Sädehoitoa saavien iäkkäiden syöpäpotilaiden elämänlaadun ja toiminnan parantaminen
torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: Sykehuset Innlandet HF
Sädehoitoa saavien iäkkäiden syöpäpotilaiden elämänlaadun ja toiminnan parantaminen. Osa IC: Prospektiivinen havaintotutkimus
Tämä tutkimus on ensimmäinen osa laajempaa hanketta, jonka tavoitteena on parantaa seuraavia tuloksia ulkoista sädehoitoa (EBRT) saavilla iäkkäillä syöpäpotilailla: elämänlaatu, toimintakyky ja ammattiavun tarve (riippuvuus).
Tämän saavuttamiseksi tutkijat kehittävät ja testaavat geriatrista arviointia (GA) johtamisinterventiolla (GAM), joka kohdistuu potilaisiin, joilla on määritelty negatiivinen tulos.
Ongelmat ja tarpeet, joita iäkkäät potilaat kohtaavat ennen EBRT:tä, sen aikana ja sen jälkeen, on kuvattu huonosti.
Lisäksi, vaikka GA on suositeltu tapa arvioida iäkkäiden syöpäpotilaiden haavoittuvuutta, hyvin harvat tutkimukset ovat tutkineet sen hyötyjä ja toteutettavuutta sädehoitoympäristössä, eikä ole olemassa yleistä reseptiä tehokkaan GAM-interventioon tässä ympäristössä.
Ennen toimenpiteen määrittelyä ja testaamista tutkijat tekevät siksi havainnointitutkimuksen, joka koskee yli 65-vuotiaita iäkkäitä potilaita, jotka on lähetetty joko palliatiiviseen tai parantavaan EBRT:hen.
Päätavoitteena on tunnistaa potilaat, joilla on riski saada negatiivinen lopputulos, ja testata GA:n toteutettavuutta yhdyskuntapalvelussa ja sädehoidon osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
GA sisältää systemaattisen arvioinnin alueista, joilla iäkkäillä ihmisillä on usein ongelmia, eli komorbiditeetin, lääkityksen, toimintatilan ja fyysisen toiminnan, kognitiivisten toimintojen, ravitsemustilan ja masennuksen arvioinnin.
Tässä havainnointitutkimuksessa arviointi suoritetaan vakiintuneilla instrumenteilla ja testeillä ennen sädehoidon aloittamista ja sen jälkeen.
Potilasta seurataan toistuvilla arvioinneilla viikolla 2, 8 ja 16 hoidon jälkeen.
Elämänlaatukyselyt (QoL) täytetään itseraportoimalla samaan aikaan.
Seurantatietoihin tulee myös tietoa potilaiden terveyspalvelujen käytöstä (koti-, hoitokoti- ja sairaalahoito).
Lisäksi saatavilla olevia diagnostisia TT-skannauksia käytetään myös ravitsemustilan ja kehon koostumuksen analysointiin.
Tukikelpoiset potilaat otetaan mukaan Innlandet Hospital Trustin sädehoitoyksikköön saatuaan kirjallisen suostumuksen.
Sädehoitoyksikössä arvioinnit tekee projektisairaanhoitaja (syöpäsairaanhoitaja) ja seurantatutkimukset paikalliset syöpähoitajat.
Kaikki sairaalan vaikutusalueen kunnat ovat tervetulleita osallistumaan tutkimukseen.
Selvitys tehdään yhteistyössä useiden kansallisten ja kansainvälisten kumppaneiden kanssa, mukaan lukien yhteistyökumppaneita paikallisista kunnista
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
302
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gjøvik, Norja
- The Radiotherapy Unit, Innlandet Hospital Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 65-vuotiaat potilaat lähetetään palliatiiviseen tai parantavaan EBRT:hen Innlandet Hospital Trustin sädehoitoyksikössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat >= 65-vuotiaat
- histologisesti vahvistetut syöpädiagnoosit
- tarkoitettu palliatiiviseen tai parantavaan EBRT:hen
- asuu sairaalan vaikutusalueella, pystyy ymmärtämään ja täyttämään itseraportointikyselyitä
- puhut sujuvasti norjaa (suullisesti ja kirjallisesti), anna kirjallinen, tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 16 viikon kuluessa EBRT:n päättymisestä
|
mitattuna EORTC QLQ-C30:lla
|
16 viikon kuluessa EBRT:n päättymisestä
|
|
maailmanlaajuinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 16 viikon kuluessa EBRT:n päättymisestä
|
mitattuna EORTC QLQ-C30:lla
|
16 viikon kuluessa EBRT:n päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippuvuus
Aikaikkuna: 16 viikon kuluessa EBRT:n päättymisestä
|
Nottingham Extended Activity of Daily Living -tutkimuksella mitattuna
|
16 viikon kuluessa EBRT:n päättymisestä
|
|
Sairaanhoitopalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 16 viikon kuluessa EBRT:n päättymisestä
|
laitoshoidot, sairaalat ja hoitokodit
|
16 viikon kuluessa EBRT:n päättymisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GA:n toteutettavuus
Aikaikkuna: 16 viikon kuluessa EBRT:n päättymisestä
|
Rekisteröity kyselylomakkeilla osallistuville syöpähoitajille
|
16 viikon kuluessa EBRT:n päättymisestä
|
|
Edmonton Frail -asteikko
Aikaikkuna: ja 16 viikon kuluessa EBRT:n päättymisestä
|
Edmonton Frail Scalen tarkkuus heikkouden havaitsemisessa testataan verrattuna kattavampaan GA:han
|
ja 16 viikon kuluessa EBRT:n päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marit Jordhøy, Sykehuset Innlandet HF
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eriksen GF, Benth JS, Gronberg BH, Rostoft S, Kirkhus L, Kirkevold O, Oldervoll LM, Bye A, Hjelstuen A, Slaaen M. Geriatric impairments are associated with reduced quality of life and physical function in older patients with cancer receiving radiotherapy - A prospective observational study. J Geriatr Oncol. 2022 Sep 27:S1879-4068(22)00227-2. doi: 10.1016/j.jgo.2022.09.008. Online ahead of print.
- Eriksen GF, Saltyte Benth J, Gronberg BH, Rostoft S, Kirkevold O, Bergh S, Hjelstuen A, Rolfson D, Slaaen M. Cognitive Trajectories in Older Patients with Cancer Undergoing Radiotherapy-A Prospective Observational Study. Curr Oncol. 2022 Jul 21;29(7):5164-5178. doi: 10.3390/curroncol29070409.
- Eriksen GF, Saltyte Benth J, Gronberg BH, Rostoft S, Kirkhus L, Kirkevold O, Hjelstuen A, Slaaen M. Geriatric impairments are prevalent and predictive of survival in older patients with cancer receiving radiotherapy: a prospective observational study. Acta Oncol. 2022 Apr;61(4):393-402. doi: 10.1080/0284186X.2021.2009561. Epub 2021 Dec 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150356
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .