Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tarmmikrobiota hos patienter med Crohns sygdom, der lider af spondylarthritis (FLORACROHN)

22. januar 2020 opdateret af: Pr Laurent PEYRIN BIROULET, Central Hospital, Nancy, France

FLORACROHN-projektet har til formål at sammenligne tarmmikrobiota hos patienter, der lider af Crohns sygdom (CD), der er forbundet eller ej med spondylarthritis (SpA).

3 grupper af patienter vil blive analyseret: patienter, der lider af CD alene, patienter, der lider af SpA alene, patienter, der lider af CD og SpA.

Fækal mikrobiota vil blive bestemt ved 16SRNA-gensekventering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Crohns sygdom og aksial spondyloarthritis i henhold til nedenstående kriterier.

    • Patienter med Crohns sygdom (CT-patienter) diagnosticeret efter kliniske, biologiske, radiologiske, endoskopiske og/eller histologiske kriterier i 3 måneder. Med diagnose af spondyloarthritis udelukkelse på modificerede ASAS og/eller New York kriterier.
    • Patienter med aksial spondyloarthritis (SpA-patienter) diagnosticeret i henhold til de modificerede ASAS- og/eller New York-kriterier med udelukkelsesdiagnose af Crohns sygdom.
  • Patient med kapacitet til at give frit og informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Forløb til tyktarmsresektion

  • Antibiotisk eller colon koloskopipræparat i de 8 uger før afføringsopsamling (mod midlertidig indikation = opsamling mulig før kolikpræparation eller på første sadel efter start af kolikpræparation).
  • Stomi på tidspunktet for afhentning
  • BMI > 30
  • ekstrem kost
  • ubalanceret diabetes
  • Patient under værgemål, under kuratur eller under retssikkerhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CD alene
Andet: analysere mikrobiota
16SRNA gensekventering af afføring
Eksperimentel: SPA alene
Andet: analysere mikrobiota
16SRNA gensekventering af afføring
Eksperimentel: CD + SPA
Andet: analysere mikrobiota
16SRNA gensekventering af afføring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiota analyse
Tidsramme: 6 måneder efter sidste patientoptagelse
16SRNA gensekventering
6 måneder efter sidste patientoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A01720-51

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med analysere mikrobiota

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner