Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elvytyksen käyttö GDM-raskauden haitallisten tulosten ennustamiseen (CPR GDM)

tiistai 28. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Unity Health Toronto

Aivo-istukkasuhteen käyttö raskausdiabeteksen vaikeuttavien raskauksien haitallisten tulosten ennustamiseen

Cerebro-placental ratio (CPR) on työkalu sikiön hyvinvoinnin arvioimiseen kasvurajoitteisen sikiön hoidossa. CPR on sikiön keskimmäisen aivovaltimon pulsaatioindeksin (PI) suhde napavaltimon PI:hen. Raskausdiabeteksessa (GDM) yleinen löydös on kiihtynyt ja epäsymmetrinen sikiön kasvu. GDM:n monimutkaisissa raskauksissa on lisääntynyt riski saada tiettyjä komplikaatioita, kuten preeklampsia, kohdunsisäinen kuolema, sikiön kärsimyksen aiheuttama CS. Näillä komplikaatioilla on hyvin tunnettu yhteys sikiön kasvun hidastumiseen, mikä johtaa hypoteesiin, että on olemassa alajoukko diabeettisia sikiöitä, joilla on kasvunrajoitusfenotyyppi, vaikka se ei ole pieni gestaatioikään nähden (<10 %). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia voiko CPR tunnistaa GDM-sikiöt, jotka eivät ole kasvurajoitteisia, mutta joilla on lisääntynyt riski saada vastasyntyneitä tiettyjä haitallisia seurauksia. Naiset, joilla on yksittäinen raskaus ja joilla on GDM-diagnoosi 24. raskausviikolla ja sen jälkeen, otetaan mukaan. Poissulkemiskriteerit ovat Pre-raskausdiabetes, raskauden hypertensiivinen sairaus rekrytointihetkellä, sikiö, jolla on tunnettu suuri poikkeama, sikiön EFW < 10 % (IUGR). Naiset, jotka suostuvat tutkimukseen, saavat sokkoutetun Doppler-elvytyksen. Lääkärit sokeutuvat näille Doppler-mittauksille (elleivät ne ole kliinisesti indikoituja jostain muusta syystä (epäilty sikiön anemia tai IUGR-kehitys - ja tulokset poistetaan sokkoutumasta ja raportoidaan kliinikoille). Synnytys- ja vastasyntyneiden tulokset kerätään ennakoivasti paikallisen BORN-tietokannan ja potilaskartan kautta. Paikallinen BORN tarvitaan rekisteröityjä tuloksia varten. Vastasyntyneet jaetaan post-hoc kahteen ryhmään: A) viimeinen elvytys <10 % B) viimeinen elvytys > 10 %. Ensisijainen tulos on yhdistelmätulos, joka koostuu yhdestä tai useammasta seuraavista: keisarileikkaus epäillyn sikiön kärsimyksen vuoksi, 5 minuutin Apgar <7, napanuoravaltimon PH < 7, HIE, NICU-hoito > 24 tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Raskausajan diabetes

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

207

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
    - Rekrytointi
    - St. Michael's Hospital
    - Päätutkija:
      
      Howard Berger, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Howard Berger, MD
      
      Puhelinnumero: 8408 416-864-6060
      
      Sähköposti: BergerH@smh.toronto.on.ca
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Leanne R De Souza, PhD
      
      Puhelinnumero: 8047 416-864-6060
      
      Sähköposti: DeSouzaL@smh.toronto.on.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki yli 18-vuotiaat naiset, joilla on yksittäinen raskaus ja joilla on GDM-diagnoosi 24. raskausviikolla ja sen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Pre-raskausdiabetes, raskauden hypertensiivinen sairaus värväyshetkellä, sikiö, jolla on tunnettu suuri poikkeama, sikiön EFW < 10 % tai epäillään sikiön anemiaa (ja siksi vaaditaan kliinisesti indikoitua elvytysmittausta) huono englannin kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Yhdistelmätulos Aikaikkuna: 24 raskausviikkoa synnytykseen	Keisarileikkaus epäillyn sikiön vaivan takia, 5 minuuttia Apgar <7, napanuoravaltimon PH < 7, HIE, sairaalahoito > 24 tuntia	24 raskausviikkoa synnytykseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)