Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiston tutkimus Crohnin tautipotilailla, jotka kärsivät spondylartriitista (FLORACROHN)

keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Pr Laurent PEYRIN BIROULET, Central Hospital, Nancy, France

FLORACROHN-projektin tavoitteena on verrata Crohnin tautiin (CD) liittyvästä tai ei spondylartriitista (SpA) sairastavien potilaiden suoliston mikrobiotaa.

Analysoidaan 3 potilasryhmää: potilaat, joilla on pelkkä CD, potilaat, jotka kärsivät yksinään SpA:sta, potilaat, jotka kärsivät CD:stä ja SpA:sta.

Ulosteen mikrobiota määritetään 16SRNA-geenin sekvensoinnilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54511
        • Rekrytointi
        • CHRU de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Crohnin tauti ja aksiaalinen spondylartriitti alla olevien kriteerien mukaisesti.

    • Potilaat, joilla on Crohnin tauti (CT-potilaat), jotka on diagnosoitu kliinisten, biologisten, radiologisten, endoskooppisten ja/tai histologisten kriteerien mukaan 3 kuukauden ajan. Diagnoosin spondyloartriitin poissulkeminen modifioiduilla ASAS- ja/tai New Yorkin kriteereillä.
    • Potilaat, joilla on aksiaalinen spondylartriitti (SpA-potilaat), jotka on diagnosoitu modifioitujen ASAS- ja/tai New Yorkin kriteerien mukaisesti ja Crohnin taudin poissulkemisdiagnoosi.
  • Potilas, jolla on kyky antaa vapaa ja tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Paksusuolen resektion edeltäjä

  • Valmistelu antibiootti- tai paksusuolenkolonoskopiaan 8 viikkoa ennen ulosteen keräämistä (väliaikaista indikaatiota vastaan ​​= keräys mahdollista ennen koliikkivalmistelua tai ensimmäisellä satulalla koliikkivalmistelun alkamisen jälkeen).
  • Ostomia keräyshetkellä
  • BMI > 30
  • äärimmäinen ruokavalio
  • epätasapainoinen diabetes
  • Potilas holhouksen, huoltajan tai oikeuden suojan alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CD yksin
Muut: analysoimalla mikrobiota
16SRNA-geenin sekvensointi ulosteesta
Kokeellinen: SPA yksin
Muut: analysoimalla mikrobiota
16SRNA-geenin sekvensointi ulosteesta
Kokeellinen: CD + SPA
Muut: analysoimalla mikrobiota
16SRNA-geenin sekvensointi ulosteesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiootan analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
16SRNA-geenin sekvensointi
6 kuukautta viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A01720-51

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa