Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af livskvalitet og funktion for ældre kræftpatienter, der modtager strålebehandling

9. december 2021 opdateret af: Sykehuset Innlandet HF

Forbedring af livskvalitet og funktion for ældre kræftpatienter, der modtager strålebehandling. Del IC: En prospektiv observationsundersøgelse

Denne undersøgelse er en første del af et større projekt, der sigter mod at forbedre følgende resultater hos ældre cancerpatienter, der modtager ekstern strålebehandling (EBRT): livskvalitet, funktion og behov for professionel hjælp (afhængighed). For at opnå dette vil efterforskerne udvikle og teste en geriatrisk vurdering (GA) med behandling (GAM) intervention rettet mod patienter med risiko for negative resultater som defineret. De problemer og behov, som ældre patienter oplever før, under og efter EBRT, er dårligt beskrevet. Selvom GA er den anbefalede tilgang til at vurdere ældre cancerpatienters sårbarhed, har meget få undersøgelser undersøgt fordelene og gennemførligheden heraf i en strålebehandlingssituation, og der er ingen universel opskrift på, hvordan en effektiv GAM-intervention skal anvendes i denne indstilling. Inden de definerer og tester en intervention, vil efterforskerne derfor udføre et observationsstudie, der henvender sig til ældre patienter >= 65 år henvist til enten palliativ eller kurativ EBRT. Hovedformålene er at identificere patienter med risiko for negative resultater og at teste gennemførligheden af GA i samfundstjenesten og på en strålebehandlingsafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

GA omfatter en systematisk vurdering af områder, hvor ældre ofte har problemer, det vil sige vurdering af komorbiditet, medicin, funktionsstatus og fysisk funktion, kognitiv funktion, ernæringsstatus og depression. I dette observationsstudie vil vurderingen blive udført ved hjælp af veletablerede instrumenter og test før start og efter afslutning af strålebehandling. Patienten vil blive fulgt op af gentagne vurderinger i uge 2, 8 og 16 efter behandlingen. Spørgeskemaer vedrørende livskvalitet (QoL) vil blive udfyldt ved selvrapportering på de samme tidspunkter. Opfølgningsdata vil også omfatte information om patienternes brug af sundhedsydelser (hjemme-, plejehjem og sygehuspleje). Yderligere tilgængelige diagnostiske CT-scanninger vil også blive brugt til analyser af ernæringsstatus og kropssammensætning. Støtteberettigede patienter vil blive inkluderet på Stråleterapienheden, Innlandet Hospital Trust efter at have givet skriftligt informeret samtykke. En projektsygeplejerske (kræftsygeplejerske) vil udføre udredningerne på Stråleterapienheden, mens opfølgende vurderinger vil blive udført af lokale kræftsygeplejersker. Alle kommuner i sygehusoplandet inviteres til at deltage i undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive gennemført i samarbejde med flere nationale og internationale partnere, herunder partnere fra de lokale kommuner

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

302

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Norge
- - Gjøvik, Norge
    - The Radiotherapy Unit, Innlandet Hospital Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter >= 65 år henvist til palliativ eller kurativ EBRT på Stråleterapienheden, Innlandet Hospital Trust

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter >= 65 år
histologisk bekræftede kræftdiagnoser
henvist til palliativ eller helbredende EBRT
bor i hospitalets opland, kan forstå og udfylde selvrapporteringsspørgeskemaer
behersker flydende norsk (mundtligt og skriftligt), give skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
fysisk funktion Tidsramme: inden for 16 uger efter afslutning af EBRT	som målt af EORTC QLQ-C30	inden for 16 uger efter afslutning af EBRT
global livskvalitet Tidsramme: inden for 16 uger efter afslutning af EBRT	som målt af EORTC QLQ-C30	inden for 16 uger efter afslutning af EBRT

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Afhængighed Tidsramme: inden for 16 uger efter afslutning af EBRT	Målt ved Nottingham Extended Activities of Daily Living	inden for 16 uger efter afslutning af EBRT
Brug af døgntjenester Tidsramme: inden for 16 uger efter afslutning af EBRT	indlagte dage, sygehus og plejehjem	inden for 16 uger efter afslutning af EBRT

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Gennemførlighed af GA Tidsramme: inden for 16 uger efter afslutning af EBRT	Registreres ved spørgeskemaer til deltagende kræftsygeplejersker	inden for 16 uger efter afslutning af EBRT
Edmonton skrøbelige skala Tidsramme: baseline og inden for 16 uger efter afslutning af EBRT	præcisionen af Edmonton Frail Scale til at detektere skrøbelighed vil blive testet sammenlignet med den mere omfattende GA	baseline og inden for 16 uger efter afslutning af EBRT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Samarbejdspartnere

Oslo University Hospital

Norwegian University of Science and Technology

St. Olavs Hospital

Oslo Metropolitan University

Efterforskere

Ledende efterforsker: Marit Jordhøy, Sykehuset Innlandet HF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

150356

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Forbedring af livskvalitet og funktion for ældre kræftpatienter, der modtager strålebehandling