Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości życia i funkcjonowania starszych pacjentów z chorobą nowotworową poddawanych radioterapii

9 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Sykehuset Innlandet HF

Poprawa jakości życia i funkcjonowania starszych pacjentów z chorobą nowotworową poddawanych radioterapii. Część IC: Prospektywne badanie obserwacyjne

Niniejsze badanie jest pierwszą częścią większego projektu mającego na celu poprawę następujących wyników u starszych pacjentów z rakiem otrzymujących radioterapię wiązką zewnętrzną (EBRT): jakość życia, funkcjonowanie i potrzebę profesjonalnej pomocy (uzależnienie). Aby to osiągnąć, badacze opracują i przetestują ocenę geriatryczną (GA) z interwencją w zakresie zarządzania (GAM) skierowaną do pacjentów zagrożonych negatywnymi wynikami zgodnie z definicją. Problemy i potrzeby starszych pacjentów przed, w trakcie i po EBRT są słabo opisane. Co więcej, chociaż GA jest zalecanym podejściem do oceny podatności starszych pacjentów na raka, bardzo niewiele badań oceniało jego korzyści i wykonalność w warunkach radioterapii i nie ma uniwersalnej recepty na to, jak skuteczna interwencja GAM powinna być stosowana w tym ustawieniu. Dlatego przed zdefiniowaniem i przetestowaniem interwencji badacze przeprowadzą badanie obserwacyjne skierowane do starszych pacjentów >= 65 lat skierowanych na paliatywną lub leczniczą EBRT. Głównymi celami są identyfikacja pacjentów zagrożonych negatywnymi wynikami oraz przetestowanie wykonalności GA w pracy społecznej i na oddziale radioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

GA obejmuje systematyczną ocenę obszaru, w którym osoby starsze często mają problemy, tj. ocenę chorób współistniejących, przyjmowanych leków, stanu funkcjonalnego i funkcjonowania fizycznego, funkcji poznawczych, stanu odżywienia i depresji. W tym badaniu obserwacyjnym ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu uznanych instrumentów i testów przed rozpoczęciem i po zakończeniu radioterapii. Pacjent zostanie poddany ponownej ocenie w 2, 8 i 16 tygodniu po leczeniu. Kwestionariusze jakości życia (QoL) będą wypełniane przez samoopis w tych samych punktach czasowych. Dane z obserwacji będą również zawierały informacje o korzystaniu przez pacjentów ze świadczeń zdrowotnych (opieka domowa, domowa, szpitalna). Dodatkowo dostępne diagnostyczne tomografy komputerowe będą również wykorzystywane do analiz stanu odżywienia i składu ciała. Kwalifikujący się pacjenci zostaną włączeni do Oddziału Radioterapii, Innlandet Hospital Trust po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody. Pielęgniarka projektowa (pielęgniarka onkologiczna) przeprowadzi oceny w Zakładzie Radioterapii, natomiast oceny kontrolne będą wykonywane przez środowiskowe pielęgniarki onkologiczne. Do udziału w badaniu zaproszone są wszystkie gminy z obszaru zlewni szpitala. Badanie będzie prowadzone we współpracy z kilkoma partnerami krajowymi i międzynarodowymi, w tym partnerami z lokalnych gmin

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

302

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Gjøvik, Norwegia
        • The Radiotherapy Unit, Innlandet Hospital Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci >= 65 lat skierowani na paliatywną lub leczniczą EBRT w Oddziale Radioterapii, Innlandet Hospital Trust

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci >= 65 lat
  • potwierdzone histologicznie rozpoznanie raka
  • skierowany na paliatywną lub leczniczą EBRT
  • mieszkających na obszarze zlewni szpitala, potrafiących zrozumieć i wypełnić kwestionariusze samoopisowe
  • biegle władać językiem norweskim (w mowie i piśmie), wyrazić pisemną, świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja fizyczna
Ramy czasowe: w ciągu 16 tygodni po zakończeniu EBRT
jak zmierzono za pomocą EORTC QLQ-C30
w ciągu 16 tygodni po zakończeniu EBRT
globalną jakość życia
Ramy czasowe: w ciągu 16 tygodni po zakończeniu EBRT
jak zmierzono za pomocą EORTC QLQ-C30
w ciągu 16 tygodni po zakończeniu EBRT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność
Ramy czasowe: w ciągu 16 tygodni po zakończeniu EBRT
Zgodnie z pomiarem przedłużonych czynności życia codziennego w Nottingham
w ciągu 16 tygodni po zakończeniu EBRT
Korzystanie z usług szpitalnych
Ramy czasowe: w ciągu 16 tygodni po zakończeniu EBRT
dni szpitalne, szpitale i domy opieki
w ciągu 16 tygodni po zakończeniu EBRT

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność GA
Ramy czasowe: w ciągu 16 tygodni po zakończeniu EBRT
Zarejestrowane przez kwestionariusze dla uczestniczących pielęgniarek onkologicznych
w ciągu 16 tygodni po zakończeniu EBRT
Skala kruchości Edmontona
Ramy czasowe: linii podstawowej i w ciągu 16 tygodni po zakończeniu EBRT
precyzja Edmonton Frail Scale w wykrywaniu słabości zostanie przetestowana w porównaniu z bardziej wszechstronną GA
linii podstawowej i w ciągu 16 tygodni po zakończeniu EBRT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Współpracownicy

Oslo University Hospital
Norwegian University of Science and Technology
St. Olavs Hospital
Oslo Metropolitan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marit Jordhøy, Sykehuset Innlandet HF

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150356

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj