改善接受放疗的老年癌症患者的生活质量和功能
2021年12月9日 更新者：Sykehuset Innlandet HF
改善接受放疗的老年癌症患者的生活质量和功能。第 IC 部分：前瞻性观察研究
这项研究是一个更大项目的第一部分，该项目旨在改善接受外照射放射治疗 (EBRT) 的老年癌症患者的以下结果：生活质量、功能和对专业帮助的需求（依赖）。
为实现这一目标，研究人员将开发和测试老年评估 (GA) 和管理 (GAM) 干预措施，针对有定义的负面结果风险的患者。
对老年患者在 EBRT 之前、期间和之后遇到的问题和需求的描述很少。
此外，尽管 GA 是评估老年癌症患者易感性的推荐方法，但很少有研究调查其在放射治疗环境中的益处和可行性，并且没有关于如何在这种情况下应用有效的 GAM 干预的通用方法。
因此，在定义和测试干预措施之前，研究人员将针对年龄 >= 65 岁的老年患者进行一项观察性研究，这些患者需要接受姑息性或治愈性 EBRT。
主要目标是确定有不良后果风险的患者，并测试 GA 在社区服务和放射治疗部门的可行性。
研究概览
详细说明
GA 包括对老年人经常出现问题的区域进行系统评估，即评估合并症、药物治疗、功能状态和身体机能、认知功能、营养状况和抑郁症。
在这项观察性研究中，将在放疗开始前和放疗结束后使用完善的仪器和测试进行评估。
将在治疗后第 2、8 和 16 周通过重复评估对患者进行随访。
生活质量 (QoL) 问卷将在同一时间点通过自我报告填写。
后续数据还将包括有关患者使用医疗服务（家庭、疗养院和医院护理）的信息。
另外可用的诊断性 CT 扫描也将用于分析营养状况和身体成分。
在给予书面知情同意后，符合条件的患者将被纳入 Innlandet Hospital Trust 的放疗科。
项目护士（癌症护士）将在放射治疗室进行评估，而后续评估将由社区癌症护士进行。
邀请医院辖区内的所有市政府参与研究。
该研究将与几个国家和国际合作伙伴合作进行，包括当地市政当局的合作伙伴
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
302
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gjøvik、挪威
- The Radiotherapy Unit, Innlandet Hospital Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在 Innlandet Hospital Trust 的放射治疗部门转诊接受姑息性或治愈性 EBRT 的患者 >= 65 岁
描述
纳入标准：
- 患者 >= 65 岁
- 组织学证实的癌症诊断
- 转介进行姑息性或治愈性 EBRT
- 居住在医院辖区内，能够理解并填写自填问卷
- 流利的挪威语（口头和书面），提供书面知情同意
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体机能
大体时间：EBRT 完成后 16 周内
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由 EORTC QLQ-C30 测量
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EBRT 完成后 16 周内
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全球生活质量
大体时间：EBRT 完成后 16 周内
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由 EORTC QLQ-C30 测量
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EBRT 完成后 16 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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依赖性
大体时间：EBRT 完成后 16 周内
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由诺丁汉日常生活扩展活动衡量
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EBRT 完成后 16 周内
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使用住院服务
大体时间：EBRT 完成后 16 周内
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住院日、医院和疗养院
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EBRT 完成后 16 周内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GA的可行性
大体时间：EBRT 完成后 16 周内
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通过问卷调查参与的癌症护士注册
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EBRT 完成后 16 周内
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埃德蒙顿体弱量表
大体时间：基线和 EBRT 完成后 16 周内
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与更全面的 GA 相比，将测试埃德蒙顿虚弱量表检测虚弱的精确度
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基线和 EBRT 完成后 16 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marit Jordhøy、Sykehuset Innlandet HF
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Eriksen GF, Benth JS, Gronberg BH, Rostoft S, Kirkhus L, Kirkevold O, Oldervoll LM, Bye A, Hjelstuen A, Slaaen M. Geriatric impairments are associated with reduced quality of life and physical function in older patients with cancer receiving radiotherapy - A prospective observational study. J Geriatr Oncol. 2022 Sep 27:S1879-4068(22)00227-2. doi: 10.1016/j.jgo.2022.09.008. Online ahead of print.
- Eriksen GF, Saltyte Benth J, Gronberg BH, Rostoft S, Kirkevold O, Bergh S, Hjelstuen A, Rolfson D, Slaaen M. Cognitive Trajectories in Older Patients with Cancer Undergoing Radiotherapy-A Prospective Observational Study. Curr Oncol. 2022 Jul 21;29(7):5164-5178. doi: 10.3390/curroncol29070409.
- Eriksen GF, Saltyte Benth J, Gronberg BH, Rostoft S, Kirkhus L, Kirkevold O, Hjelstuen A, Slaaen M. Geriatric impairments are prevalent and predictive of survival in older patients with cancer receiving radiotherapy: a prospective observational study. Acta Oncol. 2022 Apr;61(4):393-402. doi: 10.1080/0284186X.2021.2009561. Epub 2021 Dec 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月22日
初级完成 (实际的)
2018年8月13日
研究完成 (实际的)
2020年7月19日
研究注册日期
首次提交
2017年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月1日
首次发布 (实际的)
2017年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月9日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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