다.
삶의 질(QoL) 설문지는 같은 시점에 자가 보고로 작성됩니다.
후속 데이터에는 환자의 의료 서비스(가정, 요양원 및 병원 치료) 이용에 대한 정보도 포함됩니다.
추가적으로 사용 가능한 진단 CT 스캔은 영양 상태 및 체성분 분석에도 사용됩니다.
자격이 있는 환자는 사전 서면 동의를 받은 후 Innlandet 병원 신탁 방사선 치료실에 포함됩니다.
프로젝트 간호사(암 간호사)가 방사선 치료실에서 평가를 수행하고 후속 평가는 지역 사회 암 간호사가 수행합니다.
병원 집수 지역의 모든 지방 자치 단체는 연구에 참여하도록 초대됩니다.
이 연구는 지방 자치 단체의 파트너를 포함하여 여러 국내 및 국제 파트너와 협력하여 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
302
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gjøvik, 노르웨이
- The Radiotherapy Unit, Innlandet Hospital Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Innlandet 병원 신탁 방사선 치료실에서 완화 또는 근치적 EBRT를 의뢰한 65세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 환자 >= 65세
- 조직학적으로 확인된 암 진단
- 완화 또는 치유 EBRT를 위해 추천
- 병원 수용 구역에 거주하며 자가 보고 설문지를 이해하고 작성할 수 있음
- 노르웨이어에 능통함(구두 및 서면), 서면 동의서 제공
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능
기간: EBRT 완료 후 16주 이내
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EORTC QLQ-C30으로 측정
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EBRT 완료 후 16주 이내
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글로벌 삶의 질
기간: EBRT 완료 후 16주 이내
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EORTC QLQ-C30으로 측정
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EBRT 완료 후 16주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의존
기간: EBRT 완료 후 16주 이내
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Nottingham Extended Activities of Daily Living에 의해 측정됨
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EBRT 완료 후 16주 이내
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입원 서비스 이용
기간: EBRT 완료 후 16주 이내
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입원일, 병원 및 요양원
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EBRT 완료 후 16주 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GA의 타당성
기간: EBRT 완료 후 16주 이내
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참여 암 간호사에게 설문지로 등록
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EBRT 완료 후 16주 이내
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에드먼턴 연약한 저울
기간: 기준선 및 EBRT 완료 후 16주 이내
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취약성을 감지하는 Edmonton Frail Scale의 정밀도는 보다 포괄적인 GA와 비교하여 테스트됩니다.
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기준선 및 EBRT 완료 후 16주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marit Jordhøy, Sykehuset Innlandet HF
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eriksen GF, Benth JS, Gronberg BH, Rostoft S, Kirkhus L, Kirkevold O, Oldervoll LM, Bye A, Hjelstuen A, Slaaen M. Geriatric impairments are associated with reduced quality of life and physical function in older patients with cancer receiving radiotherapy - A prospective observational study. J Geriatr Oncol. 2022 Sep 27:S1879-4068(22)00227-2. doi: 10.1016/j.jgo.2022.09.008. Online ahead of print.
- Eriksen GF, Saltyte Benth J, Gronberg BH, Rostoft S, Kirkevold O, Bergh S, Hjelstuen A, Rolfson D, Slaaen M. Cognitive Trajectories in Older Patients with Cancer Undergoing Radiotherapy-A Prospective Observational Study. Curr Oncol. 2022 Jul 21;29(7):5164-5178. doi: 10.3390/curroncol29070409.
- Eriksen GF, Saltyte Benth J, Gronberg BH, Rostoft S, Kirkhus L, Kirkevold O, Hjelstuen A, Slaaen M. Geriatric impairments are prevalent and predictive of survival in older patients with cancer receiving radiotherapy: a prospective observational study. Acta Oncol. 2022 Apr;61(4):393-402. doi: 10.1080/0284186X.2021.2009561. Epub 2021 Dec 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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