Resilience Intervention iäkkäille, HIV-tartunnan saaneille naisille (BRIgHT)
Resilience Intervention kehittäminen iäkkäille, HIV-tartunnan saaneille naisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiskatsaus.
Osallistujat ovat 50-vuotiaita tai vanhempia naisia, joilla on HIV (N = enintään 40). Naisia rekrytoidaan Bostonin alueelta. Tutkijoiden laadullisen työn perusteella tutkijat toimittavat mukautetun version 3RP-resilienssiinterventiosta 5-8 HIV-tartunnan saaneen 50-vuotiaan ja sitä vanhemman naisen ryhmille. 3RP-interventio koostuu 8–10 viikoittaisesta 90 minuutin istunnosta, joista jokainen keskittyy taitojen harjoitteluun kestävyyden rakentamiseksi ja parantamiseksi. Tutkijat suorittavat perustason ja hoidon jälkeisiä kvantitatiivisia arviointeja yksittäisten poistumishaastattelujen lisäksi saadakseen palautetta interventiosta. Näitä tietoja käytetään tulevan satunnaistetun pilottitutkimuksen suunnittelussa.
Opiskelumenettelyt.
Osallistujat (N = enintään 40) ovat HIV-tartunnan saaneita 50-vuotiaita tai vanhempia naisia. Osallistujat rekrytoidaan tutkimuslehtisten (paikallisten sairaaloiden tartuntatautiklinikoilla ja Bostonin alueen yhteisöorganisaatioiden odotusalueilla) ja palveluntarjoajan lähetteen avulla. Kun henkilö on ilmaissut kiinnostuksensa tutkimukseen, tutkimusassistentti seuloa hänet arvioidakseen kelpoisuusehdot. Osallistumiskriteerit täyttäviä henkilöitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus ja suorittamaan henkilökohtainen perusarvio. Osallistujat suorittavat sitten intervention (kuvattu alla), hoidon jälkeisen arvioinnin ja henkilökohtaisen syvällisen poistumishaastattelun antaakseen palautetta kokemuksestaan tutkimuksessa.
3RP-interventio:
Kun osallistujat ovat ilmoittautuneet tutkimukseen, he suorittavat viikoittaisia ryhmäistuntoja 3RP-interventiosta. Istunnot keskittyvät kehittämään ymmärrystä stressin lähteistä ja fysiologiasta sekä kehittämään säännöllistä käytäntöä saada aikaan rentoutumisreaktio (RR) ja oppimaan kognitiivisia käyttäytymis- ja positiivisia psykologisia taitoja, jotka parantavat kestävyyttä pitkäaikaista stressiä vastaan. Osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan taitoja (RR-harjoitus, ajatuskirjat mukautuvan ajattelun oppimiseen) ryhmäistuntojen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- biologisesti syntyneet naiset, jotka tukevat nais-identiteettiä
- HIV-tartunnan saanut
- ikää 50 tai vanhempi
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivisen aineen läsnäolo (esim. hoitamaton) ja häiritsevä psykiatrinen häiriö (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, päihteiden väärinkäyttö)
- ovat osallistuneet strukturoituun kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja/tai mielen ja kehon interventioon viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Hoitovarsi – Relaxation Response Resiliency Program (3RP) (tämä on avoin pilotti; hoitovarsi on ainoa käsi)
|
3RP yhdistää stressinhallinnan periaatteet, kognitiivisen käyttäytymisterapian ja positiivisen psykologian.
3RP keskittyy kolmeen pääalueeseen: (1) rentoutumisvasteen herättäminen; (2) stressitietoisuuden lisääminen; ja (3) mukautuvien strategioiden edistäminen.
3RP-interventio koostuu tällä hetkellä kahdeksasta 90 minuutin viikoittaisesta ryhmäistunnosta.
Tutkijat aikovat mukauttaa interventiota vastaamaan iäkkäiden, HIV-tartunnan saaneiden naisten yhteisiin huolenaiheisiin, mukaan lukien: kroonisen pitkäaikaisen, henkeä uhkaavan sairauden hallinnan aiheuttama stressi; muut lääketieteelliset liitännäissairaudet; kipu ja väsymys; stigma ja sosiaalinen eristäytyminen; masennus ja ahdistus; ja seksuaalisuushuolet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoistuntojen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat toteutettavuuden keräämällä tietoja suoritettujen hoitokertojen määrästä.
|
Noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Osallistujien tyytyväisyys opintomenetelmiin
Aikaikkuna: Noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Hyväksyttävyys arvioidaan asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) pisteiden avulla.
Vastausvaihtoehdot ovat seuraavat: "Erittäin tyytyväinen", "Enimmäkseen tyytyväinen", "Piippumaton tai lievästi tyytymätön" ja "Melko tyytymätön".
|
Noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Psaros, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P000404
- R34AT009170 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .