Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​CPR til at forudsige uønskede resultater i GDM-graviditeter (CPR GDM)

28. april 2020 opdateret af: Unity Health Toronto

Brugen af ​​cerebro-placental ratio til at forudsige uønskede resultater i graviditeter kompliceret af svangerskabsdiabetes

Cerebro-placental ratio (CPR) er et værktøj til vurdering af føtalt velbefindende i håndteringen af ​​det vækstbegrænsede foster. CPR er forholdet mellem den føtale midterste cerebrale arterie pulsatilitetsindeks (PI) og umbilical arterie PI. Ved svangerskabsdiabetes (GDM) er det almindelige fund af accelereret og asymmetrisk fostervækst. Graviditeter kompliceret af GDM har en øget risiko for visse komplikationer såsom præeklampsi, intrauterin død, CS på grund af føtal nød. Disse komplikationer har en velkendt sammenhæng med føtal vækstrestriktion, hvilket fører til den hypotese, at der eksisterer en undergruppe af diabetiske fostre, der udviser en vækstrestriktionsfænotype, selvom de ikke er små i forhold til svangerskabsalderen (<10%). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge. om CPR kan identificere GDM-fostre, der ikke er vækstbegrænsede, men som har øget risiko for visse uønskede neonatale udfald. Kvinder med singleton-graviditeter og en diagnose af GDM ved 24 ugers graviditet og derefter vil blive inkluderet. Eksklusionskriterier er præ-gestationel diabetes, hypertensiv sygdom i graviditeten på tidspunktet for rekruttering, foster med en kendt større anomali, føtal EFW < 10%(IUGR). Kvinder, der giver samtykke til undersøgelsen, vil få en blindet Doppler-vurdering af CPR. Klinikere vil blive blindet over for disse Doppler-målinger (medmindre de er indiceret klinisk af en anden årsag (mistænkt føtal anæmi eller IUGR-udvikling - og resultaterne vil blive afblændet og rapporteret til klinikerne). Obstetriske og neonatale resultater vil blive indsamlet prospektivt via den lokale BORN-database og patientskemaet. Lokal BORN er nødvendig for de registrerede resultater. Nyfødte vil blive opdelt post-hoc i to grupper: A) sidste CPR <10 % B) Sidste CPR > 10 %. Det primære resultat vil være et sammensat resultat bestående af en eller flere af følgende: Kejsersnit på grund af mistanke om fosterbesvær, 5 minutters Apgar <7, Cord arteriel PH < 7, HIE, NICU indlæggelse >24 timer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

207

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • Rekruttering
        • St. Michael's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Howard Berger, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder diagnosticeret med svangerskabsdiabetes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder over 18 år med singleton graviditeter og en diagnose af GDM ved 24 ugers graviditet og derefter.

Ekskluderingskriterier:

  • Præ-gestationsdiabetes, hypertensiv sygdom i graviditeten på tidspunktet for rekruttering, foster med en kendt større anomali, føtal EFW < 10 % eller mistanke om føtal anæmi (og dermed kræver en klinisk indiceret CPR-måling) dårlig forståelse af engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat resultat
Tidsramme: 24 ugers drægtighed til levering
Kejsersnit på grund af mistanke om føtal nød, 5 minutters Apgar <7, Cord arteriel PH < 7, HIE, NICU indlæggelse >24 timer
24 ugers drægtighed til levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

7. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-382

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner