고령의 HIV 감염 여성을 위한 회복력 개입 (BRIgHT)
나이가 많고 HIV에 감염된 여성을 위한 탄력성 개입 개발
연구 개요
상세 설명
개요.
참가자는 50세 이상의 HIV 감염 여성(N=최대 40명)입니다. 보스턴 지역에서 여성을 모집합니다. 조사관의 질적 작업을 기반으로 조사관은 50세 이상의 HIV 감염 여성 5-8명으로 구성된 그룹에 3RP 복원력 개입의 수정된 버전을 제공할 것입니다. 3RP 개입은 탄력성을 구축하고 강화하기 위한 기술 훈련에 중점을 둔 90분씩 매주 8-10회 세션으로 구성됩니다. 조사관은 개입에 대한 피드백을 요청하기 위해 개별 종료 인터뷰 외에도 기준선 및 치료 후 정량적 평가를 수행합니다. 이 데이터는 향후 무작위 파일럿 연구의 설계를 알리는 데 사용됩니다.
연구 절차.
참가자(N = 최대 40명)는 50세 이상의 HIV 감염 여성입니다. 참가자는 연구 전단지(지역 병원의 전염병 클리닉과 보스턴 지역 커뮤니티 조직의 대기실에 게시됨) 및 제공자 추천을 통해 모집됩니다. 개인이 연구에 대한 관심을 표현하면 연구 조교가 해당 개인을 선별하여 연구 적격성 기준을 평가합니다. 포함 기준을 충족하는 개인은 정보에 입각한 동의서에 서명하고 대면 기본 평가를 완료하도록 초대됩니다. 그런 다음 참가자는 연구 경험에 대한 피드백을 제공하기 위해 개입(아래 설명), 치료 후 평가 및 개별 심층 종료 인터뷰를 완료합니다.
3RP 개입:
연구에 등록하면 참가자는 3RP 개입의 주간 그룹 세션을 완료합니다. 세션은 스트레스 원인과 생리학에 대한 이해를 발전시키고 이완 반응(RR)을 유도하는 정기적인 연습을 개발하고 장기 스트레스에 대한 회복력을 강화하기 위한 인지 행동 및 긍정적 심리학 기술을 배우는 데 중점을 둘 것입니다. 참가자는 그룹 세션 사이에 기술(RR 연습, 적응적 사고를 배우기 위한 생각 기록)을 연습하도록 권장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성의 정체성을 지지하는 생물학적으로 태어난 여성
- HIV에 감염된
- 50세 이상
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 활성(즉, 치료되지 않은) 및 간섭 정신 장애(예: 양극성 장애, 정신분열증, 약물 남용)
- 지난 1년 동안 구조화된 인지 행동 치료 및/또는 심신 개입에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
치료 팔 - 이완 반응 회복력 프로그램(3RP)(개방형 파일럿이며 치료 팔이 유일한 팔임)
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3RP는 스트레스 관리 원칙, 인지 행동 치료 및 긍정적 심리학을 혼합합니다.
3RP는 3가지 주요 영역에 중점을 둡니다. (1) 이완 반응 유도; (2) 스트레스 인식 증가; (3) 적응 전략을 촉진합니다.
3RP 개입은 현재 8개의 90분 주간 그룹 세션으로 구성됩니다.
조사관은 다음을 포함하여 고령의 HIV 감염 여성에 대한 일반적인 우려를 해결하기 위해 개입을 조정할 계획입니다. 추가적인 의학적 합병증; 통증과 피로; 낙인과 사회적 고립; 우울증과 불안; 그리고 성적 문제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 세션을 완료한 참가자 수
기간: 베이스라인 후 약 10주
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조사관은 완료된 치료 세션 수에 대한 데이터를 수집하여 타당성을 평가합니다.
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베이스라인 후 약 10주
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연구 절차에 대한 참가자 만족도
기간: 베이스라인 후 약 10주
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수용 가능성은 클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)의 점수를 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션은 "매우 만족", "대체로 만족", "보통 또는 약간 불만족" 및 "매우 불만족"입니다.
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베이스라인 후 약 10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christina Psaros, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017P000404
- R34AT009170 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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