Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av livskvalitet och funktion för äldre cancerpatienter som får strålbehandling

9 december 2021 uppdaterad av: Sykehuset Innlandet HF

Förbättring av livskvalitet och funktion för äldre cancerpatienter som får strålbehandling. Del IC: En prospektiv observationsstudie

Denna studie är en första del av ett större projekt som syftar till att förbättra följande resultat hos äldre cancerpatienter som får extern strålbehandling (EBRT): livskvalitet, funktion och behov av professionell hjälp (beroende). För att uppnå detta kommer utredarna att utveckla och testa en geriatrisk bedömning (GA) med behandlingsintervention (GAM) inriktad på patienter med risk för negativa resultat enligt definitionen. De problem och behov som äldre patienter upplever före, under och efter EBRT är dåligt beskrivna. Vidare, även om GA är det rekommenderade tillvägagångssättet för att bedöma äldre cancerpatienters sårbarhet, har mycket få studier undersökt dess fördel och genomförbarhet i en strålbehandlingsmiljö och det finns inget universellt recept för hur en effektiv GAM-intervention bör tillämpas i denna miljö. Innan en intervention definieras och testas kommer utredarna därför att genomföra en observationsstudie som riktar sig till äldre patienter >= 65 år remitterade för antingen palliativ eller kurativ EBRT. Huvudmålen är att identifiera patienter med risk för negativa utfall, och att testa genomförbarheten av GA i samhällstjänsten och på en strålbehandlingsavdelning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

GA innehåller en systematisk bedömning av område där äldre ofta har problem, det vill säga bedömning av samsjuklighet, medicinering, funktionsstatus och fysisk funktion, kognitiv funktion, näringsstatus och depression. I denna observationsstudie kommer bedömningen att utföras med väletablerade instrument och tester före start och efter avslutad strålbehandling. Patienten kommer att följas upp med upprepade bedömningar vecka 2, 8 och 16 efter behandling. Enkäter om livskvalitet (QoL) kommer att fyllas i genom självrapportering vid samma tidpunkter. Uppföljningsdata kommer också att innehålla information om patienternas användning av hälsotjänster (hem-, vårdhem och sjukhusvård). Ytterligare tillgängliga diagnostiska CT-skanningar kommer också att användas för analyser av näringsstatus och kroppssammansättning. Berättigade patienter kommer att inkluderas på Strålbehandlingsenheten, Sjukhuset Innlandet efter skriftligt informerat samtycke. En projektsjuksköterska (cancersjuksköterska) kommer att utföra bedömningarna på Strålbehandlingsenheten, medan uppföljande bedömningar kommer att utföras av kommunala cancersjuksköterskor. Alla kommuner i sjukhusets upptagningsområde är inbjudna att delta i studien. Studien kommer att genomföras i samarbete med flera nationella och internationella partners, inklusive partners från de lokala kommunerna

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

302

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gjøvik, Norge
        • The Radiotherapy Unit, Innlandet Hospital Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter >= 65 år remitterade till palliativ eller kurativ EBRT vid Strålbehandlingsenheten, Sjukhuset Innlandet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >= 65 år
  • histologiskt bekräftade cancerdiagnoser
  • remitteras för palliativ eller botande EBRT
  • bor i sjukhusets upptagningsområde, kan förstå och fylla i självrapporteringsfrågeformulär
  • behärskar norska flytande (muntligt och skriftligt), ge skriftligt, informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fysisk funktion
Tidsram: inom 16 veckor efter avslutad EBRT
mätt med EORTC QLQ-C30
inom 16 veckor efter avslutad EBRT
global livskvalitet
Tidsram: inom 16 veckor efter avslutad EBRT
mätt med EORTC QLQ-C30
inom 16 veckor efter avslutad EBRT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beroende
Tidsram: inom 16 veckor efter avslutad EBRT
Enligt Nottingham Extended Activities of Daily Living
inom 16 veckor efter avslutad EBRT
Användning av slutenvårdstjänster
Tidsram: inom 16 veckor efter avslutad EBRT
slutenvårdsdagar, sjukhus och äldreboenden
inom 16 veckor efter avslutad EBRT

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av GA
Tidsram: inom 16 veckor efter avslutad EBRT
Registrerad genom frågeformulär till deltagande cancersjuksköterskor
inom 16 veckor efter avslutad EBRT
Edmonton Frail Scale
Tidsram: baseline och inom 16 veckor efter avslutad EBRT
precisionen hos Edmonton Frail Scale för att upptäcka svaghet kommer att testas jämfört med den mer omfattande GA
baseline och inom 16 veckor efter avslutad EBRT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marit Jordhøy, Sykehuset Innlandet HF

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

19 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2017

Första postat (Faktisk)

7 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2021

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 150356

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera