Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование СЛР для прогнозирования неблагоприятных исходов беременностей с ГСД (CPR GDM)

28 апреля 2020 г. обновлено: Unity Health Toronto

Использование церебро-плацентарного соотношения для прогнозирования неблагоприятных исходов беременностей, осложненных гестационным диабетом

Церебро-плацентарное соотношение (ЦПП) — это инструмент для оценки состояния плода при ведении плода с задержкой роста. CPR представляет собой отношение индекса пульсации средней мозговой артерии плода (PI) к PI пупочной артерии. При гестационном диабете (ГСД) обычно обнаруживают ускоренный и асимметричный рост плода. Беременности, осложненные ГСД, имеют повышенный риск развития некоторых осложнений, таких как преэклампсия, внутриутробная гибель, КС из-за дистресса плода. Эти осложнения имеют хорошо известную связь с задержкой роста плода, что привело к гипотезе о том, что существует подгруппа плодов с диабетом, которые демонстрируют фенотип задержки роста, несмотря на то, что они не малы для гестационного возраста (<10%). Целью этого исследования является изучение может ли СЛР идентифицировать плоды с ГСД, у которых нет задержки роста, но которые подвержены повышенному риску определенных неблагоприятных неонатальных исходов. Будут включены женщины с одноплодной беременностью и диагнозом ГСД на 24-й неделе беременности и позже. Критериями исключения являются прегестационный диабет, гипертоническая болезнь беременных на момент набора, плод с известной большой аномалией, EFW плода <10% (IUGR). Женщинам, давшим согласие на участие в исследовании, будет проведена слепая допплеровская оценка сердечно-легочной реанимации. Клиницисты не будут осведомлены об этих допплеровских измерениях (если только они не будут показаны клинически по другой причине (подозрение на анемию плода или развитие ЗВУР, и результаты будут раскрыты и сообщены клиницистам). Акушерские и неонатальные исходы будут проспективно собираться через локальную базу данных BORN и карту пациента. Для зарегистрированных исходов нужен локальный BORN. Новорожденных постфактум делят на две группы: A) последняя СЛР <10% B) последняя СЛР > 10%. Первичным исходом будет комбинированный исход, состоящий из одного или нескольких из следующего: кесарево сечение из-за подозрения на дистресс плода, 5-минутная оценка по шкале Апгар <7, PH артерии пуповины <7, ГИЭ, госпитализация в отделение интенсивной терапии >24 часов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Сахарный диабет при беременности

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

207

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M5B1W8
    - Рекрутинг
    - St. Michael's Hospital
    - Главный следователь:
      
      Howard Berger, MD
    - Контакт:
      
      Howard Berger, MD
      
      Номер телефона: 8408 416-864-6060
      
      Электронная почта: BergerH@smh.toronto.on.ca
    - Контакт:
      
      Leanne R De Souza, PhD
      
      Номер телефона: 8047 416-864-6060
      
      Электронная почта: DeSouzaL@smh.toronto.on.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины с диагнозом гестационный диабет.

Описание

Критерии включения:

Все женщины старше 18 лет с одноплодной беременностью и диагнозом ГСД в сроке гестации 24 недели и далее.

Критерий исключения:

Предгестационный сахарный диабет, гипертоническая болезнь беременных во время набора, плод с известной серьезной аномалией, EFW плода < 10% или подозрение на анемию плода (и, таким образом, требуется клинически показанное измерение сердечно-легочной реанимации), плохое владение английским языком

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Составной результат Временное ограничение: 24 недели беременности до родов	Кесарево сечение из-за подозрения на дистресс плода, 5-минутная оценка по шкале Апгар <7, PH пуповинной артерии <7, ГИЭ, госпитализация в ОРИТ >24 часов	24 недели беременности до родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

7 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

7 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)