克罗恩病脊柱关节炎患者肠道菌群研究 (FLORACROHN)
2020年1月22日 更新者:Pr Laurent PEYRIN BIROULET、Central Hospital, Nancy, France
FLORACROHN 项目旨在比较患有克罗恩病 (CD) 的患者的肠道微生物群与脊柱关节炎 (SpA) 相关或无关。
将分析 3 组患者:单独患有 CD 的患者、单独患有 SpA 的患者、同时患有 CD 和 SpA 的患者。
粪便微生物群将通过 16SRNA 基因测序确定。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vandoeuvre les Nancy、法国、54511
- 招聘中
- CHRU de Nancy
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接触:
- Laurent PEYRIN-BIROULET, MD, PHD
- 电话号码:03 83 15 36 61
- 邮箱:l.peyrin-biroulet@chu-nancy.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
符合以下标准的克罗恩病和中轴型脊柱关节炎患者。
- 根据临床、生物学、放射学、内窥镜和/或组织学标准诊断为 3 个月的克罗恩病患者(CT 患者)。 根据修改后的 ASAS 和/或纽约标准排除脊柱关节炎的诊断。
- 根据改良的 ASAS 和/或纽约标准诊断为中轴型脊柱关节炎患者(SpA 患者),排除诊断为克罗恩病。
- 有能力给予自由和知情同意的患者。
排除标准:
结肠切除术的前因
- 粪便收集前 8 周内的抗生素或结肠结肠镜检查准备(针对临时适应症 = 可能在绞痛准备前或绞痛准备开始后的第一个马鞍上收集)。
- 采集时造口术
- 体重指数> 30
- 极端饮食
- 不平衡糖尿病
- 受监护、监护或司法保障的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月6日
初级完成 (预期的)
2020年5月15日
研究完成 (预期的)
2020年12月15日
研究注册日期
首次提交
2017年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月2日
首次发布 (实际的)
2017年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月22日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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