Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av tarmmikrobiota hos patienter med Crohns sjukdom som lider av spondylartrit (FLORACROHN)

22 januari 2020 uppdaterad av: Pr Laurent PEYRIN BIROULET, Central Hospital, Nancy, France

FLORACROHN-projektet syftar till att jämföra tarmmikrobiota hos patienter som lider av Crohns sjukdom (CD) associerad eller inte med spondylartrit (SpA).

Tre grupper av patienter kommer att analyseras: patienter som lider av enbart CD, patienter som lider enbart av SpA, patienter som lider av CD och SpA.

Fekal mikrobiota kommer att bestämmas genom 16SRNA-gensekvensering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Crohns sjukdom och axiell spondyloartrit enligt kriterierna nedan.

    • Patienter med Crohns sjukdom (CT-patienter) diagnostiserade enligt kliniska, biologiska, radiologiska, endoskopiska och/eller histologiska kriterier under 3 månader. Med diagnos av spondyloartrit uteslutning på modifierade ASAS- och/eller New York-kriterier.
    • Patienter med axiell spondyloartrit (SpA-patienter) diagnostiserade enligt de modifierade ASAS- och/eller New York-kriterierna med uteslutningsdiagnos av Crohns sjukdom.
  • Patient med förmåga att ge fritt och informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Föregångare till tjocktarmsresektion

  • Antibiotika- eller kolonkoloskopiförberedelse under de 8 veckorna före avföringsupptagning (mot tillfällig indikation = uppsamling möjlig före kolikpreparering eller på första sadeln efter påbörjad kolikpreparation).
  • Stomi vid tidpunkten för insamling
  • BMI > 30
  • extrem diet
  • obalanserad diabetes
  • Patient under förmyndarskap, under kuratorskap eller under rättens skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CD ensam
Övrig: analysera mikrobiota
16SRNA-gensekvensering av avföring
Experimentell: SPA ensam
Övrig: analysera mikrobiota
16SRNA-gensekvensering av avföring
Experimentell: CD + SPA
Övrig: analysera mikrobiota
16SRNA-gensekvensering av avföring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiotaanalys
Tidsram: 6 månader efter sista patientinkluderingen
16SRNA-gensekvensering
6 månader efter sista patientinkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

15 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Första postat (Faktisk)

7 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-A01720-51

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera