Intervention de résilience pour les femmes âgées infectées par le VIH (BRIgHT)
Développer une intervention de résilience pour les femmes âgées infectées par le VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aperçu.
Les participants seront des femmes vivant avec le VIH (N = jusqu'à 40) âgées de 50 ans ou plus. Les femmes seront recrutées dans la région de Boston. Sur la base du travail qualitatif des enquêteurs, les enquêteurs fourniront une version adaptée de l'intervention de résilience 3RP à des groupes de 5 à 8 femmes infectées par le VIH âgées de 50 ans et plus. L'intervention 3RP consistera en 8 à 10 sessions hebdomadaires de 90 minutes chacune axées sur la formation professionnelle pour développer et améliorer la résilience. Les enquêteurs effectueront des évaluations quantitatives de base et post-traitement, en plus d'entretiens individuels de sortie pour solliciter des commentaires sur l'intervention. Ces données seront utilisées pour éclairer la conception d'une future étude pilote randomisée.
Procédures d'étude.
Les participantes (N = jusqu'à 40) seront des femmes infectées par le VIH âgées de 50 ans ou plus . Les participants seront recrutés via des dépliants d'étude (affichés dans les cliniques de maladies infectieuses des hôpitaux locaux et dans les zones d'attente des organisations communautaires de la région de Boston) et par recommandation de prestataires. Une fois qu'un individu exprime son intérêt pour l'étude, un assistant de recherche sélectionnera cet individu pour évaluer les critères d'éligibilité à l'étude. Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion seront invitées à signer un consentement éclairé et à effectuer une évaluation de base en personne. Les participants termineront ensuite l'intervention (décrite ci-dessous), une évaluation post-traitement et une entrevue de sortie approfondie individuelle pour fournir des commentaires sur leur expérience dans l'étude.
Intervention 3RP :
Une fois inscrits à l'étude, les participants suivront des séances de groupe hebdomadaires de l'intervention 3RP. Les séances se concentreront sur le développement d'une compréhension des sources de stress et de la physiologie, ainsi que sur le développement d'une pratique régulière consistant à susciter la réponse de relaxation (RR) et à apprendre des compétences cognitives, comportementales et de psychologie positive pour améliorer la résilience au stress à long terme. Les participants seront encouragés à pratiquer des compétences (pratique RR, enregistrements de pensées pour apprendre la pensée adaptative) entre les séances de groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes nées biologiquement qui endossent une identité féminine
- Infecté par le VIH
- 50 ans ou plus
- anglophone
Critère d'exclusion:
- présence d'un actif (c'est-à-dire non traité) et troubles psychiatriques interférents (par exemple, trouble bipolaire, schizophrénie, toxicomanie)
- avoir participé à une thérapie cognitivo-comportementale structurée et/ou à une intervention corps-esprit au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Bras de traitement - Relaxation Response Resiliency Program (3RP) (il s'agit d'un projet pilote ouvert ; le bras de traitement est le seul bras)
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Le 3RP associe les principes de gestion du stress, la thérapie cognitivo-comportementale et la psychologie positive.
Le 3RP se concentre sur 3 domaines principaux : (1) susciter la réponse de relaxation ; (2) augmenter la sensibilisation au stress; et (3) la promotion de stratégies d'adaptation.
L'intervention 3RP consiste actuellement en huit séances de groupe hebdomadaires de 90 minutes.
Les chercheurs prévoient d'adapter l'intervention pour répondre aux préoccupations communes des femmes âgées infectées par le VIH, notamment : le stress lié à la gestion d'une maladie chronique à long terme et potentiellement mortelle ; comorbidités médicales supplémentaires ; douleur et fatigue; stigmatisation et isolement social; dépression et anxiété; et les préoccupations sexuelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant terminé les séances de traitement
Délai: Environ 10 semaines après la ligne de base
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Les enquêteurs évalueront la faisabilité en recueillant des données sur le nombre de séances de traitement terminées.
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Environ 10 semaines après la ligne de base
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Satisfaction des participants à l'égard des procédures d'étude
Délai: Environ 10 semaines après la ligne de base
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L'acceptabilité sera évaluée à l'aide des scores du questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8).
Les options de réponse sont les suivantes : « Très satisfait », « Plutôt satisfait », « Indifférent ou légèrement insatisfait » et « Assez insatisfait ».
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Environ 10 semaines après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Psaros, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017P000404
- R34AT009170 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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