Intervenção de resiliência para mulheres mais velhas infectadas pelo HIV (BRIgHT)
Desenvolvendo uma intervenção de resiliência para mulheres mais velhas infectadas pelo HIV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Visão geral.
Os participantes serão mulheres vivendo com HIV (N=até 40) com 50 anos ou mais. As mulheres serão recrutadas na área de Boston. Com base no trabalho qualitativo dos investigadores, os investigadores fornecerão uma versão adaptada da intervenção de resiliência 3RP para grupos de 5 a 8 mulheres infectadas pelo HIV com 50 anos ou mais. A intervenção 3RP consistirá em 8 a 10 sessões semanais de 90 minutos cada, focadas no treinamento de habilidades para construir e aumentar a resiliência. Os investigadores realizarão avaliações quantitativas iniciais e pós-tratamento, além de entrevistas individuais de saída para solicitar feedback sobre a intervenção. Esses dados serão usados para informar o projeto de um futuro estudo piloto randomizado.
Procedimentos de estudo.
As participantes (N = até 40) serão mulheres infectadas pelo HIV com 50 anos ou mais. Os participantes serão recrutados por meio de folhetos de estudo (afixados nas clínicas de doenças infecciosas dos hospitais locais e nas áreas de espera das organizações comunitárias da área de Boston) e indicação do provedor. Uma vez que um indivíduo manifeste interesse no estudo, um assistente de pesquisa fará uma triagem desse indivíduo para avaliar os critérios de elegibilidade do estudo. Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão convidados a assinar um consentimento informado e a concluir uma avaliação inicial presencial. Os participantes então completarão a intervenção (descrita abaixo), uma avaliação pós-tratamento e uma entrevista de saída individual aprofundada para fornecer feedback sobre sua experiência no estudo.
Intervenção 3RP:
Uma vez inscritos no estudo, os participantes completarão sessões semanais em grupo da intervenção 3RP. As sessões se concentrarão no desenvolvimento de uma compreensão das fontes e da fisiologia do estresse e no desenvolvimento de uma prática regular de provocar a resposta de relaxamento (RR) e aprender habilidades cognitivas comportamentais e de psicologia positiva para aumentar a resiliência ao estresse de longo prazo. Os participantes serão encorajados a praticar habilidades (prática de RR, registros de pensamentos para aprender o pensamento adaptativo) entre as sessões de grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres nascidas biologicamente que endossam uma identidade feminina
- infectado pelo HIV
- 50 anos ou mais
- falando inglês
Critério de exclusão:
- presença de um ativo (ou seja, não tratada) e transtorno psiquiátrico interferente (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia, abuso de substâncias)
- participaram de uma terapia cognitivo-comportamental estruturada e/ou intervenção mente-corpo no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Braço de tratamento - Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento (3RP) (este é um piloto aberto; o braço de tratamento é o único braço)
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O 3RP combina princípios de gerenciamento de estresse, terapia cognitivo-comportamental e psicologia positiva.
O 3RP concentra-se em 3 áreas principais: (1) eliciar a resposta de relaxamento; (2) aumentar a consciência do estresse; e (3) promoção de estratégias adaptativas.
A intervenção 3RP atualmente consiste em oito sessões de grupo semanais de 90 minutos.
Os investigadores planeiam adaptar a intervenção para abordar as preocupações comuns das mulheres mais velhas infectadas pelo VIH, incluindo: stress de gerir uma doença crónica de longo prazo e com risco de vida; comorbidades médicas adicionais; dor e fadiga; estigma e isolamento social; depressão e ansiedade; e preocupações com a sexualidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que concluíram as sessões de tratamento
Prazo: Aproximadamente 10 semanas após a linha de base
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Os investigadores avaliarão a viabilidade coletando dados sobre o número de sessões de tratamento concluídas.
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Aproximadamente 10 semanas após a linha de base
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Satisfação do participante com os procedimentos do estudo
Prazo: Aproximadamente 10 semanas após a linha de base
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A aceitabilidade será avaliada usando pontuações no Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8).
As opções de resposta são: "Muito satisfeito", "Muito satisfeito", "Indiferente ou levemente insatisfeito" e "Bastante insatisfeito".
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Aproximadamente 10 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Psaros, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017P000404
- R34AT009170 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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