심부전 치료를 위한 심낭 절제술
인간의 이완기 예비군에 대한 심장막 절개술의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이미 임상 목적으로 심장 수술(예: 관상동맥우회술 또는 판막심장병).
혈역학 검사는 폐동맥(PA) 카테터 삽입을 포함하여 이 설정에서 일상적인 치료의 일부로 사용되는 표준 임상 리소스를 사용하여 수행됩니다. 서면 동의서를 얻은 후 환자는 임상 실습에 따라 전신 마취와 함께 유도를 받게 됩니다. 가슴은 열리지만 심낭은 손상되지 않습니다. 심장 혈역학(PA 쐐기 압력, PAWP; PA 압력, PAP, 우심방 압력, RAP)은 휴식 상태에서 이미 PA 카테터를 사용하여 측정한 다음 수동적 다리 거상 및 식염수 덩어리에 의해 유도된 심장 예압이 증가한 조건에서 측정됩니다. 1~2분에 걸쳐 300ml 투여).
수술 팀은 경피 접근 방식과 유사하지만 현재 사용 가능한 수술 도구를 사용하여 심낭 구속을 제거하여 전방 심낭 절제술을 수행합니다. 이것은 완전한 심장막 절제술이 아니라 외과적 노출을 위해 심장에 접근하기 위한 제한된 전방 절개입니다(표준 치료).
그런 다음 외과 팀은 심낭이 손상되지 않은 상태에서 정확히 동일한 방식으로 휴식 및 급성 용적 부하(다리 올리기 + 식염수)로 혈역학 평가를 반복합니다. 우리의 가설은 심낭이 손상되지 않은 경우와 비교하여 심낭이 열린 후 용적 부하가 있는 PAWP의 증가가 감소할 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함
- >17세
- 대동맥 판막 협착증 또는 관상 동맥 우회로 이식술(또는 둘 다)을 위해 개방 흉골 절개술을 받은 피험자
- 정보에 입각한 동의 제공
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심부전 환자
서면 동의서를 얻은 후 환자는 임상 실습에 따라 전신 마취와 함께 유도를 받게 됩니다.
가슴은 열리지만 심낭은 손상되지 않습니다.
심장 혈역학은 휴식 상태에서 이미 배치된 PA 카테터를 사용하여 측정되며 수동 다리 거상 및 식염수 덩어리(1-2분에 걸쳐 투여된 300ml)에 의해 유도된 심장 예압이 증가된 조건에서 측정됩니다.
외과 팀은 전방 심막 절개술을 수행합니다.
이것은 완전한 심장막 절제술이 아니라 외과적 노출을 위해 심장에 접근하기 위한 제한된 전방 절개입니다.
그런 다음 외과 팀은 심낭이 손상되지 않은 상태에서 정확히 동일한 방식으로 휴식 및 급성 용적 부하(다리 올리기 + 식염수)로 혈역학 평가를 반복합니다.
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외과 팀은 전방 심막 절개술을 수행합니다.
이것은 완전한 심장막 절제술이 아니라 외과적 노출을 위해 심장에 접근하기 위한 제한된 전방 절개입니다.
심장 혈역학 검사를 측정하는 동안 300ml의 식염수를 1-2분에 걸쳐 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐동맥 쐐기압(PAWP)의 변화
기간: 기준선, 약 1시간
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환자는 전신 마취로 유도를 받게 되며 기준선에서 가슴은 열리지만 심낭은 손상되지 않습니다.
이미 설치된 폐동맥 카테터를 사용하여 심장 혈역학을 측정합니다.
수술팀은 전방 심막 절제술을 시행하고 심낭 억제를 제거하고 심장 혈역학을 다시 측정합니다.
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기준선, 약 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐동맥압(PAP)의 변화
기간: 기준선, 약 1시간
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환자는 전신 마취로 유도를 받게 되며 기준선에서 가슴은 열리지만 심낭은 손상되지 않습니다.
이미 설치된 폐동맥 카테터를 사용하여 심장 혈역학을 측정합니다.
수술팀은 전방 심막 절제술을 시행하고 심낭 억제를 제거하고 심장 혈역학을 다시 측정합니다.
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기준선, 약 1시간
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우측 동맥압(RAP)의 변화
기간: 기준선, 약 1시간
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환자는 전신 마취로 유도를 받게 되며 기준선에서 가슴은 열리지만 심낭은 손상되지 않습니다.
이미 설치된 폐동맥 카테터를 사용하여 심장 혈역학을 측정합니다.
수술팀은 전방 심막 절제술을 시행하고 심낭 억제를 제거하고 심장 혈역학을 다시 측정합니다.
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기준선, 약 1시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barry A Borlaug, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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