GDM 임신에서 불리한 결과를 예측하기 위한 CPR의 사용 (CPR GDM)
2020년 4월 28일 업데이트: Unity Health Toronto
임신성 당뇨병에 의해 합병증이 있는 임신의 부작용을 예측하기 위한 뇌-태반 비율의 사용
CPR(cerebro-placental ratio)은 성장이 제한된 태아의 관리에서 태아 건강을 평가하는 도구입니다.
CPR은 제대동맥 PI에 대한 태아 중대뇌동맥 박동 지수(PI)의 비율입니다.
임신성 당뇨병(GDM)에서 일반적인 소견은 가속화되고 비대칭적인 태아 성장입니다.
GDM으로 인해 임신이 복잡해지면 자간전증, 자궁 내 사망, 태아 고통으로 인한 CS와 같은 특정 합병증의 위험이 증가합니다.
이러한 합병증은 임신 주수에 비해 작지 않음(<10%)에도 불구하고 성장 제한 표현형을 나타내는 당뇨병 태아의 하위 집합이 존재한다는 가설로 이어지는 태아 성장 제한과 잘 알려진 연관성이 있습니다. 이 연구의 목적은 조사하는 것입니다. CPR이 성장 제한이 없지만 특정 불리한 신생아 결과의 위험이 증가된 GDM 태아를 식별할 수 있는지 여부.
단태 임신을 하고 임신 24주 이후에 GDM 진단을 받은 여성이 포함됩니다.
제외 기준은 임신 전 당뇨병, 모집 당시 임신의 고혈압 질환, 알려진 주요 기형이 있는 태아, 태아 EFW < 10%(IUGR)입니다.
연구에 동의한 여성은 맹검 도플러 CPR 평가를 받게 됩니다.
임상의는 이러한 도플러 측정에 눈이 멀게 됩니다(임상적으로 다른 이유로 표시되지 않는 한(의심되는 태아 빈혈 또는 IUGR 발달 - 결과는 눈가림이 해제되어 임상의에게 보고됨).
산과 및 신생아 결과는 로컬 BORN 데이터베이스 및 환자 차트를 통해 전향적으로 수집됩니다.
등록된 결과에는 로컬 BORN이 필요합니다.
신생아는 사후에 두 그룹으로 나뉩니다. A) 마지막 CPR <10% B) 마지막 CPR > 10%.
1차 결과는 다음 중 하나 이상으로 구성된 복합 결과입니다. 태아 고통이 의심되어 제왕절개, 5분 Apgar <7, 척수 동맥 PH <7, HIE, NICU 입원 >24시간.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
207
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1W8
- 모병
- St. Michael's Hospital
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수석 연구원:
- Howard Berger, MD
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연락하다:
- Howard Berger, MD
- 전화번호: 8408 416-864-6060
- 이메일: BergerH@smh.toronto.on.ca
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연락하다:
- Leanne R De Souza, PhD
- 전화번호: 8047 416-864-6060
- 이메일: DeSouzaL@smh.toronto.on.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신성 당뇨병 진단을 받은 임산부.
설명
포함 기준:
- 임신 24주 이후에 GDM 진단을 받고 단태 임신을 한 18세 이상의 모든 여성.
제외 기준:
- 임신 전 당뇨병, 모집 당시 임신의 고혈압 질환, 알려진 주요 기형이 있는 태아, 태아 EFW < 10% 또는 의심되는 태아 빈혈(따라서 임상적으로 CPR 측정이 필요함) 영어 이해력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 결과
기간: 임신 24주부터 출산까지
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태아 조난 의심으로 인한 제왕절개, 5분 Apgar <7, 제대동맥 PH <7, HIE, NICU 입원 >24시간
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임신 24주부터 출산까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 7일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 7일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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