척추관절염을 앓고 있는 크론병 환자의 장내세균총 연구 (FLORACROHN)
2020년 1월 22일 업데이트: Pr Laurent PEYRIN BIROULET, Central Hospital, Nancy, France
FLORACROHN 프로젝트는 척추관절염(SpA)과 관련되거나 관련되지 않은 크론병(CD)을 앓고 있는 환자의 장내 미생물을 비교하는 것을 목표로 합니다.
3개의 환자 그룹이 분석될 것이다: CD 단독으로 고통받는 환자, SpA 단독으로 고통받는 환자, CD 및 SpA로 고통받는 환자.
분변 미생물총은 16SRNA 유전자 시퀀싱에 의해 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54511
- 모병
- CHRU de Nancy
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연락하다:
- Laurent PEYRIN-BIROULET, MD, PHD
- 전화번호: 03 83 15 36 61
- 이메일: l.peyrin-biroulet@chu-nancy.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
아래 기준에 따른 크론병 및 축성 척추관절염 환자.
- 3개월 동안 임상적, 생물학적, 방사선학적, 내시경적 및/또는 조직학적 기준에 따라 진단된 크론병 환자(CT 환자). 수정된 ASAS 및/또는 New York 기준에서 척추관절염 제외 진단을 받은 경우.
- 변형된 ASAS 및/또는 크론병의 배제 진단과 함께 뉴욕 기준에 따라 진단된 축성 척추관절염 환자(SpA 환자).
- 정보에 입각한 무료 동의를 제공할 수 있는 능력이 있는 환자.
제외 기준:
결장 절제술의 선행
- 대변 수집 전 8주 동안 항생제 또는 결장 대장내시경 준비(일시적인 적응증에 대해 = 배변 준비 전 수집 가능 또는 산통 준비 시작 후 첫 번째 안장에서 수집 가능).
- 수집 시 장루술
- BMI> 30
- 극단적인 다이어트
- 불균형 당뇨병
- 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CD 혼자
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대변의 16SRNA 유전자 시퀀싱
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실험적: 혼자 스파
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대변의 16SRNA 유전자 시퀀싱
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실험적: CD + 스파
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대변의 16SRNA 유전자 시퀀싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 분석
기간: 마지막 환자 포함 후 6개월
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16SRNA 유전자 시퀀싱
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마지막 환자 포함 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 6일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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